Cycrin® (Acétate de médroxyprogestérone) — Description complète pour les patients en France
Informations générales sur le produit
- Dénomination Commune Internationale (DCI) : Acétate de médroxyprogestérone
- Nom(s) de marque en France : Cycrin®, Provera®
- Code ATC : G03DA02
- Formes et dosages disponibles :
- Comprimés : 5 mg, 10 mg, 20 mg
- Solution injectable (IM retard) : 150 mg/mL
- Fabricants courants : Pfizer, Sanofi
- Statut de prescription : Médicament soumis à prescription médicale (liste I), délivrable uniquement sur ordonnance sécurisée.
Mécanisme d’action
Explication simple pour les patients : Cycrin® contient une hormone synthétique proche de la progestérone naturelle. Elle agit principalement sur l’utérus, empêchant la croissance anormale de la muqueuse utérine, régularisant les cycles menstruels et, selon l’indication, empêchant l’ovulation.
Pour les professionnels de santé : L’acétate de médroxyprogestérone est un progestatif de synthèse qui se lie aux récepteurs de la progestérone. Il inhibe la libération de gonadotrophines hypophysaires, limite la production endogène d’œstrogènes et exerce un effet antimitotique sur l’endomètre (antiprolifératif). Il possède également un effet antiestrogénique et anti-androgénique modéré.
Pharmacocinétique
- Absorption : Après administration orale, pic plasmatique en 1 à 4 heures.
- Distribution : Forte fixation aux protéines plasmatiques (majoritairement albumine).
- Métabolisme : Métabolisé principalement par le foie (CYP3A4).
- Élimination : Excrétion urinaire, principalement sous forme de métabolites inactifs.
- Durée d’action : Effet biologique entre 12 et 24 heures par voie orale (1 à 3 mois en IM retard).
Utilisation au quotidien et bonnes pratiques
Cycrin® est prescrit pour différentes indications gynécologiques en France, souvent pour traiter des troubles du cycle, prévenir l’hyperplasie de l’endomètre lors d’un traitement œstrogénique substitutif ou pour certaines pathologies spécifiques comme l’endométriose.
- Respecter strictement la posologie indiquée par votre médecin.
- Prendre le comprimé entier avec un verre d’eau, à la même heure chaque jour pour une efficacité optimale.
- Ne pas interrompre le traitement brutalement sans avis médical.
Prise le matin ou le soir
- Le matin : Prise propice pour les personnes ayant des troubles du sommeil, car certains effets indésirables peuvent inclure l’insomnie.
- Le soir : Peut être préféré en cas de somnolence diurne, cependant, le respect d’un horaire régulier est crucial.
- Conseil : Choisir un horaire qui s’intègre facilement à votre routine quotidienne et s’y tenir.
Prise avec ou sans nourriture — Spécificités françaises
- Cycrin® peut être pris indifféremment avec ou sans repas. Toutefois, en cas de troubles digestifs, il est conseillé de le prendre après un repas.
- Le mode alimentaire français (repas structurés, riches en fibres) ne modifie pas l’efficacité du médicament.
Interactions : précautions et avertissements
| Catégorie | Exemples | Effet ou recommandation |
|---|---|---|
| Médicaments inducteurs enzymatiques | Rifampicine, carbamazépine, phenobarbital | Diminution de l'efficacité du Cycrin®, risque d’échec thérapeutique |
| Autres hormones | Œstrogènes, corticostéroïdes | Interactions pharmacodynamiques, augmenter le suivi médical |
| Alcool | Consommation d’alcool | Pas d’interaction majeure connue, mais modérer la consommation |
| Aliments | Repas riches en graisses | Pas d’altération notable de l’absorption orale |
Tableau des indications (AMM et hors-AMM)
| Indication | Reconnaissance (France) | Commentaires |
|---|---|---|
| Ménorragies, troubles du cycle menstruel | Indication officielle | Traitement court, 5 à 10 jours par cycle |
| Prévention de l’hyperplasie endométriale sous œstrogène | Indication officielle | Chez la femme ménopausée sous THS |
| Endométriose | Indication officielle | Traitement continu possible |
| Contraception hormonale | Hors AMM (voie orale) | Usage préférentiel de formes injectables |
| Cancers hormono-dépendants (sein, endomètre) | Hors AMM | Réservé à des cas particuliers, cancérologie spécialisée |
Posologie selon indication et patient
| Indication | Adulte standard | Personne âgée | Enfant/adolescent |
|---|---|---|---|
| Ménorragies, troubles du cycle | 5-10 mg/jour, 5 à 10 jours/cycle | Identique ; ajustement selon fonction hépatique/rénale | Usage exceptionnel, adaptation par spécialiste |
| Prévention hyperplasie endométriale | 5-10 mg/jour, 12-14 jours/cycle | Identique ; prudence en cas de fragilité générale | Non recommandé |
| Endométriose | 10-30 mg/jour, en continu | Possibilité adaptation posologique | Réservé au spécialiste |
| Forme injectable retard (contraception, cancer) | 150 mg IM/3 mois | Adapter en cas de pathologie associée | Usage hors AMM, discuter cas par cas |
Profil de sécurité et effets indésirables
Effets secondaires fréquents :
- Saignements irréguliers, aménorrhée
- Douleurs abdominales, ballonnements
- Céphalées, troubles de l’humeur
- Prise de poids modérée
- Fatigue, rétention d’eau
- Acné, troubles cutanés
Effets rares ou graves :
- Augmentation du risque thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire)
- Réactions allergiques graves (œdème, urticaire généralisée)
- Hépatopathies (atteinte hépatique rare)
- Altération du profil lipidique
Conseils de bon usage pharmaceutique
- Ne pas interrompre le traitement sans l’avis de votre médecin même en cas d’effets secondaires légers.
- En cas d’oubli, prendre la dose oubliée dès que possible sauf s’il est presque l’heure de la prochaine prise.
- Surveiller tout symptôme inhabituel (douleur dans une jambe, essoufflement, jaunissement des yeux) et consulter immédiatement si survenue.
- Informer systématiquement tous vos professionnels de santé de la prise de Cycrin®.
- Respecter la périodicité des consultations de suivi, notamment bilan hépatique et contrôle tensionnel.
Alternatives thérapeutiques prises en charge par la Sécurité Sociale
- Dydrogestérone (Duphaston®) : Moins d’effets métaboliques, mais spectre d’indications plus restreint.
- Progestérone micronisée (Utrogestan®) : Alternative physiologique, particulièrement recommandée chez la femme ménopausée.
- Norethistérone : Propriétés proches, surveillance accrue nécessaire.
- Dispositifs intra-utérins au lévonorgestrel (Mirena®) : Alternative locale pour l’endométriose, contraception.
Comparatif : Cycrin® a un effet progestatif plus marqué sur l’endomètre mais des effets métaboliques et vasculaires plus prononcés que d’autres alternatives.
Statut légal, enregistrement et remboursement en France
- Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) : Délivrée par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé).
- Remboursement : Prise en charge à 65% par la Sécurité Sociale dans les indications de l’AMM.
- Prescription : Nécessité d’une ordonnance médicale (médicament de liste I).
- Disponibilité : Seulement en pharmacie d’officine ; prescription hospitalière pour certaines indications (cancérologie).
Données récentes et recommandations (2022–2025)
- Les dernières recommandations françaises de la HAS (Haute Autorité de Santé) soulignent l’utilisation préférentielle de la progestérone micronisée pour le THS, mais Cycrin® reste indiqué en seconde intention et pour l’endométriose sévère.
- Etudes internationales (France, Europe, USA, JAMA Gynecol 2023) : profil efficacité/sécurité globalement favorable, s’il est bien suivi.
- Diminution du recours hors AMM en contraception orale au profit des formulations injectables ou alternatives locales.
- Recommandations 2024 : renforcer la vigilance thromboembolique, surtout chez la femme à risque.
Disponibilité, conditionnements, prix indicatif et livraison
| Dosage | Nombre de comprimés/injection | Prix indicatif TTC* | Délai de livraison Paris | Délai de livraison Lyon | Délai de livraison Marseille |
|---|---|---|---|---|---|
| 5 mg | 30 comprimés | 6,50 € | 24–48h | 24–72h | 24–72h |
| 10 mg | 30 comprimés | 7,80 € | 24–48h | 24–72h | 24–72h |
| Injection 150 mg/mL | 1 ampoule | 13,80 € | 24–72h | 24–96h | 24–96h |
*Prix pouvant varier selon l’officine et la politique tarifaire locale.
FAQ — Questions fréquemment posées
- 1. Dois-je arrêter Cycrin® si j’ai oublié une dose ?
Non, prenez la dose oubliée dès que possible. Si le moment est proche de votre prochaine prise, ne doublez pas la dose et poursuivez le schéma habituel. - 2. Puis-je conduire ou travailler sous Cycrin® ?
Oui, sauf en cas de somnolence, vertiges ou troubles visuels rapportés, dans quel cas il est conseillé de s’abstenir de conduire. - 3. Cycrin® peut-il interférer avec une grossesse souhaitée ?
Oui, comme tout progestatif, il peut perturber l’ovulation. Cycrin® ne doit pas être utilisé si une grossesse est en cours ou envisagée sauf indication stricte médicale. - 4. Quelle surveillance médicale avec ce traitement ?
Un suivi régulier par votre médecin est indispensable (bilan sanguin, tension artérielle et suivi gynécologique). - 5. Peut-on prendre Cycrin® en cas d’allergie à un autre progestatif ?
Une allergie à une autre progestérone ne contre-indique pas systématiquement l’usage de Cycrin®, mais un avis spécialisé est requis.
