Médicament : Theo-24 SR (Théophylline)
Informations générales sur le produit
- Dénomination commune internationale (DCI) : Théophylline
- Nom commercial en France : Theo-24 SR (alternative : Uniphyllin Continus, Theostat LP)
- Code ATC : R03DA04
- Formes et dosages disponibles : Comprimés à libération prolongée 200 mg, 300 mg, 400 mg
- Fabricants principaux : Mylan Pharmaceuticals, Sanofi Aventis
- Statut réglementaire : Médicament soumis à prescription médicale obligatoire (liste I)
- Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) : Accordée par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
- Taux de remboursement : 65 % par la Sécurité sociale (sous conditions)
Mécanisme d’action
En termes simples : La théophylline est un bronchodilatateur. Elle agit en relaxant les muscles des voies respiratoires, facilitant ainsi la respiration chez les personnes souffrant d’asthme ou de Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).
Pour les professionnels : La théophylline est une méthylxanthine qui inhibe les phosphodiestérases, augmentant ainsi l’AMPc intracellulaire, ce qui entraine une relaxation des muscles lisses bronchiques. Elle possède également des effets anti-inflammatoires modérés et stimule la contractilité diaphragmatique.
Pharmacocinétique
- Absorption : Bonne biodisponibilité orale (>90 %). Les formes à libération prolongée garantissent des taux plasmatiques stables.
- Métabolisme : Principalement hépatique (CYP1A2, CYP3A4), influencé par l’âge, l’alimentation, le tabac et certaines pathologies hépatiques.
- Élimination : Rénale (10 % inchangé ; le reste sous forme de métabolites).
- Durée d’action : Environ 12-24 heures pour les formes à libération prolongée.
Utilisation au quotidien et bonnes pratiques
Theo-24 SR est utilisé sur prescription pour le traitement d’entretien de l’asthme et de la BPCO lorsque d’autres traitements sont insuffisants. Le médicament n’est pas adapté au traitement des crises aiguës d’asthme.
- Respecter scrupuleusement la posologie prescrite par votre pneumologue ou médecin traitant.
- Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau, sans croquer ni écraser.
- Ne jamais ajuster la dose ou arrêter le traitement sans avis médical.
- Des contrôles sanguins réguliers sont recommandés pour ajuster la dose (dosage de la théophyllinémie).
Posologies usuelles :
- Adultes : 200 à 400 mg toutes les 12 à 24 heures
- Enfants : Doses ajustées au poids, généralement sous stricte surveillance médicale
- Personnes âgées : Doses généralement plus faibles, ajustées à la fonction rénale et hépatique
Prise le matin vs le soir
- Le matin : Permet de minimiser les troubles du sommeil en raison d’un effet stimulant possible. Pratique si la dose unique quotidienne suffit.
- Le soir : Peut être utile chez des patients ayant des symptômes nocturnes, mais surveiller le risque d’insomnie.
- Conseil pratique : Prendre à heure fixe, tous les jours, pour maintenir des taux plasmatiques constants. Utiliser un pilulier ou une alarme si nécessaire.
Prise lors des repas ou à jeun
- La théophylline peut être prise pendant ou en dehors des repas en France.
- La prise avec un repas riche en graisses (ex. : plats traditionnels type cassoulet, confit de canard) peut augmenter l’absorption et donc le risque d’effets secondaires. Préférez une alimentation équilibrée.
- En cas de sensibilité digestive, privilégier la prise après le repas.
Interactions : aliments, alcool, médicaments
| Interraction | Exemples | Effets et précautions |
|---|---|---|
| Aliments | Régimes riches en viande grillée, plats gras Boissons caféinées, chocolat | Modification de la concentration de théophylline, augmentation ou diminution de l’effet |
| Alcool | Vin, bière, spiritueux | Risque d’augmentation de la théophyllinémie, attention au foie |
| Médicaments | Antibiotiques (macrolides, quinolones), antiépileptiques, contraceptifs oraux, β-bloquants | Augmentation/diminution de l’élimination de la théophylline, interaction à surveiller |
| Tabac | Cigarettes, chicha | Augmente la clairance hépatique, diminue l’efficacité |
Indications (officielles et hors AMM)
| Indication | Statut | Commentaires |
|---|---|---|
| Asthme chronique | Officielle | En complément d’autres traitements de fond |
| BPCO | Officielle | Chez les patients insuffisamment contrôlés par les bronchodilatateurs et corticoïdes inhalés |
| Apnées du prématuré | Hors AMM | Utilisation pédiatrique spécialisée, alternatives préférables |
| Insuffisance cardiaque congestive | Hors AMM | Usage exceptionnel |
Posologies par indication
| Population | Indication | Posologie initiale | Posologie d’entretien | Commentaires |
|---|---|---|---|---|
| Adulte | Asthme/BPCO | 200 mg toutes les 12h | Jusqu’à 400 mg toutes les 12h | Surveillance de la théophyllinémie |
| Enfant (>6 ans) | Asthme | 12-16 mg/kg/jour | 16 mg/kg/jour max | Surveillance rapprochée |
| Personne âgée | Asthme/BPCO | 100 mg toutes les 12h | 200 mg toutes les 12h max | Dose souvent réduite, prudence |
Toute adaptation posologique doit se faire sous contrôle médical et après dosage sanguin.
Profil de sécurité et effets secondaires
- Effets indésirables courants : nausées, vomissements, maux de tête, insomnie, palpitations, tremblements
- Effets rares mais graves : troubles du rythme cardiaque, convulsions, réactions allergiques sévères (œdème de Quincke, urticaire)
- Contre-indications : allergie à la théophylline, insuffisance hépatique ou rénale sévère, antécédent de tachyarythmie
- Mises en garde : prudence chez les personnes âgées, les enfants, les femmes enceintes/allaitantes, en cas de troubles cardiaques ou épilepsie
| Fréquence | Effet secondaire | Gravité |
|---|---|---|
| Très fréquent | Maux de tête, nervosité | Faible |
| Fréquent | Nausées, insomnie, tachycardie | Moyenne |
| Rare | Crises convulsives, arythmies graves | Élevée |
| Très rare | Réactions allergiques sévères | Élevée |
Conseils pratiques pour l’utilisation correcte
- Vérifiez toujours la posologie avec votre pharmacien ou médecin en cas de changement de condition physique (maladie, perte ou gain de poids, tabagisme).
- Respectez une hydratation suffisante, surtout chez l’enfant et la personne âgée.
- Signalez tout effet secondaire inhabituel à votre médecin ou pharmacien.
- En cas d’oubli d’une prise, prenez-la dès que possible. S’il est presque l’heure de la suivante, ne doublez pas la dose.
- Conservez le médicament à température ambiante (<25°C), hors de portée des enfants.
Alternatives thérapeutiques en France (remboursées)
- Bêta2-mimétiques inhalés : salbutamol, formotérol, salmétérol (bien tolérés, action rapide, adaptés aux crises et au traitement de fond)
- Anticholinergiques inhalés : ipratropium, tiotropium (action complémentaire en BPCO)
- Corticostéroïdes inhalés : budésonide, béclométasone (pour l’asthme)
- Antileucotriènes : montélukast (asthme d’effort ou allergique)
En comparaison, la théophylline a l’avantage de se prendre par voie orale, mais sa fenêtre thérapeutique est étroite et la surveillance biologique stricte est nécessaire. Les alternatives inhalées sont plus faciles à gérer au quotidien, mais il faut une bonne technique d’inhalation. Le choix dépend du profil du patient et des antécédents.
Statut légal et remboursement en France
- Classement législatif : Liste I, prescription médicale stricte obligatoire
- AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) : accordée par l’ANSM
- Remboursement : assuré par la Sécurité sociale (taux fixé à 65 %, hors dépassement d’honoraires)
- Inscription sur la Liste des Médicaments remboursables (mise à jour HAS/NFZ) : Oui
- Délivrance : Réservée aux pharmacies d’officine sur présentation d’une ordonnance valide
Dernières recommandations et recherche clinique (2022–2025)
- Selon les recommandations réactualisées de la SPLF et de la HAS, la théophylline est aujourd’hui un traitement de seconde intention ou d’appoint, après échec ou intolérance aux inhalateurs.
- Les études françaises récentes (Annales Françaises de Pneumologie, 2023) confirment que la théophylline reste utile chez des patients sélectionnés, mais nécessite un suivi thérapeutique étroit.
- De nouvelles données (Lancet Respiratory Medicine, 2024) suggèrent un bénéfice limité en monothérapie, mais un intérêt en association chez les formes sévères.
- Depuis 2022, le suivi de la théophyllinémie et une individualisation de la posologie sont systématiquement recommandés, notamment chez les sujets âgés.
Disponibilité, conditionnements et livraison
| Dosage | Conditionnement | Prix indicatif (€) | Délais livraison Paris | Délais livraison Lyon | Délais livraison Marseille |
|---|---|---|---|---|---|
| 200 mg | 30 comprimés | 6-8 € | 24h ouvrées | 24-48h | 24-48h |
| 400 mg | 30 comprimés | 8-11 € | 24h ouvrées | 24-48h | 24-48h |
| 200 mg | 60 comprimés | 10-13 € | 24h ouvrées | 24-48h | 24-48h |
La disponibilité est bonne dans l’ensemble des pharmacies françaises. Les délais de livraison peuvent varier selon la région et le stock de la pharmacie. Livraison à domicile possible dans la plupart des grandes villes, sur ordonnance.
FAQ – Foire aux questions
- Faut-il faire des analyses de sang régulièrement sous théophylline ?
Oui, des dosages sanguins (théophyllinémie) réguliers sont indispensables pour s’assurer que le taux de théophylline est compris dans la zone thérapeutique et pour limiter les effets indésirables. - La théophylline peut-elle être donnée à l’enfant ?
Uniquement sous stricte surveillance médicale, avec adaptation fine de la dose au poids et contrôle fréquent de la théophyllinémie. - Puis-je consommer du café ou du chocolat pendant le traitement ?
Avec modération. Ces aliments contiennent de la caféine ou de la théobromine, qui peuvent potentialiser les effets secondaires de la théophylline. - Que faire en cas d’oubli d’une dose ?
Prendre la dose oubliée dès que possible. S’il est presque l’heure de la suivante, ne pas doubler la dose. Demandez conseil à votre pharmacien si besoin. - Quels sont les signes qui doivent alerter ?
Palpitations, troubles du rythme cardiaque, forte agitation, vomissements sévères, convulsions : consultez en urgence ou appelez le 15.
