Singulair (Montélukast) : Guide complet pour les patients en France
Informations de base sur le médicament
- DCI (Dénomination Commune Internationale) : Montélukast
- Marques disponibles en France : Singulair®, Montélukast Arrow®, Montélukast EG®, Montélukast Biogaran®, Montélukast Zentiva®, etc.
- Code ATC : R03DC03
- Formes et dosages disponibles en France : Comprimé pelliculé 10 mg, comprimé à croquer 4 mg et 5 mg, granulés 4 mg (en sachet-dose)
- Laboratoires commercialisant le produit en France : Merck Sharp & Dohme, Arrow Génériques, EG Labo, Biogaran, Zentiva, entre autres
- Statut de prescription : Médicament délivré uniquement sur ordonnance médicale (Liste I)
Mécanisme d’action
Vulgarisé : Le montélukast est un « anti-leucotriène » utilisé pour prévenir et soulager certains symptômes de l’asthme et des allergies, en bloquant l’action de substances naturelles (les leucotriènes) responsables de l’inflammation des voies respiratoires.
Pour professionnels : Antagoniste sélectif des récepteurs des leucotriènes D4 (CysLT1), il diminue la bronchoconstriction et l’inflammation des voies aériennes induite par les leucotriènes libérés lors de réactions allergiques.
Pharmacocinétique
- Absorption : Bonne absorption orale, pic plasmatique en 2 à 4 heures.
- Métabolisme : Hépatique (principalement par le CYP2C8, minoritairement CYP3A4 et CYP2C9).
- Élimination : Surtout par voie biliaire (<90 %), moins de 0,2 % dans les urines.
- Durée d’action : Environ 24 heures (posologie 1 prise/jour)
Utilisation dans la vie quotidienne et bonnes pratiques
- Asthme : traitement préventif de fond, à ne pas utiliser en cas de crise aiguë.
- Rhinite allergique saisonnière/permanente : soulagement des symptômes (écoulement nasal, éternuements, démangeaisons).
- Posologie habituelle en France :
- Adulte et adolescent (≥15 ans) : 10 mg, 1 fois par jour, le soir.
- Enfant 6-14 ans : 5 mg, 1 fois par jour, le soir (comprimés à croquer).
- Enfant 2-5 ans : 4 mg, 1 fois par jour, le soir (comprimés à croquer ou granulés).
- Prendre à heure fixe pour optimiser l’efficacité.
- Valable toute l’année pour asthme chronique ou pendant la période allergique.
Prise matin vs soir : conseils spécifiques
- La prise le soir est généralement recommandée, la libération des leucotriènes étant plus forte la nuit.
- Pas d’impact significatif si pris le matin, mais veillez à respecter l’horaire choisi chaque jour.
- Pour plus d’adhésion, choisir l’horaire qui convient à la routine quotidienne française (après le diner, par exemple).
Prise avec ou sans aliments : impact alimentaire
- Montélukast peut être pris indépendamment des repas : aliments typiques du régime français (pain, produits laitiers, fruits, etc.) n’affectent pas son absorption.
- Pour les enfants, les granulés peuvent être mélangés à une compote, yaourt ou glace, mais jamais dans un liquide chaud.
- Pas de restrictions particulières concernant le fromage, les charcuteries ou le vin.
Interactions et précautions
| Substance/Aliment | Effet ou précaution |
| Phénytoïne, rifampicine, phénobarbital | Diminuent l’efficacité du montélukast (inducteurs enzymatiques) |
| Légère interaction avec warfarine | Surveillance possible de l’INR recommandée |
| Alcool | Pas d’interaction directe connue, prudence recommandée |
| Alimentation courante | Pas d’interaction significative |
| Médicaments CYP2C8 (ex.: gemfibrozil) | Peuvent augmenter le taux sanguin de montélukast |
Indications (AMM et hors-AMM)
| Indication | Statut |
| Asthme persistant (léger à modéré) chez l’adulte et l’enfant (en complément ou alternative aux corticoïdes inhalés) | Officielle (AMM, HAS) |
| Soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle | Officielle (AMM) |
| Prévention du bronchospasme d’effort | Usuel selon recommandations françaises (hors-AMM dans certains cas) |
| Urticaire chronique | Hors-AMM, usage discuté |
Posologies selon les indications
| Groupe d’âge | Indication | Posologie |
| Adulte/Adolescent (≥15 ans) | Asthme, rhinite allergique | 10 mg, 1 prise le soir |
| Enfant 6–14 ans | Asthme, rhinite allergique | 5 mg, 1 prise le soir (comprimé à croquer) |
| Enfant 2–5 ans | Asthme, rhinite allergique | 4 mg, 1 prise le soir (granulés/comprimé à croquer) |
| Patient âgé (≥65 ans) | Asthme, rhinite allergique | 10 mg, 1 prise le soir (pas d’ajustement nécessaire) |
Profil de sécurité et effets indésirables
Réactions fréquentes : - Maux de tête
- Douleurs abdominales, diarrhées, dyspepsie
- Infections des voies respiratoires supérieures (rhinopharyngite, sinusite)
- Somnolence, troubles du sommeil (rêves anormaux, insomnie)
Réactions moins fréquentes/Rares : - Agressivité ou changement du comportement
- Dépression, idées suicidaires (très rare)
- Réactions allergiques sévères : éruption, urticaire, œdème de Quincke
- Atteintes hépatiques (élévation des transaminases)
- Syndrome de Churg-Strauss (très rare ; discussion si bilan d’apparition de symptômes inexpliqués)
Avertissements : En cas d’effets indésirables inhabituels, couper le traitement et consulter un professionnel de santé.
Conseils d’utilisation par votre pharmacien
- Respecter strictement la prescription et la durée du traitement.
- Conserver à température ambiante, dans son emballage d’origine.
- Ne pas dépasser la dose recommandée par votre médecin.
- Continuer vos autres traitements pour l’asthme (bronchodilatateurs, corticoïdes inhalés), sauf avis médical contraire.
- Tenir hors de portée des enfants.
- En France, pas de limite de conduite sauf survenue de somnolence importante.
- Ne pas arrêter brutalement sans avis médical, et planifier un suivi annuel.
Alternatives thérapeutiques remboursées (Sécu/NFZ)
- Corticoïdes inhalés (beclométhasone, budésonide, fluticasone) : premier choix en cas d’asthme persistant.
- Bêta-2-mimétiques inhalés (salbutamol, formotérol) : traitement de la crise et de l’asthme contrôlé.
- Antihistaminiques oraux/intranasaux : pour la rhinite allergique.
- Immunothérapie spécifique (désensibilisation) : en cas d’allergies sévères, après avis spécialisé.
Comparatif rapide : | Médicament | Avantages | Inconvénients |
| Montélukast | Bien toléré, 1 prise/jour, sans corticoïdes | Effets neuropsychiatriques rares, efficacité parfois limitée |
| Corticoïde inhalé | Plus efficace dans le contrôle de l’asthme | Risque local de mycose buccale, nécessite un inhalateur |
| Antihistaminique | Rapide sur les symptômes de rhinite | Pas d’effet sur l’asthme |
Statut légal et remboursement en France
- AMM française acceptée par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament).
- Médicament soumis à prescription médicale obligatoire.
- Remboursement Sécu (Assurance Maladie) : taux de remboursement de 65 % (hors dépassements éventuels).
- Inscrit sur la liste des médicaments remboursables, délivrable en pharmacie de ville ou d’hôpital.
Dernières évolutions scientifiques (2022–2025)
- Recommandations HAS 2023 : le montélukast reste une alternative pour l’asthme persistant léger/modéré, notamment chez l’enfant, mais ne doit pas remplacer les corticoïdes inhalés de première ligne.
- Mise à jour d’avril 2024 (ANSM/GINA) : rappel du signalement des effets neuropsychiatriques rares, vigilance accrue selon la balance bénéfice/risque.
- État de la recherche internationale : essais en cours sur un possible impact favorable dans certaines urticaires et présents ouvrages sur la sécurité à long terme (cf. Allergy 2023, Rev. Mal. Respir. 2024).
Disponibilité et livraison en France
- Présent en continu dans les pharmacies françaises. Conditionnements de 7, 14, 28, 30 ou 90 comprimés
| Présentation | Prix indicatif (hors honoraires pharmacien) | Délai indicatif de livraison |
| Boîte de 28 comprimés 10 mg | 11–14 € (avant remboursement sécu) | 24–48 h pour Paris, Lyon, Marseille ; 48–72 h Province/Rural |
| Boîte de 30 comprimés 5 mg (à croquer) | 10–13 € | 24–48 h grandes villes, 2–4 jours zones rurales |
| Boîte de 30 sachets granulés 4 mg | 10–13 € | Identique |
FAQ – Questions fréquentes de patients
- Puis-je arrêter Singulair si je me sens bien ?
Non, ne stoppez jamais votre traitement sans l’avis de votre médecin, même si les symptômes disparaissent. Cela pourrait provoquer une rechute de l’asthme ou des allergies. - Singulair est-il compatible avec mes autres médicaments pour l’asthme ?
Oui, il est souvent prescrit en complément des corticoïdes ou bronchodilatateurs. Demandez conseil à votre pharmacien en cas de tout nouveau traitement. - Est-ce un médicament à prendre à vie ?
Cela dépend du diagnostic : certains patients doivent poursuivre plusieurs années, d’autres peuvent envisager une diminution. La décision se fait avec l’allergologue ou le pneumologue. - Quels sont les risques majeurs ?
Les réactions allergiques sévères et troubles neuropsychiatriques sont rares, mais surveillez tout changement d’humeur ou réaction cutanée importante. - Est-il remboursé par la Sécurité Sociale ?
Oui, à 65 % en France, prescription médicale obligatoire.
