Aralen® (Chloroquine) – Guide d’Utilisation pour Patients en France
Informations de Base
| Dénomination Commune Internationale (DCI) | Chloroquine |
|---|---|
| Marque(s) Commerciale(s) en France | ARALEN®, NIVAQUINE® |
| Code ATC | P01BA01 |
| Formes Disponibles | Comprimés (100 mg, 250 mg) ; Solution buvable (rare) |
| Laboratoires Titulaires | Sanofi-Aventis France, autres génériques autorisés |
| Statut de Prescription | Médicament soumis à prescription médicale obligatoire (liste I), ordonnance sécurisée dans certains cas |
Mécanisme d’Action
Explication Simple : La chloroquine agit en pénétrant à l’intérieur des cellules infectées par le parasite du paludisme (Plasmodium) et en bloquant sa capacité à digérer l’hémoglobine du sang. Cela empêche le parasite de se développer dans l’organisme et permet de stopper l’infection.
Pour les Professionnels : La chloroquine est une 4-aminoquinoléine qui s’accumule dans les vacuoles digestives du plasmodium. Elle inhibe la polymérisation de l’hème en hémozoïne, ce qui induit l’accumulation d’hème toxique pour le parasite. Elle dispose également d’activités anti-inflammatoires (utiles dans le lupus) et, à plus forte dose, d’effets immunomodulateurs.
Pharmacocinétique
- Absorption : Très bonne, 75 à 100% du médicament absorbé au niveau intestinal après administration orale.
- Distribution : Forte liaison tissulaire (surtout foie, rate, rein, poumons), passage limité à travers la barrière hémato-encéphalique.
- Métabolisme : Hépatique (CYP2C8, CYP3A4), métabolites actifs.
- Élimination : Majoritairement voie rénale, une faible partie par la bile. Élimination très lente (demi-vie 1–2 mois), detectable longtemps après l’arrêt.
- Durée d’Action : Prolongée, ce qui permet des prises espacées.
Utilisation au Quotidien et Bonnes Pratiques
En France, la chloroquine est majoritairement prescrite pour :
- la prévention et le traitement du paludisme (Zones avec faible résistance du parasite, rarement utilisée de nos jours en prophylaxie en raison de résistances abondantes)
- le traitement de certains troubles inflammatoires et auto-immuns (lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde)
- Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin.
- Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d’eau, sans croquer.
- Pour les traitements longs, faites contrôler régulièrement la fonction oculaire et hépatique.
- Conservez vos ordonnances sécurisées à jour, la délivrance est strictement réglementée.
Prise le Matin ou le Soir
- Le Matin : Favorise l’observance pour ceux qui ont une routine du matin ; peut parfois limiter les troubles digestifs.
- Le Soir : Recommandé pour les patients sujets à des effets secondaires digestifs, car les prises après le dîner mitigeant la gêne.
- Conseil : Tentez de prendre toujours le médicament à la même heure chaque jour pour assurer sa régularité dans l’organisme (notamment lors de prise chronique, sur prescription de longue durée).
Prise pendant le Repas ou à Jeun
Il est préférable de prendre la chloroquine au cours d’un repas pour diminuer le risque de brûlures d’estomac, de nausées ou d’autres effets secondaires digestifs. L’absorption n’est pas significativement modifiée par la nourriture. Un repas léger typiquement français (pain, fromage, fruit) est suffisant ; éviter un estomac vide.
Interactions Médicamenteuses et Alimentaires
| Substance | Nature de l’interaction | Conséquence/Conseil |
|---|---|---|
| Alcool | Potentialisation des effets indésirables hépatiques et neurologiques | Modérez ou évitez la consommation d’alcool |
| Médicaments antiarythmiques (quinidine, amiodarone) | Allongement de l’intervalle QT | Surveillance ECG, éviter l’association* |
| Antibiotiques macrolides | Risque accru de troubles du rythme cardiaque | Surveillance accrue |
| Métformin (antidiabétiques oraux) | Risque d’hypoglycémie | Surveillance glycémique |
| Cyclosporine | Augmentation de la concentration de cyclosporine | Réajustement de la dose possible |
| Pamplemousse | Peut augmenter la concentration plasmatique de chloroquine | Consommer avec modération ; signaler à votre médecin |
Indications
| Indication | Statut |
|---|---|
| Traitement curatif du paludisme à Plasmodium sensible | AMM (autorisé en France) |
| Prophylaxie du paludisme | AMM (rare, zones spécifiques uniquement) |
| Lupus érythémateux disséminé | AMM |
| Polyarthrite rhumatoïde | AMM |
| COVID-19 | Non autorisé, prescriptions hors AMM fortement déconseillées |
Posologies Selon les Indications
| Indication | Adulte | Enfant | Personne âgée |
|---|---|---|---|
| Paludisme curatif | 600 mg immédiatement, puis 300 mg à 6h, 24h et 48h (dose totale 1500 mg en 3 jours) | 10 mg/kg à J1, puis 5 mg/kg à J2, J3 ; max 25 mg/kg en 3 jours | Idem adulte, prudence sur la fonction rénale/hépatique |
| Lupus, polyarthrite | 200-400 mg/j (1-2 cp selon poids), dose minimale efficace, en continu | Chaîne de décision spécialisée, adaptation au poids | Idem adulte ; surveillance accrue |
Profil de Sécurité et Effets Secondaires
- Fréquents : troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales), prurit cutané, troubles visuels légers
- Occasionnels : coloration bleuâtre de la peau/muqueuses, troubles de la vision (rétinopathie), céphalées, troubles de l’humeur
- Rares : troubles cardiaques (allongement QT, arythmies), troubles graves oculaires (dépôts cornéens, rétinopathie irréversible dose-dépendante), agranulocytose, hépatite
- Surveillance : ophtalmologique tous les 6-12 mois si usage chronique, ECG si antécédents cardiaques, bilan hépatique régulier
- Contre-indications : rétinopathies préexistantes, épilepsie non contrôlée, hypersensibilité à la chloroquine
Guidelines et Conseils Pharmaceutiques pour une Utilisation Optimale
- Respectez scrupuleusement la dose et la durée prescrites par votre médecin
- Informez rapidement votre équipe soignante si vous percevez des troubles de la vision ou des symptômes inhabituels
- Ne doublez jamais la dose en cas d’oubli ; prenez la dose suivante à l’heure habituelle
- Conservez le médicament hors de la portée des enfants et à température ambiante
- Signalez tout autre traitement en cours à votre pharmacien
- Ne partagez jamais ce médicament, même si votre entourage présente des symptômes similaires aux vôtres
Options Alternatives Remboursées par l’Assurance Maladie Française (AM)
- Hydroxychloroquine (Plaquenil®) : plus couramment utilisé en rhumatologie, moins toxique sur le plan oculaire
- Méfloquine (Lariam®) : utilisée dans la prophylaxie palustre, contre-indiquée chez l’épileptique
- Atovaquone-proguanil (Malarone®) : recommandé pour la prophylaxie en zones de forte résistance, tolérance digestive variable
- Doxycycline : alternative en prophylaxie adulte, contre-indiquée chez l’enfant de moins de 8 ans
- Corticostéroïdes (lupus/polyarthrite) : utilisés en association, effet immunomodulateur différent, effets secondaires spécifiques
Comparatif rapide : L’hydroxychloroquine se distingue par une meilleure tolérance oculaire et digestive, ce qui en fait l’option de première intention pour les pathologies auto-immunes. La méfloquine ou Malarone® demeurent les options privilégiées en prophylaxie du paludisme pour la plupart des destinations à risque où la chloroquine n’est plus efficace.
Légalité, Statut d’Enregistrement et Remboursement en France
- Autorisation de mise sur le marché (AMM) : Accordée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Remboursement : Pris en charge par la Sécurité Sociale (Assurance Maladie) pour indications reconnues
- Réservé à l’usage hospitalier dans certains cas (AMM restreinte)
- Prescription : Obligatoirement médicale ; ordonnance sécurisée requise pour le paludisme
- Distribution : Par officine de ville ou pharmacie hospitalière agréée
Données Cliniques Récentes (2022–2025)
- La chloroquine conserve un intérêt pour le traitement de certaines formes de polyarthrite et de lupus en France. Elle n’est plus recommandée en première intention contre le paludisme en raison des résistances croissantes (Institut Pasteur 2024 ; HAS 2022).
- La chloroquine n’a pas démontré d’efficacité clinique significative contre la COVID-19 dans l’ensemble des essais cliniques (dont Discovery, Recovery, New England J Med 2023).
- Surveillance accrue des effets secondaires oculaires recommandée dès 2024, suite à des alertes ANSM/HAS.
Disponibilité, Conditionnements, Prix et Délais de Livraison
| Conditionnement | Prix indicatif (remboursé sur AMM) | Délai livraison Paris | Délai livraison Lyon | Délai livraison Marseille |
|---|---|---|---|---|
| Boîte de 30 comprimés à 100 mg | 3,50 € | 24–48 h | 24–72 h | 24–72 h |
| Boîte de 60 comprimés à 250 mg | 6,80 € | 24–72 h | 48–96 h | 48–96 h |
- Disponibilité sur commande en pharmacie avec ordonnance en cours de validité
- Stock limité, prévoir un délai en cas de fortes demandes
- Livraison à domicile possible via chaînes de pharmacies nationales participantes
FAQ – Questions Fréquentes des Patients et Réponses Claires
- La chloroquine est-elle efficace contre la COVID-19 ?
Non. Selon les dernières études (y compris Discovery et Recovery), la chloroquine n’a pas démontré d’efficacité clinique contre la COVID-19 et ne doit pas être utilisée à cet effet en dehors des essais cliniques. - Puis-je conduire en prenant de la chloroquine ?
La chloroquine peut parfois altérer la vision ou entraîner des vertiges. Attendez de savoir comment vous réagissez au médicament avant de conduire ou d’utiliser des machines. - Puis-je boire de l’alcool pendant le traitement ?
Il est préférable de limiter ou d’éviter l’alcool car il peut en augmenter la toxicité hépatique et neurologique. - Combien de temps dois-je poursuivre mon traitement pour le lupus ?
Le traitement est généralement de longue durée (plusieurs mois à années), strictement encadré par votre spécialiste, avec une réévaluation régulière. - Que faire en cas d’oubli d’une dose ?
Prenez la dose oubliée dès que possible. Si l’heure de la prise suivante est très proche, ne prenez pas la dose oubliée et poursuivez selon le schéma habituel. Ne doublez jamais la dose.
En cas de questions supplémentaires, demandez conseil à votre pharmacien ou médecin en France. Ne jamais interrompre ou modifier ce traitement sans avis médical.
