Informations générales sur le Prometrium (Progestérone)
Denomination commune internationale (DCI) : Progestérone
Nom(s) de marque en France : Prometrium®, Utrogestan®, Progestan®
Code ATC : G03DA04
Formes disponibles : Capsules molles (par voie orale ou vaginale), comprimés, gélules, formes micronisées
Doses disponibles : 100 mg, 200 mg
Fabricants principaux : Besins Healthcare, Laboratoires Effik, Biogaran
Statut de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale obligatoire (Liste I)
Mécanisme d’action
Explication simple : La progestérone est une hormone synthétique ou naturelle reproduisant la progestérone produite par les ovaires. Elle soutient la maturation de la muqueuse utérine (endomètre), régule les cycles menstruels et participe au maintien de la grossesse.
Pour les spécialistes : Agoniste spécifique des récepteurs nucléaires de la progestérone, avec actions modératrices sur le développement et la sécrétion glandulaire de l’endomètre, inhibition de l’effet prolifératif des œstrogènes, modulation du tonus myométrial, et influence sur l’axe gonadotrope via rétrocontrôle négatif sur la sécrétion de LH/FSH.
Pharmacocinétique
- Absorption : Rapide après administration orale ; biodisponibilité augmentée par micronisation.
- Métabolisme : Hépatique (CYP3A4 majoritaire) générant des métabolites inactifs et actifs (alloprégnanolone).
- Élimination : Principalement urinaire sous forme de glucuro- et sulfoconjugués.
- Durée d’action : 6 à 12 heures (selon voie et individu).
Conseils d’utilisation au quotidien et bonnes pratiques
- Voie orale ou vaginale selon indication et tolérance (voie vaginale évite l’effet hépatique de premier passage, utile en cas de troubles hépatiques ou d’effets indésirables digestifs).
- Dose typique : 200 à 300 mg/jour, à diviser en 1 ou 2 prises selon schéma.
- Respecter l’ordonnance et le schéma personnalisé établi par le médecin.
- À conserver à température ambiante (< 25 °C), à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Prise le matin ou le soir : avantages, inconvénients, conseils
- Le soir : Privilégiée pour la tolérance, car les somnolences éventuellement induites par le médicament surviennent pendant la nuit.
- Le matin : Peut être adapté selon l’emploi du temps ou tolérance individuelle, bien que le risque de somnolence diurne soit plus élevé.
- Conseil French Touch : Toujours prendre à heure fixe pour garantir l’efficacité et éviter les oublis.
Prise pendant ou en dehors des repas :
La biodisponibilité est augmentée en cas de prise au cours d’un repas riche en graisses (repas traditionnel français comportant beurre, huile d’olive, etc.). En cas de troubles digestifs ou d’effets secondaires, la prise à distance des repas est recommandée.
Astuce pratique : Prendre au coucher avec un verre d’eau, en évitant les repas trop copieux avant la prise.
Interactions à connaître
| Substance/Facteur | Effet | Conduite à tenir |
|---|---|---|
| Alcool | Potentialisation de la somnolence | Éviter la consommation simultanée |
| Médicaments inducteurs CYP3A4 (ex. phénytoïne, carbamazépine, rifampicine) | Diminution de l’efficacité | Surveillance, adaptation possible de la dose |
| Médicaments inhibiteurs CYP3A4 (ex. kétoconazole, ritonavir) | Augmentation du risque d’effets indésirables | Surveillance, adaptation éventuelle |
| Plantes (millepertuis) | Diminution de l’efficacité | Éviter l’association |
Indications (officielles et non officielles)
| Indication | Statut | Commentaires |
|---|---|---|
| Traitement des troubles du cycle liés à une insuffisance lutéale | AMM | Phase II du cycle, préménopause |
| Traitement hormonal substitutif de la ménopause (THM) | AMM | En association avec un œstrogène |
| Prévention de l’hyperplasie de l’endomètre | AMM | Forte utilité chez la patiente ménopausée sous œstrogènes |
| Soutien de la phase lutéale en procréation médicalement assistée (PMA), FIV/ICSI | AMM | Voie orale ou vaginale |
| Menaces de fausse couche, prévention du travail prématuré | Hors AMM | Usage courant, sur prescription spécialisée |
Posologies selon indications et profils
| Indication | Voie | Posologie adulte standard | Pédiatrique | Âgé |
|---|---|---|---|---|
| THM (ménopause) | Orale | 200 mg/j, en 1 prise le soir durant 12 à 14 jours/mois | NA | Identique à l’adulte |
| Dysfonction lutéale | Orale ou vaginale | 200 à 300 mg/j, en 1-2 prises/j en seconde partie du cycle | NA | Prudence en cas de comorbidités |
| FIV – Soutien de la phase lutéale | Vaginale | 600 mg/j en 3 prises (200 mg/prise), début à la ponction ovocytaire | NA | Identique |
| Prévention fausse couche (hors AMM) | Orale ou vaginale | 200-400 mg/j | NA (hors AMM) | Identique |
Profil de sécurité et effets indésirables
- Fréquent : Somnolence, céphalées, vertiges, douleurs abdominales, tension mammaire, nausées.
- Peu fréquent : Troubles digestifs, modification des cycles, saignements intercurrents.
- Rares : Prurit, urticaire, angio-œdème, réactions allergiques sévères.
- Mises en garde : Risque accru d’effets neurologiques (somnolence, vertiges) chez les conducteurs, prudence en cas d’antécédent thromboembolique, de cancer hormono-dépendant, ou d’insuffisance hépatique sévère.
- Surveillance : Surveillance médicale rapprochée recommandée lors de l’instauration et en cas de manifestation inhabituelle.
Conseils pratiques (pharmaciens et cliniques)
- Toujours respecter la posologie prescrite et la durée du traitement.
- Prévenir votre médecin de tout antécédent thromboembolique, hépatique, ou d’allergie.
- En cas d’oubli, prendre la gélule dès que possible. Ne pas doubler la dose.
- Signalement obligatoire de tout effet indésirable grave via le dispositif national (ANSM – Agence nationale de sécurité du médicament).
- Consultation médicale obligatoire avant tout arrêt ou modification de traitement.
Autres solutions thérapeutiques remboursées par l’Assurance Maladie (Sécurité Sociale)
- Progestérone micronisée (Utrogestan®, Progestan®) : Équivalents au Prometrium®, même mode d’action.
- Progestatifs de synthèse (dydrogestérone - Duphaston®, promégestone - Surgestone®) : Plus grande efficacité anti-proliférative, parfois mieux tolérés, mais non adaptés en cas de désir de grossesse.
- Médroxyprogestérone acétate (Provera®) : Alternative fréquente chez la femme ménopausée.
Comparatif rapide : La progestérone naturelle est privilégiée chez la femme en âge de procréer, notamment dans la PMA, pour un profil de sécurité plus favorable chez les femmes désirant une grossesse. Les progestatifs de synthèse présentent une protection endométriale accrue, mais sont contre-indiqués en cas de projet gestationnel.
Légalité, enregistrement et remboursement en France
- Autorisation de mise sur le marché (AMM) : Oui, par l’ANSM.
- Remboursement Sécurité Sociale : Oui, taux de 65 % (médicament de référence ou générique, prescription conforme à l’AMM).
- Obligation de prescription médicale : Liste I, prescription obligatoire et délivrance en officine sur ordonnance.
- Suit un circuit de distribution contrôlé : Pharmacies de ville, hospitalières, pharmacie en ligne agréée par l’ARS (Agence Régionale de Santé).
Données scientifiques, actualités et recherches récentes (2022–2025)
Les dernières recommandations françaises (Société Française d’Endocrinologie, Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français – CNGOF) réaffirment que la progestérone micronisée est la référence chez la femme sous œstrogènes (THM) et en soutien à la procréation médicalement assistée.
Études récentes (Levine et al., Human Reprod, 2023 ; Ravel et al., J Gynecol Obstet Biol Reprod, 2024) : démonstration du bénéfice d’une utilisation à la dose optimale chez les femmes infertiles, sécurité démontrée chez la patiente ménopausée.
ClinicalTrials.gov 2024–2025 : essais en cours concernant l’intérêt de dosages modulés selon le poids corporel et l’ajustement en cas de troubles métaboliques associés.
Disponibilité, conditionnements courants et livraison en France
| Conditionnement | Nombre de gélules | Prix indicatif TTC (2024)* | Délai moyen de livraison (Paris/Lyon/Marseille/Bordeaux/Nice) |
|---|---|---|---|
| Boîte de Prometrium® 100 mg | 30 | 9,78 € | 24–48h (Paris), 2-3j (autres grandes villes) |
| Boîte de Prometrium® 200 mg | 30 | 13,15 € | 24–48h (Paris), 2-3j (autres grandes villes) |
| Boîte magistrale (adaptation posologique) | Variable | Variable | Selon disponibilité de la pharmacie |
*Remboursement partiel par l’Assurance Maladie pour les indications reconnues et prescription conforme.
FAQ – Questions fréquentes des patients
- Le Prometrium® est-il naturel ou synthétique ?
Il s’agit de progestérone « bio-identique », c’est-à-dire chimiquement identique à l’hormone produite naturellement par les ovaires. - Peut-on prendre Prometrium® durant la grossesse ?
Oui, uniquement sur prescription et surveillance médicale rapprochée, notamment pour soutenir la grossesse en cas de menace de fausse couche ou pour la procréation médicalement assistée. - Quels sont les principaux effets indésirables ?
Les plus courants sont la somnolence, les maux de tête et les troubles digestifs. Il est recommandé de prendre la gélule au coucher. - Faut-il privilégier la voie orale ou vaginale ?
Cela dépend de votre tolérance et de l’indication : la voie vaginale minimise les effets secondaires digestifs et est souvent retenue dans le cadre de la PMA. - Le Prometrium® est-il délivrable en ligne ?
Oui, via les pharmacies françaises agréées, sur présentation d’une ordonnance valide, avec livraison sécurisée à domicile sous 48h.
