Super Zhewitra : Informations complètes pour les patients en France
Informations de base sur le médicament
- Dénomination commune internationale (DCI) : Vardénafil et Dapoxétine
- Nom commercial en France : Super Zhewitra®
- Code ATC : G04BE09 (Vardénafil), G04BE (Dapoxétine)
- Formes et dosages disponibles : Comprimés ; Vardénafil 20 mg + Dapoxétine 60 mg
- Fabricants : Variabilité selon les marchés internationaux (non fabriqué ni homologué par un laboratoire français agréé à ce jour, médicament non référencé par l’ANSM)
- Statut de prescription : Non commercialisé ni autorisé officiellement en France ; prescription médicale obligatoire si usage, mais non remboursé par l’Assurance Maladie.
Mécanisme d’action
- Vardénafil : Inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), il agit en favorisant la relaxation des vaisseaux sanguins du pénis lors de la stimulation sexuelle, ce qui facilite l’érection.
- Dapoxétine : Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) à courte durée d’action, il augmente l’action de la sérotonine dans le cerveau, retardant ainsi l’éjaculation.
Pour les spécialistes : Le vardénafil augmente la concentration de GMPc dans les tissus érectiles, tandis que la dapoxétine module la transmission sérotoninergique impliquée dans le contrôle de l’éjaculation.
Pharmacocinétique
| Paramètre | Vardénafil | Dapoxétine |
|---|---|---|
| Absorption | Rapide, pic plasmatique en 0,7–1 h | Rapide, pic en 1–2 h |
| Distribution | Liaison aux protéines ~95% | Liaison aux protéines ~99% |
| Métabolisme | Hépatique (CYP3A4, CYP3A5, CYP2C isoenzymes) | Hépatique (CYP2D6, CYP3A4) |
| Élimination | Majorité fécale, 36% urinaire | Majorité urinaire |
| Durée d’action | Jusqu’à 4–6 heures | Jusqu’à 2–3 heures |
Utilisation au quotidien et bonnes pratiques en France
- Super Zhewitra combine deux principes actifs pour traiter simultanément la dysfonction érectile et l’éjaculation précoce chez l’adulte masculin.
- La dose habituelle est de 1 comprimé (20 mg de vardénafil + 60 mg de dapoxétine) à prendre 30 à 60 minutes avant une activité sexuelle prévue.
- Un seul comprimé par 24 heures est recommandé ; il n’est pas destiné à une administration quotidienne continue.
- Le traitement doit être individualisé : consultez toujours votre médecin/pharmacien.
Prise le matin ou le soir : conseils et régularité
- Super Zhewitra doit être pris en fonction du moment prévu de l'activité sexuelle, peu importe que ce soit le matin ou le soir.
- Le matin : Peut convenir si les relations sexuelles sont matinales ; risque potentiel de somnolence associé à la dapoxétine.
- Le soir : Généralement préféré pour limiter la gêne liée à des effets secondaires tels que maux de tête ou troubles digestifs qui peuvent survenir pendant la journée.
- Conseil : évitez de conduire ou d’utiliser des machines dans les heures suivant la prise.
Prise avec alimentation ou à jeun – contexte alimentaire français
- Peut être pris avec ou sans nourriture, mais la prise à jeun permet une absorption plus rapide.
- Après un repas riche en graisses (ex. : charcuterie, fromages, plats traditionnels riches), l’absorption du vardénafil peut être ralentie, retardant l’effet.
- Évitez les repas copieux juste avant la prise pour une efficacité optimale.
- Consommation modérée de produits laitiers ou d’un petit-déjeuner français standard (pain, café, confiture) a peu d’effet sur la biodisponibilité.
Interactions – aliments, alcool, médicaments
| Substance | Interaction | Recommandation |
|---|---|---|
| Alcool | Augmente le risque d’hypotension, de vertiges, de syncopes | Évitez ou limitez fortement |
| Pamplemousse (jus) | Inhibe le métabolisme hépatique, risque de surdosage | À éviter |
| Nitrates (nitroglycérine, dinitrate, etc.) | Risque majeur d’hypotension sévère | Contre-indiqué |
| Bêtabloquants, antihypertenseurs | Potentialise la baisse de tension artérielle | Surveillance médicale |
| Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir) | Augmente la concentration sanguine du vardénafil | Utilisation déconseillée |
| Autres traitements pour trouble érectile | Risque d’effet additif/interaction | Ne pas associer |
| Antidépresseurs ISRS/IRSNA | Risque de syndrome sérotoninergique avec la dapoxétine | Informer votre médecin |
Indications (officielles et hors AMM)
| Indication | Statut en France | Commentaires |
|---|---|---|
| Dysfonction érectile avec éjaculation précoce (coexistante) | Non-AMM en France | Pas d’autorisation officielle combinée, usage possible sur avis médical |
| Dysfonction érectile seule | Hors AMM pour ce médicament | Médicaments séparés existants |
| Éjaculation précoce seule | Hors AMM pour ce médicament | Dapoxétine seule autorisée dans certains pays |
Schéma posologique selon l’indication et l’âge
| Population | Posologie recommandée | Commentaires |
|---|---|---|
| Adultes (18–64 ans) | 1 comprimé, 30-60 min avant rapport sexuel, max 1/24 h | - |
| Personnes âgées (≥65 ans) | Dose initiale réduite à évaluer, surveillance accrue | Sensibilité accrue aux effets indésirables |
| Pédiatrie (<18 ans) | Non recommandé | Contre-indiqué chez l’enfant/adolescent |
Profil de sécurité et effets indésirables
| Effet indésirable | Fréquence | Conseil |
|---|---|---|
| Maux de tête, rougeurs | Fréquent | Transitoire, généralement modéré |
| Nausées, diarrhée | Fréquent | Hydratation, prise au moment adapté |
| Vertiges, somnolence | Occasionnel | Éviter de conduire |
| Palpitations, hypotension | Rare | Surveillance médicale requise |
| Réactions allergiques (œdème, rash) | Très rare | Arrêt immédiat, consulter un médecin |
| Syndrome sérotoninergique (confusion, agitation) | Exceptionnel | Urgence médicale |
| Priapisme (érection prolongée >4h) | Très rare | Alerte : urgence médicale |
Conseils pratiques (pharmaciens/cliniciens – conditions françaises)
- Disponibilité légale limitée en France : ce médicament est le plus souvent obtenu via l’importation privée (sites étrangers) ; prudence quant à la fiabilité du produit et au risque de contrefaçon.
- N’utilisez Super Zhewitra que sous supervision médicale, après évaluation complète des facteurs de risque cardiovasculaire et de la compatibilité avec vos autres traitements.
- Lisez la notice ; informez tous vos soignants de sa prise, surtout si consultation urgente non programmée.
- Ne pas écraser, mâcher ou fractionner le comprimé.
- Évitez une prise combinée avec des drogues/alcool ou autres stimulants sexuels.
Traitements alternatifs remboursés par l’Assurance Maladie (France)
- Sildénafil (Viagra®) – remboursé dans quelques indications (suites prostatectomie, etc.), efficacité comparable dans la dysfonction érectile seule.
- Tadalafil (Cialis®) – longue durée d’action, remboursement restreint.
- Vardénafil (Levitra®) – uniquement pour la dysfonction érectile ; non combiné avec dapoxétine ; prescription sur ordonnance, non systématiquement remboursé.
- Dapoxétine (Priligy®) – pour éjaculation précoce isolée, non commercialisé en officine actuellement en France (AMM européenne mais pas de mise sur le marché).
- Counseling sexologique/psychothérapie – prise en charge partielle possible sous certaines conditions.
| Traitement | Indication | Avantages | Inconvénients |
|---|---|---|---|
| Sildénafil | Dysfonction érectile | Efficace, plusieurs formes, coût modéré | Durée d’action plus courte, effets secondaires possibles |
| Tadalafil | Dysfonction érectile | Durée d’action prolongée, prise flexible | Coût élevé, douleurs musculaires possibles |
| Dapoxétine | Éjaculation précoce | Spécifique, à action rapide | Non disponible en pharmacie française |
Statut légal, enregistrement et remboursement en France
- Autorisation de mise sur le marché (AMM) : Super Zhewitra n’est pas titulaire d’une AMM française (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé – ANSM).
- Importation : Achat en ligne possible, mais strictement sous la responsabilité du patient ; la délivrance en officine française est interdite.
- Remboursement : Aucun remboursement par l’Assurance Maladie (CPAM) ou les organismes complémentaires.
- Législation : Usage à visée personnelle strictement encadré, pas de substitution ni de délivrance possible par le pharmacien en France.
Données scientifiques et recommandations récentes (2022–2025)
- Selon les dernières recommandations de l’AFU (Association Française d’Urologie) et de la SFE (Société Française d’Endocrinologie), la prise en charge conjointe de la dysfonction érectile et de l’éjaculation précoce nécessite une approche individualisée (Réf : AFU 2023, SFE 2022).
- La combinaison vardénafil + dapoxétine dans un même comprimé n’a pas fait l'objet d’études cliniques françaises de phase 3 ou d’avis d’experts publiés entre 2022 et 2025. Les études internationales (Li et al., Sex Med Rev 2024) suggèrent toutefois une efficacité et tolérance comparables à l’utilisation séquentielle des deux principes actifs.
- À ce jour, les sociétés savantes françaises recommandent l’usage au cas par cas, sous suivi médical rigoureux, en privilégiant les produits bénéficiant de l’AMM française.
- Les auteurs déconseillent l’achat de traitements sur internet en raison du risque de contrefaçon, de surveillance inadaptée et d’effets secondaires graves non signalés (ANSM 2024).
Disponibilité et livraison en France
- Super Zhewitra n’est pas disponible en officine française. Il n’existe pas de distribution locale autorisée, toute importation relève de la responsabilité du patient.
- Disponible sur certains sites internationaux ; packagings habituels : 4, 8, 12, jusqu’à 32 comprimés/blister.
- Prix indicatif (2024) : de 7 € à 15 € par comprimé selon volume et origine du fournisseur ; service client variable.
| Ville | Délai indicatif de livraison depuis UE |
|---|---|
| Paris | 3–5 jours ouvrés |
| Lyon | 4–6 jours ouvrés |
| Marseille | 3–7 jours ouvrés |
| Toulouse, Bordeaux, Lille | 5–8 jours ouvrés |
FAQ – questions fréquentes de patients français
- 1. Ce médicament est-il légalement disponible en France ?
- Non, Super Zhewitra n’a pas d’AMM en France et n’est pas vendu en pharmacie. Son achat en ligne comporte des risques sanitaires et juridiques. Consultez toujours votre médecin avant tout achat.
- 2. Puis-je utiliser Super Zhewitra si je prends déjà des médicaments pour le cœur ?
- Non, surtout si vous prenez des nitrates ou certains antihypertenseurs. Risque grave d’hypotension. Informez systématiquement votre cardiologue et pharmacien.
- 3. Peut-on prendre ce médicament avec de l’alcool ?
- Il est fortement déconseillé d’associer alcool et Super Zhewitra en raison du risque accru de vertiges, de malaise ou de perte de connaissance.
- 4. Est-il efficace dès la première prise ?
- Oui, généralement efficace dès la première prise si administré correctement (30 à 60 min avant le rapport), mais l’efficacité dépend aussi de la stimulation sexuelle et d’une prise conforme.
- 5. Que faire en cas d’oubli ou de surdosage ?
- Ne doublez jamais la dose. En cas de surdosage (plus d’un comprimé/24h ou symptômes inhabituels), contactez immédiatement un médecin ou le centre antipoison.
