Strattera (Atomoxétine) : Guide Complet du Médicament en France
Informations de Base sur le Produit
| Dénomination Commune Internationale (DCI) | Atomoxétine |
| Nom commercial en France | Strattera® |
| Code ATC | N06BA09 |
| Formes et dosages disponibles | Gélules : 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg |
| Fabricant | Lilly France S.A.S. |
| Statut | Médicament soumis à prescription médicale stricte (Liste I) |
Mécanisme d’Action
Pour le grand public : Strattera (atomoxétine) agit en augmentant la quantité de noradrénaline dans le cerveau, une substance naturelle importante pour le contrôle de l’attention, de l’impulsivité et de l’activité. Cela aide à réduire les symptômes du TDAH chez l’enfant, l’adolescent et l’adulte.
Pour les spécialistes : L’atomoxétine est un inhibiteur sélectif du recaptage de la noradrénaline (ISRN) sans effet direct dopaminergique ou stimulant. Son action principale cible le circuit préfrontal cérébral, ce qui améliore les fonctions exécutives et la régulation émotionnelle.
Pharmacocinétique
- Absorption : Rapidement absorbée après administration orale ; pic plasmatique en 1 à 2 heures.
- Distribution : Passage facile à travers la barrière hémato-encéphalique.
- Métabolisme : Hépatique, majoritairement via le cytochrome CYP2D6.
- Élimination : Rénale, sous forme de métabolites inactifs ; demi-vie moyenne de 5 à 20 heures selon les patients (variation liée au statut CYP2D6).
- Durée d’action : Effet clinique sur 24 heures, permettant une prise quotidienne unique.
Utilisation au Quotidien et Bonnes Pratiques en France
L’atomoxétine s’emploie principalement pour le Trouble du Déficit de l’Attention avec ou sans Hyperactivité (TDAH). Elle est prescrite après échec ou intolérance aux psychostimulants, ou lorsqu’ils sont contre-indiqués.
- Posologies habituelles :
- Enfants et adolescents (<18 ans, ≥ 6 ans) : initier à 0,5 mg/kg/jour, puis augmenter à 1,2 mg/kg/jour selon la réponse.
- Adultes : 40 mg/jour en initiation, ajustement jusqu’à 80–100 mg/jour en une ou deux prises.
- Modalités pratiques : Avaler la gélule entière avec de l’eau. Ne pas ouvrir la gélule. Adapter la prise selon l’horaire et la tolérance aux effets secondaires.
- Le traitement doit être suivi régulièrement, et le suivi médical est indispensable (surveillance clinique, poids, pression artérielle, état psychique).
Moment de la Prise : Matin vs Soir
| Prise le matin | Fréquemment conseillée ; réduit l’impact sur le sommeil. Les effets secondaires digestifs, s’il y en a, sont moins gênants pour la nuit. |
| Prise le soir | En cas de somnolence en journée. Possible, mais peut entraîner des troubles du sommeil chez certains patients. |
| Conseil pratique | Respecter la même heure chaque jour pour une régularité optimale. Adapter la routine avec le médecin ou le pharmacien. |
À Prendre au Cours des Repas ou à Jeun ?
Effet des repas : Les repas, y compris typiquement français (petit-déjeuner, déjeuner, dîner), n’altèrent pas significativement l’absorption ou l’efficacité de l’atomoxétine. Cependant, la prise pendant le repas peut diminuer des effets secondaires digestifs (nausées). Il n’est donc pas obligatoire de manger avant.
- Recommandé d’adapter selon tolérance individuelle.
- Éviter les repas très gras, qui peuvent allonger légèrement l’absorption (sans impact clinique significatif).
Avertissements sur les Interactions
| Aliments | Pas d’interférence alimentaire notoire |
| Alcool | À limiter : l’alcool peut accentuer les effets secondaires neurologiques (somnolence, troubles de l’attention) |
| Médicaments | - ISRS (fluoxétine, paroxétine) et autres inhibiteurs du CYP2D6 : risque de surdosage d’atomoxétine
- Imipraminiques, antidépresseurs tricycliques : majoration du risque d’effets indésirables cardiaques
- Sympathomimétiques, autres traitements du TDAH : précaution accrue
- Antihypertenseurs : interaction possible sur la pression artérielle
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Indications Officielles et Hors AMM
| Indication | Statut | Remarques |
| TDAH chez l’enfant et l’adolescent (≥6 ans) | AMM France | En association à une prise en charge psychothérapeutique |
| TDAH chez l’adulte | AMM France | Après évaluation spécialisée |
| Troubles anxieux associés (hors AMM) | Off-label | Certaines études, non recommandé en 1ère intention |
| Autres troubles (TSLA, etc.) | Off-label | Non recommandé : preuves insuffisantes |
Posologies selon l’Indication et l’Âge
| Population | Posologie initiale | Posologie d’entretien | Adaptation |
| Enfant & Adolescent ≥6 ans, <70kg | 0,5 mg/kg/jour | 1,2 mg/kg/jour (max 1,4 mg/kg) | Ajuster en 1–2 semaines selon réponse |
| Adulte & adolescent >70kg | 40 mg/jour | 80–100 mg/jour | Augmenter après ≥7j selon tolérance |
| Personne âgée >65 ans | Non approuvé | - | Usage avec grande prudence éventuelle |
Sécurité et Effets Indésirables
| Effets indésirables fréquents (>1/10) | - Nausées, douleurs abdominales, perte d’appétit
- Somnolence / insomnie, céphalées
- Baisse/prise de poids modérée chez l’enfant
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| Effets indésirables occasionnels (1–10%) | - Irritabilité, sautes d’humeur
- Bouche sèche, accélération du rythme cardiaque
- Légère augmentation de la pression artérielle
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| Rares mais graves (<1/1000) | - Idées suicidaires (principalement chez l’enfant/adolescent)
- Anomalies hépatiques sévères
- Troubles du rythme cardiaque
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- Un suivi médical régulier est indispensable.
- Toute modification d’état psychologique ou apparition de jaunisse, douleurs abdominales doit être signalée immédiatement.
Conseils de Bon Usage
- Ne jamais arrêter brusquement le traitement sans avis médical.
- Conservez le médicament hors de portée des enfants et à l’abri de l’humidité.
- Évitez toute conduite automobile ou opération de machine si somnolence.
- Un suivi psychologique/neurologique et une concertation avec le médecin traitant, l’infirmière scolaire ou le centre médico-psychologique sont conseillés en France.
- Des ateliers psycho-éducatifs et des associations de patients existent pour accompagner la prise en charge.
Alternatives Thérapeutiques Remboursées par l’Assurance Maladie (France)
- Méthylphénidate (Ritaline®, Concerta®, Quasym®, Medikinet®) : Premier choix, action psychostimulante, efficacité rapide, prescription initiale hospitalière (spécialiste neuropsychiatre/pédiatre obligatoire).
- Lisdexamfetamine (Elvanse®) : Récemment disponible en France, efficacité sur la symptomatologie principale du TDAH, moins d’abus, prescription hospitalière initiale.
- Non psychostimulants : peu d’alternatives actuellement remboursées en France.
Comparatif rapide :
- Strattera® (atomoxétine) : Non stimulant, pas d’effet d’abus, début d’action plus lent, profil d’effets secondaires digestifs.
- Méthylphénidate : Stimulant, effet plus rapide, profil cardiovasculaire à surveiller, prescription hospitalière initiale obligatoire.
- Lisdexamfetamine : Stimulant « pro-drogue », relais possible, prix plus élevé.
Statut Légal, Enregistrement et Remboursement
- AMM délivrée par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).
- Inscrit sur la Liste I (prescription obligatoire sur ordonnance sécurisée).
- Remboursement Assurance Maladie à hauteur de 65 % en cas d’indication validée de TDAH.
- Prescription initiale par un spécialiste (neurologue, pédopsychiatre, psychiatre), renouvellement possible par tout médecin.
- Également inscrit au Répertoire des Génériques (pas d’alternative générique disponible à ce jour en France).
Actualités — Dernières Recommandations et Avancées (2022–2025)
- Haute Autorité de Santé (HAS), 2023 : Confirmation de la place de l’atomoxétine en alternative de deuxième intention, après échec ou contre-indication aux psychostimulants (référence : HAS, Rapport « TDAH de l'enfant et de l'adulte » 2023).
- Guidelines NICE UK 2022 : Strattera conserve un intérêt particulier en cas de troubles anxieux associés ou d’antécédents de dépendance aux substances.
- Mise en garde renforcée sur le risque d’auto/agressivité et de toxicité hépatique (ANSM, 2024).
- Pas de nouvelle indication validée en France à ce jour (hors TDAH), la recherche s’oriente vers des combinaisons thérapeutiques et des profils génétiques prédictifs (CYP2D6).
Disponibilité, Prix et Délai de Livraison en France
| Dosage | Conditionnements | Prix indicatif (hors remboursement) | Délai livraison – Paris | Délai – Lyon | Délai – Marseille | Délai – Lille | Délai – Bordeaux |
| Toutes | Boîte de 28 ou 56 gélules | 65–125 € (prix public variable selon dosage et pharmacie) | 24–48h | 24–72h | 24–72h | 48–72h | 48–72h |
- Livraison en pharmacie possible sous 24 à 72h dans la majorité des grandes villes via les circuits officinaux classiques.
- Prise en charge et délivrance uniquement sur ordonnance valable et sécurisée.
FAQ – Vos Questions les Plus Fréquentes
- Combien de temps faut-il pour que Strattera fasse effet ?
En général, on observe une amélioration progressive sur 2 à 4 semaines, parfois plus selon les patients. Un suivi rapproché avec votre médecin est important en début de traitement. - Peut-on conduire sous Strattera ?
En début de traitement, des effets secondaires comme la somnolence ou les troubles de l’attention peuvent survenir. Si c’est le cas, évitez de conduire ou de manipuler des machines. La plupart des patients s’adaptent au cours du temps. - Le médicament est-il compatible avec une grossesse ?
Strattera n’est pas recommandé pendant la grossesse, sauf indication très spécifique et sous surveillance médicale renforcée. Prévenez systématiquement votre médecin. - Y a-t-il un risque de dépendance ?
Non. Contrairement aux stimulants, l’atomoxétine n’engendre pas de dépendance ou d’abus, ce qui est un de ses intérêts majeurs. - Que faire en cas d’oubli d’une prise ?
Prenez la dose oubliée dès que possible. S’il est presque l’heure de la suivante, ne doublez pas la dose ; continuez le schéma habituel. Contactez votre pharmacien ou médecin en cas de doute.
