Terbinafine : Guide d’Information Patient
Informations Générales sur le Produit
| Dénomination Commune Internationale (DCI) | Terbinafine |
|---|---|
| Noms commerciaux en France | Lamisil®, Mycohydralin®, autres génériques |
| Code ATC | D01BA02 |
| Formes et dosages disponibles | Comprimés sécables 250 mg; Crème 1%, Gel 1%, Solution cutanée 1%, Spray 1% |
| Laboratoires fabricants | Novartis, Sandoz, EG Labo, Biogaran, Sanofi Aventis, autres laboratoires français |
| Statut de prescription | Comprimé: Sur prescription médicale obligatoire; Formes locales: Vente libre en officine |
Mécanisme d’Action
- Explication simplifiée : La terbinafine agit en bloquant une enzyme clé (la squalène époxydase) chez les champignons, ce qui empêche la formation de leur « mur protecteur » (ergostérol), et entraîne la mort des champignons responsables des mycoses.
- Pour les professionnels : Inhibiteur non-stéroïdien spécifique de la squalène époxydase fongique, la terbinafine est fongicide contre les dermatophytes (Trichophyton spp, Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), certains mycètes et levures. Elle cible la biosynthèse de l’ergostérol, essentiel à la membrane fongique.
Pharmacocinétique
- Absorption : Après administration orale, la terbinafine est bien absorbée (environ 70%). Par voie cutanée, l’absorption systémique est très faible.
- Distribution : Forte fixation aux protéines plasmatiques, accumulation dans la peau, les ongles et le tissu adipeux.
- Métabolisme : Principalement hépatique (foie), via le système cytochrome P450.
- Élimination : Principalement urinaire (via les métabolites); demi-vie terminale d’environ 36 heures (prolongée dans les tissus).
- Durée d’action : Persistante après arrêt grâce à la rémanence dans la kératine.
Utilisation au Quotidien et Bonnes Pratiques
- Traitements généraux (comprimés) : Adultes : 250 mg/jour en prise unique, à horaire régulier, pour 2 à 6 semaines (voir tableau indications). Rares indications pédiatriques, traitement sous surveillance médicale.
- Traitements locaux (crème/gel/spray) : 1 application/jour sur la zone atteinte, après lavage/séchage, habituellement 1 à 2 semaines.
- En France : Conseillé de respecter scrupuleusement la prescription, de ne pas arrêter le traitement trop tôt (risque de récidive), et de se laver les mains avant/après application.
Prise le Matin ou le Soir : Conseils de Régularité
- Il n’existe pas de contre-indication officielle à la prise matinale ou vespérale. L’important est de prendre la dose à heure fixe chaque jour.
- Avantage de la prise le matin : Diminue le risque d’oubli chez les personnes actives ou pendant les petits-déjeuners français, facilitant l’observance.
- Astuce : Associer la prise à une routine (petit-déjeuner ou dîner) pour aider à ne pas oublier.
Prise pendant ou en dehors des Repas
- La terbinafine peut être prise pendant ou en dehors des repas; la biodisponibilité n’est pas significativement affectée par l’alimentation typique en France.
- En cas de troubles digestifs légers, il est conseillé de la prendre pendant un repas (petit-déjeuner ou déjeuner).
- La cuisine française (très variée) n’altère pas la sécurité ou l’efficacité de la terbinafine.
Interactions Médicamenteuses et Alimentaires
| Interagissant | Effet/Risque | Conseil |
|---|---|---|
| Alcool | Irritation hépatique accrue | Limiter la consommation d’alcool |
| Antidépresseurs tricycliques, Antipsychotiques | Augmentation de la concentration (risque d’effets indésirables) | Surveillance par le prescripteur |
| Bêtabloquants | Effet renforcé | Surveillance adaptée |
| Warfarine | Modification du taux de prothrombine | Suivi de l’INR recommandé |
| Ciclosporine | Diminution du taux plasmatique | Dosage de la ciclosporine |
| Rifampicine | Diminution de l’efficacité de la terbinafine | Informer le médecin |
| Caféine, Thé | Aucune interaction significative | Consommation possible |
Indications Officielles et Hors AMM
| Indication | Officielle (AMM) | Hors AMM |
|---|---|---|
| Onychomycose (ongles des doigts ou des orteils) | Oui | — |
| Dermatophytose (pied d’athlète, intertrigo, teigne, etc.) | Oui | — |
| Mycose cutanée localisée | Oui (formes locales) | — |
| Traitement adjuvant de la mycose profonde | Non | Parfois utilisé sous surveillance spécialisée |
Posologie selon Indications et Âge
| Indication | Adulte | Enfant (≥15 kg et <20 kg) | Sujets âgés |
|---|---|---|---|
| Onychomycose (oral) | 250 mg/jour, 6-12 semaines (pied); 6 semaines (main) | 62,5 mg/jour | 250 mg/jour, surveiller fonction hépatique |
| Pied d’athlète, mycose peau (oral) | 250 mg/jour, 2-6 semaines | En fonction du poids | 250 mg/jour, surveiller |
| Traitement local (toutes zones) | 1 application/jour, 1-2 semaines | Idem adulte (avec précaution) | Idem adulte |
Profil de Sécurité et Effets Indésirables
- Effets fréquents :
- Troubles digestifs (nausées, diarrhées, douleurs abdominales)
- Céphalées
- Eruptions cutanées
- Effets rares mais graves :
- Atteinte hépatique (hépatite, cytolyse) – bilan hépatique conseillé en cas de traitement prolongé
- Réactions allergiques sévères (œdème, urticaire, photosensibilité)
- Éventuels troubles du goût ou de l’odorat (réversibles à l’arrêt)
- Baisse de la numération sanguine (très rare)
- Précautions :
- Ne pas utiliser en cas d’allergie connue à la terbinafine
- Éviter en cas d’instabilité hépatique grave
- Informer le médecin de tout effet secondaire inattendu
Conseils de Bon Usage par le Pharmacien
- Respecter la durée et la posologie indiquées par votre professionnel de santé.
- Pour le traitement local, ne pas couvrir la zone immédiatement après application (laisser sécher).
- Éviter le partage des serviettes, vêtements ou chaussures – prévention de la transmission.
- Continuer l’application au moins quelques jours après disparition des symptômes.
- Lavez régulièrement les textiles en contact avec la zone traitée à 60°C.
- Contactez votre médecin/pharmacien en cas d’apparition de douleurs abdominales intenses, jaunisse, ou urines foncées.
Alternatives Thérapeutiques Remboursées par l’Assurance Maladie
- Griséofulvine (Griséfuline®): Efficace dans les dermatophytoses, nécessite parfois traitements plus longs, moins d’affinité pour les ongles, non indiquée pour tous types de champignons.
- Itraconazole (Sporanox®): Efficace pour onychomycoses; interaction médicamenteuse plus fréquente; cycles courts possibles.
- Fluconazole (Triflucan®): Parfois utilisé hors AMM, profil d’innocuité reconnu.
- Traitement local à base de ciclopirox ou amorolfine (Locéry l®, Mycoster® etc) pour onychomycoses limitées.
- Comparaison rapide : Terbinafine généralement plus efficace sur les ongles que la griséofulvine, meilleure tolérance digestive que l’itraconazole.
Situation Réglementaire et Statut en France
- AMM délivrée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
- Comprimé: Prescription médicale obligatoire, prise en charge Sécurité Sociale (taux de remboursement habituel: 65%).
- Formes locales: Vente libre, non systématiquement remboursées (sauf exception ALD ou ordonnance).
- Inscrit sur la liste des spécialités remboursables, obligation de traçabilité dans le Dossier Pharmaceutique.
- Programme de pharmacovigilance obligatoire, effets secondaires à signaler via le réseau des CRPV (Centres Régionaux).
Dernières Recommandations et Recherches (2022–2025)
- Mise à jour des recommandations de la Société Française de Dermatologie (SFD, 2023): la terbinafine reste le traitement de choix des onychomycoses, y compris chez les personnes âgées, sauf contre-indication hépatique.
- Résistance fongique en augmentation modérée (<10% selon l’équipe du Pr. Chosidow, AP-HP, 2024); adaptations de posologie proposées en cas de réponse insuffisante.
- Sécurité confirmée en usage répété court terme; bilan hépatique conseillé chez toute personne à risque (références : Ann Dermatol Venereol, 2023; Cochrane Review, 2024).
- Recherche sur l’efficacité du traitement pulsé : résultats favorables pour les formes buccales intermittentes vs. continues (étude multicentrique française, 2024).
Disponibilité, Présentations et Prix
| Présentation | Conditionnement courant | Prix indicatif (remboursé)* |
|---|---|---|
| Comprimés 250 mg | 14, 28, 56 comprimés | 8–25 € (prise en charge partielle) |
| Crème/Gel/Spray 1% | Tube ou flacon 15 g, 30 g | de 4 à 10 € |
- *Sous réserve de variation selon pharmacie et règlement Assurance Maladie.
| Ville | Délais typique de livraison pharmacie/officine | Délais en ligne (hors urgence) |
|---|---|---|
| Paris, Lyon, Marseille | En stock ou 24h | 24–48h |
| Toulouse, Bordeaux, Lille | 24–48h | 48–72h |
| Zones rurales/collectivités d’outre-mer | 2–4 jours | 3–7 jours |
FAQ : Questions Fréquentes des Patients
- 1. Dois-je renouveler une ordonnance pour continuer le traitement ?
Oui, pour la forme orale (comprimé), la poursuite nécessite habituellement un suivi médical et une ordonnance à jour. Pour les crèmes/gels, un renouvellement peut se faire en officine sans prescription, selon l’indication. - 2. Puis-je consommer de l’alcool pendant le traitement ?
Il est conseillé de limiter fortement l’alcool afin de ne pas surcharger le foie, principal organe d’élimination de la terbinafine. - 3. Que faire si j’oublie une dose ?
Prenez-la dès que possible ; si la prochaine prise est proche, ne doublez jamais la dose. Continuez le traitement normalement. - 4. J’ai développé des symptômes inhabituels (fatigue extrême, jaunisse, éruption sévère). Que faire ?
Cessez le traitement et contactez immédiatement votre médecin — ces signes peuvent révéler un effet indésirable nécessitant un avis urgent. - 5. Combien de temps faut-il pour obtenir une amélioration ?
Pour les mycoses cutanées simples, les améliorations sont perceptibles après quelques jours. Pour les ongles, cela peut prendre quelques semaines à mois, la repousse saine de l’ongle étant lente.
