Aygestin (Acétate de noréthistérone) – Description complète du médicament
Informations générales sur le produit
| Dénomination commune internationale (DCI) | Acétate de noréthistérone |
| Marques commerciales en France | Aygestin® (nom courant à l’international), Primolut-Nor® (le plus utilisé en France) |
| Code ATC | G03AC01 |
| Formes & dosages disponibles | Comprimés sécables : 5 mg (le plus courant en France) |
| Fabricants | Bayer Santé, Teva Santé, divers laboratoires génériques |
| Statut de délivrance | Médicament sur prescription médicale obligatoire (Liste I) |
Mécanisme d’action
Pour les patients : L’acétate de noréthistérone est un progestatif synthétique similaire à l’une des hormones féminines naturelles, la progestérone. Il agit principalement sur l’utérus en rendant la muqueuse utérine moins épaisse, ce qui bloque ou retarde les menstruations et régule les troubles du cycle menstruel.
Pour les professionnels de santé : Il exerce ses effets progestatifs par liaison aux récepteurs de la progestérone, inhibant la croissance endométriale, supprimant les pics de LH et FSH, et réduisant la sécrétion de gonadotrophines par rétrocontrôle négatif hypothalamo-hypophysaire.
Pharmacocinétique
- Absorption : Bonnes biodisponibilité et absorption orale rapide, pic plasmatique en 1 à 2 heures.
- Métabolisme : Hépatique, principalement via le CYP3A4.
- Élimination : Principalement urinaire (métabolites), faible part fécale.
- Durée d’action : Effet biologique 24h environ, justifiant une prise unique quotidienne.
Utilisation au quotidien et bonnes pratiques
L’acétate de noréthistérone s’utilise selon les recommandations de votre médecin, typiquement en cure courte pour bloquer ou retarder les règles, ou sur plusieurs semaines pour traiter un trouble gynécologique.
- Posologie habituelle : 5 à 10 mg/jour selon l’indication, débutant généralement entre le 16e et le 25e jour du cycle menstruel.
- Prise : Avaler le comprimé entier avec un verre d’eau, à heure fixe.
- Durée : Cure de 5 à 10 jours selon besoin ou traitement continu sous contrôle médical.
- Ne pas interrompre brusquement le traitement sans avis médical.
- Adapter la prise aux recommandations spécifiques de votre professionnel de santé, notamment en cas d’antécédents médicaux ou de traitement concomitant.
Moment de la prise (matin vs soir)
- Le matin : Peut favoriser l'observance, car il s’intègre bien dans la routine matinale.
- Le soir : Peut limiter l’impact en cas d’effets indésirables digestifs ou de somnolence.
- Conseils : Choisir un horaire fixe et le respecter chaque jour. Utiliser une alarme ou une application de rappel peut aider.
Prise avec ou sans aliments – Impact des repas
Il est possible de prendre Aygestin avec ou sans nourriture. En France, il n’est pas nécessaire d’adapter la prise en fonction des repas typiques (petit-déjeuner, déjeuner ou dîner). En cas de troubles digestifs légers, prendre le comprimé après un repas réduit l’inconfort.
Interactions
| Substance ou catégorie | Type d’interaction | Recommandations |
| Alcool | Aucune interaction majeure connue | Consommer avec modération |
| Anticonvulsivants (carbamazépine, phénytoïne) | Induction enzymatique : diminution de l’efficacité | Surveillance, adaptation éventuelle de la posologie |
| Antibiotiques (rifampicine, rifabutine) | Risque de diminution de l’effet progestatif | Prévenir votre médecin |
| Millepertuis (plante) | Diminution possible de l’efficacité hormonale | À éviter |
| Médicaments antidiabétiques | Peut modifier la tolérance au glucose | Surveillance glycémique accrue |
Indications
| Indication | Statut | Commentaires |
| Métrorragies fonctionnelles | AMM France | Régulation des cycles irréguliers |
| Aménorrhées secondaires | AMM France | Induit le retour des règles |
| Endométriose | AMM France | Réduction des douleurs pelviennes |
| Retard programmé des règles / règles abondantes | AMM France | Usage sous supervision médicale |
| SOPK, hyperplasie endométriale | Hors AMM / Off-label | Peut être utilisé sur avis spécialisé |
Posologies selon indication
| Indication | Adulte | Enfant / Adolescente | Personne âgée |
| Métrorragies | 5 mg 3x/j, 10 jours | Sous contrôle spécialisé | Prudence, surveillance |
| Aménorrhée | 5 mg/j, 5-10 jours | Sous contrôle spécialisé | Idem adulte, selon tolérance |
| Endométriose | 5 à 10 mg/j, en continu | - | Prudence renforcée |
| Retard des règles | 5 mg 2-3x/j, commencer 3 jours avant la date prévue | Non recommandé | Consulter médecin |
Profil de sécurité / Effets indésirables
- Effets courants :
- Naussées, vomissements, céphalées
- Sensibilité mammaire, nervosité, troubles de l’humeur
- Petits saignements (“spotting”)
- Prise de poids modérée
- Effets rares / graves :
- Risques thromboemboliques (phlébite, embolie, très rares hors contexte œstrogénique)
- Accidents hépatiques, ictère
- Réactions allergiques graves
- Aggravation d'une hypertension ou d'un diabète
Recommandations pour une utilisation optimale
- Prenez toujours ce médicament selon la prescription de votre médecin ou sage-femme.
- Prévenez tout oubli en ayant un pilulier/alarme.
- Prévenez votre pharmacien de toute co-médication.
- Évitez l’auto-médication (y compris plantes et compléments alimentaires) sans avis professionnel.
- Signalez tout effet indésirable sur le portail signalement-sante.gouv.fr.
Options thérapeutiques alternatives (remboursées par l'Assurance Maladie, liste comparative)
| Médicament | Classe | Avantages | Inconvénients |
| Progestérone micronisée (Utrogestan®) | Progestatif naturel | Meilleure tolérance, usage courant | Moins pratique chez les patientes à risque d’oublis |
| Dydrogestérone (Duphaston®) | Progestatif similaire | Moins androgénique | Effets similaires, coût équivalent |
| Dispositif intra-utérin au lévonorgestrel | Progestatif local | Action continue, peu systémique | Pose nécessaire, coût initial élevé |
| Contraceptifs combinés | Oestroprogestatifs | Avantages contraception + cycle régulier | Contre-indications et effets secondaires spécifiques |
Statut légal, enregistrement et remboursement en France
- Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) délivrée par l’ANSM.
- Classement Liste I : prescription obligatoire par un médecin ou une sage-femme (selon indication).
- Remboursement Sécurité Sociale : taux 65% selon indication (ameli.fr).
- Non soumis à la réglementation sur les stupéfiants.
- Contrôle qualité permanent conforme au référentiel européen.
Actualités : dernières recommandations et publications (2022–2025)
Selon le Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français (CNGOF, 2023), l’acétate de noréthistérone garde une place importante dans le traitement des troubles fonctionnels du cycle et de l’endométriose.
La HAS (HAS, 2024) souligne la sécurité du progestatif en prise courte et réitère la nécessité d’un suivi médical pour les traitements continus. Pas de nouvelle alerte européenne ou internationale récente.
Études de 2022–2024 (Revue du Praticien Gynécologie/Obstétrique) : efficacité démontrée dans le contrôle des saignements fonctionnels, absence de sur-risque cancérogène aux doses validées.
Disponibilité, conditionnements et prix indicatif
| Présentation | Nombre de comprimés | Prix public indicatif |
| Boîte standard | 30 comprimés 5 mg | Environ 5–7 € |
| Boîte grand format | 90 comprimés 5 mg | 14–18 € |
| Ville | Délai moyen de livraison (pharmacie/commande) |
| Paris | Dispensation immédiate en pharmacie ou 24h sur commande |
| Lyon / Marseille / Toulouse | 1-2 jours ou immédiat si stock |
| Autres grandes villes et zones rurales | 1 à 3 jours ouvrés |
FAQ – Questions fréquentes des patientes
- Faut-il arrêter si j’ai un saignement anormal pendant la prise ?
Non, sauf avis du médecin. Un petit saignement ("spotting") est fréquent les premiers jours. Si les saignements persistent ou s’intensifient, consultez rapidement. - Puis-je utiliser ce médicament pour retarder ou avancer mes règles avant un voyage/mariage ?
Oui, c’est l’une des utilisations possibles, mais il faut un avis médical et respecter le schéma de prise donné. - Que faire en cas d’oubli d’un comprimé ?
Prenez-le dès que possible ; si l’heure de la prochaine prise est proche, ne doublez pas la dose. Prévenez votre médecin si plusieurs oublis. - Ce médicament est-il contraceptif ?
Non, Aygestin n’est pas contraceptif à posologie thérapeutique. Utilisez un moyen de contraception adapté en parallèle si besoin. - Aygestin provoque-t-il une prise de poids ?
Un léger gain de poids (<2 kg) a été observé chez certaines patientes, souvent temporaire, lié à la rétention d’eau.
