Informations Générales sur Femalegra (Citrate de Sildénafil)
| Dénomination commune internationale (DCI) | Sildénafil (citrate de sildénafil) |
|---|---|
| Nom(s) commercial(aux) en France | Femalegra* |
| Code ATC | G04BE03 |
| Formes et dosages disponibles | Comprimés pelliculés: 50 mg, 100 mg |
| Fabricants | Ajanta Pharma Ltd. (Inde) *Femalegra n'est pas un médicament princeps ni générique autorisé ou remboursé en France au titre de l’Assurance Maladie. |
| Statut de prescription | Vente sur ordonnance (liste I – médicament soumis à prescription médicale obligatoire) |
Femalegra est une spécialité non reconnue officiellement en France, à base de citrate de sildénafil. Elle est parfois consultée sur Internet à tort pour la prise en charge de troubles sexuels féminins ou masculins. En France, le sildénafil est plus connu sous le nom de Viagra® ou de génériques, principalement indiqué dans le traitement de la dysfonction érectile masculine. Sa commercialisation et son utilisation hors indications officielles doivent respecter la réglementation stricte du médicament en France.
Mécanisme d’Action
Pour les patients : Le sildénafil agit en favorisant la relaxation des vaisseaux sanguins, facilitant ainsi l’afflux de sang là où il est nécessaire lors de l’excitation sexuelle. Il contribue à améliorer la réponse sexuelle si le désir est présent.
Pour les professionnels de santé : Inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), le sildénafil augmente les concentrations locales de GMPc dans les corps caverneux (pénis) après stimulation sexuelle. Chez la femme, les mécanismes pharmacodynamiques sont moins documentés et son utilisation est hors AMM.
Pharmacocinétique
- Absorption : Après administration orale, le sildénafil est rapidement absorbé (Tmax ≈ 30 à 120 min).
- Distribution : Très fortement lié aux protéines plasmatiques (>96 %).
- Métabolisme : Majoritairement hépatique (CYP3A4 et CYP2C9).
- Élimination : Principalement par les fèces (80 %), partiellement rénal (13 %).
- Durée d’action : Effet de 4 à 6 heures en moyenne ; pic maximal attendu 1h après prise.
Utilisation au Quotidien et Bonnes Pratiques
- Posologie habituelle : 50 mg, à prendre environ 1 heure avant l’activité sexuelle. La dose peut être adaptée (25 à 100 mg) selon efficacité et tolérance.
- Ne pas dépasser 1 prise par 24h.
- Doit toujours être prescrit par un médecin, dans le cadre d’un bilan médical.
- En France, usage féminin ou hors indications officielles = hors AMM (usage non recommandé sauf étude médicale supervisée).
Prise le Matin vs le Soir
- Matin : Adaptée pour une activité sexuelle prévue dans la matinée ou l'après-midi. Les effets peuvent alors être ressentis avec moins de fatigue en fin de journée.
- Soir : Recommandée lors d’activités sexuelles en soirée. Attention à l’absorption retardée en cas de repas lourd le soir.
- Astuces : Respecter une prise régulière si utilisation répétée – mais ne pas prendre l’habitude d’utiliser en dehors de la prescription.
À Prendre avec ou sans Alimentation ?
Le sildénafil peut se prendre avec ou sans nourriture, mais :
- Un repas riche en graisses (ex: plat typiquement français comme le magret de canard, fondue, raclette) ralentit l’absorption et retarde l’effet (Tmax augmenté d’~1h).
- En cas de repas léger (ex: salade, poisson), l’effet sera plus rapide.
- Il est souvent conseillé de prendre le comprimé à jeun ou 2h après un repas pour un effet optimal.
Avertissements et Interactions
| Catégorie | Interactions ou contre-indications |
|---|---|
| Aliments | Repas riches en graisses ralentissent l’absorption. Eviter les pamplemousses (augmente la concentration plasmatique de sildénafil). |
| Alcool | L’alcool en excès majore le risque de baisse de tension/vertiges. Consommation modérée seulement. |
| Médicaments nitrés | Contre-indication absolue (risque d’hypotension grave, infarctus). |
| Antihypertenseurs, α-bloquants | Effet vasodilatateur accru (surveillance tensionnelle nécessaire). |
| Inhibiteurs CYP3A4 | Antifongiques, antibiotiques (érythromycine, clarithromycine), antirétroviraux – aug. du risque d’effets indésirables. |
| Autres | Jus de pamplemousse, substances à base de millepertuis : à éviter. |
Indications : Tableau Récapitulatif
| Indication | Statut en France |
|---|---|
| Dysfonction érectile masculine | AMM, spécialiste ou médecin généraliste |
| Hypertension artérielle pulmonaire | Oui (autre spécialité) – Revatio® (insuffisance cardiaque, souffle, enfants et adultes) |
| Troubles sexuels féminins | Hors AMM, non recommandé et insuffisamment évalué |
Doses Selon Indications et Populations
| Population | Dose initiale | Ajustement | Max/jour |
|---|---|---|---|
| Adulte (homme, dysfonction érectile) | 50 mg | 25 à 100 mg selon réponse/effets | 100 mg |
| Sujet âgé (>65 ans) insuffisance hépatique/rénale | 25 mg | Adaptation selon tolérance | 100 mg |
| Enfant/adolescent (hors hypertension pulmonaire) | Non indiqué, non évalué | - | - |
Profil de Sécurité / Effets Indésirables
- Fréquents : Maux de tête, rougeurs au visage, congestion nasale, troubles digestifs (nausées, vomissements), bouffées de chaleur, troubles visuels (perception des couleurs altérée, vision trouble), étourdissements.
- Occasionnels : Palpitations, réactions allergiques, douleurs musculaires ou dorsales.
- Rares mais graves : Priapisme (érection prolongée et douloureuse : urgence médicale), perte soudaine de la vision ou de l’audition, réaction allergique sévère (œdème de Quincke).
- Avertissements : Contre-indiqué en cas de maladies cardio-vasculaires décompensées, angor instable, rétinite pigmentaire. Prudence en cas d’insuffisance hépatique, rénale ou chez la personne âgée.
Conseils de Bon Usage Spécifiques à la France
- Ne jamais commander de sildénafil sur des sites non certifiés (Ordre National des Pharmaciens).
- Un suivi médical est indispensable en cas d’inefficacité ou d’effets secondaires.
- Respecter la discrétion liée au parcours de soins, confidentialité assurée en pharmacie et cabinet médical.
- En cas d’apparition de douleurs thoraciques, troubles visuels soudains ou réactions allergiques graves, consulter immédiatement les urgences (15/SAMU).
- Il n’existe pas de prise en charge par l’Assurance Maladie française pour les troubles sexuels féminins : toute prescription dans ce cadre est hors remboursement et doit faire l’objet d’une information adaptée.
Alternatives Thérapeutiques (remboursées par l’Assurance Maladie/NFZ)
- Sildénafil Princeps (Viagra®) et génériques : même molécule, formes remboursées uniquement pour l’hypertension artérielle pulmonaire, ou après avis du médecin référent (ALD, affection de longue durée spécifique).
- Tadalafil (Cialis® génériques) : action prolongée (36h), prise à la demande ou quotidienne ; comparativement, moins influencé par l’alimentation.
- Vardénafil (Levitra® génériques, non toujours disponible), Avanafil (Spedra®) : délai d’action plus court, indications similaires.
Le choix dépend du profil du patient, de ses antécédents, comorbidités et préférences – ordonnance obligatoire, conseil médical indispensable.
Statut Légal, Inscription et Prise en Charge en France
- Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) : Femalegra non enregistrée en France. Sildénafil disponible via Viagra® ou génériques, respectant la règlementation de la Liste I.
- Prise en charge : Remboursement limité (Ameli.fr) à l’hypertension artérielle pulmonaire et quelques pathologies rares, jamais pour la dysfonction érectile en usage courant.
- Prescription : Strictement médicale, délivrance en officine autorisée à condition de présentation d’une ordonnance valide.
- Vente en ligne : Possible uniquement via e-pharmacies françaises agréées (liste officielle).
Données et Recommandations Récentes (littérature 2022–2025)
- Le sildénafil reste un traitement validé de 1ère intention dans la dysfonction érectile masculine, y compris chez l’homme diabétique ou cardiaque stabilisé (Journal Européen d’Urologie 2023).
- Les études sur l’efficacité du sildénafil chez la femme dans la prise en charge des troubles de l’excitation sexuelle restent contradictoires, sans bénéfice prouvé à ce jour (Santé Sexe & Thérapies, 2024).
- Conseil HAS : toujours privilégier la recherche d’une cause sous-jacente, le recours aux psychothérapies et l’adaptation du mode de vie avant traitement médicamenteux isolé.
Disponibilité et Livraison en France
| Format | Nombre de comprimés | Prix indicatif* | Délai moyen Envoi – Paris | Délai moyen Envoi – Province |
|---|---|---|---|---|
| Boîte simple | 4 | ~25 € (non remboursé) | 24–48h | 48–72h |
| Boîte “cure” | 8 à 12 | ~40–50 € (selon pharmacie) | 24–48h | 48–72h |
*Tarifs donnés à titre indicatif; dépendants des officines, des frais de préparation et du statut hors AMM/remboursement.
FAQ – Questions Fréquentes des Patients
- Le Femalegra est-il autorisé et remboursé en France ?
Non : Femalegra n’a pas d’AMM française. Le sildénafil est disponible via Viagra®/génériques sur ordonnance, non remboursé pour la dysfonction érectile. - Quels sont les effets secondaires possibles ?
Les plus courants sont maux de tête, rougeurs, troubles digestifs et troubles visuels. Consultez immédiatement un médecin en cas de douleur thoracique ou d’érection prolongée. - Peut-on utiliser Femalegra pour des troubles sexuels féminins ?
Ce n’est pas recommandé : il n’y a pas de preuve scientifique suffisante d’efficacité et aucun médicament à base de sildénafil n’a l’autorisation pour cet usage chez la femme en France. - Faut-il prendre le médicament à jeun ?
Pour un effet rapide, il est conseillé de le prendre à jeun ou après un repas léger. Un repas lourd retarde l’effet. - Que faire en cas de doute ou d’effet indésirable ?
Arrêtez la prise et contactez votre médecin, pharmacien ou composez le 15 en cas d’urgence ; l’automédication est déconseillée.
Ce descriptif ne remplace en aucun cas l’avis individualisé de votre médecin ou pharmacien qui demeure votre interlocuteur privilégié en France.
