Xifaxan® (Rifaximine) – Informations complètes pour les patients en France
Informations de base sur le médicament
| Dénomination Commune Internationale (DCI) | Rifaximine |
| Nom(s) de marque en France | Xifaxan®, Targaxan® |
| Code ATC | A07AA11 |
| Formes et dosages disponibles | Comprimés pelliculés 200 mg, 400 mg, 550 mg |
| Laboratoires titulaires | Alfasigma France, Biocodex |
| Statut de délivrance | Médicament soumis à prescription médicale (Liste I) |
Mécanisme d’action
Pour les patients :
Xifaxan® contient de la rifaximine, un antibiotique à large spectre qui agit localement dans l’intestin en supprimant la croissance de bactéries nuisibles. Ce médicament aide ainsi à soulager certains troubles digestifs causés par une prolifération bactérienne anormale.
Pour les professionnels de santé :
La rifaximine inhibe l’ARN polymérase dépendante de l’ADN bactérien, stoppant ainsi la synthèse de protéines essentielles chez un large éventail de bactéries intestinales, principalement non systémique grâce à l’absorption intestinale négligeable.
Pharmacocinétique
- Absorption : très faible (<1 %) – reste principalement dans le tube digestif, minimisant les effets systémiques
- Métabolisme : hépatique minimal (<0,01 %, sous forme d’ester)
- Élimination : majoritairement fécale sous forme inchangée
- Durée d’action : 12 à 24 heures selon indication et posologie
Utilisation pratique et conseils au quotidien (France)
Xifaxan® se prend généralement par voie orale, avec un peu d’eau, de préférence à intervalles réguliers. Les doses recommandées varient selon la maladie traitée et l’âge. Il est important de se conformer strictement à l’ordonnance délivrée par votre médecin.
À noter en France : toujours conserver le médicament hors de portée des enfants et ne pas interrompre le traitement sans avis médical. Les patients peuvent poursuivre leur alimentation habituelle – aucun régime restrictif n’est imposé, sauf avis contraire du professionnel de santé.
Quel moment prendre Xifaxan® ? (matin ou soir ?)
- Régularité : Respecter les horaires fixes facilite l’adhésion au traitement.
- Prise le matin : Pratique si vous suivez une routine matinale structurée.
- Prise le soir : Possible, sans diminution de l’efficacité.
- Conseil : Des horaires espacés de façon homogène (par exemple 12 h d’intervalle pour 2 prises/jour) sont recommandés. Utiliser une alarme ou un pilulier peut aider.
Prise avec ou sans aliments
- La prise de Xifaxan® peut s’effectuer indifféremment pendant ou en dehors des repas : la biodisponibilité reste très faible et n’est pas significativement impactée par la présence d’aliments français classiques (pain, produits laitiers, café, fruits, légumes, etc).
- Idéal pour les patients qui ont des horaires irréguliers de repas.
Interactions – aliments, boissons, autres médicaments
| Type d’interaction | Exemple / Conseils |
|---|---|
| Aliments | Aucune interaction significative identifiée ; adaptation diététique inutile. |
| Alcool | Pas d’interaction connue mais prudence recommandée (certaines indications peuvent déconseiller l’alcool). |
| Médicaments |
|
Indications autorisées et usages hors AMM
| Indication | Situation | Officielle (AMM) |
|---|---|---|
| Troubles fonctionnels intestinaux avec diarrhée (syndrome de l’intestin irritable avec diarrhée, SII-D) | Traitement de 2 semaines renouvelable sur avis médical | Oui |
| Encéphalopathie hépatique (prévention des épisodes) | En association à un traitement standard (lactulose) | Oui |
| Surinfection diverticulaire | Alternative ou adjuvant à une antibiothérapie classique | Non (hors AMM) |
| Prophylaxie de l’infection digestive en chirurgie | Cas très sélectionnés | Non (hors AMM) |
| Diarrhées du voyageur | Traitement court possible | Oui (formulation 200 mg) |
Posologie selon indication (adultes, enfants, personnes âgées)
| Indication | Adultes | Enfants / Adolescents* (*hors AMM, sauf diarrhée du voyageur) | Personnes âgées |
|---|---|---|---|
| Encéphalopathie hépatique (prévention) | 550 mg 2x/jour | Non indiqué | Même dose ; adapter selon tolérance rénale |
| SII-D | 550 mg 3x/jour, pendant 14 jours | Non indiqué | Même dose |
| Diarrhée du voyageur | 200 mg 3x/jour, 3 jours | 200 mg 3x/jour, 3 jours (≥12 ans) | Même dose |
| Prophylaxie post-chirurgicale (hors AMM) | Selon protocole hospitalier | Non indiqué | Selon protocole hospitalier |
Profil de sécurité et effets indésirables
- Effets fréquents (>1/100) :
- Flatulences, nausées, douleurs abdominales, céphalées
- Fièvre, éruptions cutanées
- Effets moins fréquents (<1/1000) :
- Constipation, vomissements, infections mycosiques
- Allergies cutanées, anémie
- Effets très rares (<1/10 000) et risques sérieux :
- Colite pseudo-membraneuse (signes à surveiller : diarrhée sévère persistante, sang dans les selles)
- Réactions allergiques graves : oedème, choc (urgence médicale)
- Précautions : utiliser avec prudence chez :
- Insuffisance hépatique sévère
- Femmes enceintes ou allaitantes (avis médical impératif)
Bonnes pratiques – Conseils du pharmacien (contexte France)
- Respecter scrupuleusement la prescription (durée, doses, horaires)
- Ne jamais partager son traitement
- Signaler tout effet indésirable grave à votre médecin/pharmacien et à l’ANSM via le portail Signalement
- Pas d’automédication ni d’arrêt précoce sauf sur avis médical
- Conservation à température ambiante (<30°C)
- Prendre la carte Vitale et une ordonnance lors de tout renouvellement
Options alternatives (remboursées SS / alternatives françaises disponibles)
- Métronidazole (Flagyl®) : efficace contre certaines infections mais tolérance intestinale parfois limitée ; non spécifique du SII-D.
- Spiramycine-métronidazole (Rovamycine-Metrogyl®) : alternative en cas de contre-indication au Xifaxan®.
- Probiotiques (Lactibiane®, Ultralevure®) : rôle limité à la prévention ou accompagnement, efficacité variable.
- Autres antibiotiques intestinaux (Tiorfan®, non systémique) : indications plus restreintes.
Comparatif : Xifaxan® présente une efficacité démontrée et un profil bénéfice/risque favorable dans le traitement du syndrome de l’intestin irritable à prédominance diarrhéique et l’encéphalopathie hépatique, avec peu de résorption systémique donc moins d’effets secondaires généraux.
Statut légal, enregistrement, remboursement en France
- Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) : délivrée par l’ANSM (France) et EMA (Union européenne)
- Classement sur liste I (prescription obligatoire, non en vente libre)
- Remboursement Sécurité Sociale (Assurance Maladie) :
- Encéphalopathie hépatique chronique (prévention) : remboursé à 65 % (liste rétrocession)
- SII-D, diarrhée du voyageur : non systématiquement remboursé, information à vérifier auprès de votre caisse d’assurance maladie
- Prescription initiale réservée aux spécialistes dans certains cas (gastro-entérologue, hépatologue)
Dernières recherches actualisées (2022–2025)
- Les études cliniques récentes (ex. Recherches du groupe GETAID, Journées Francophones d’Hépato-Gastroentérologie 2024) confirment l’intérêt de la rifaximine dans la prévention des récidives d’encéphalopathie hépatique en population française, y compris chez les sujets âgés.
- Une méta-analyse internationale publiée en 2023 (Lacy BE et al., Gastroenterology, 2023) souligne un effet bénéfique modéré mais significatif sur la qualité de vie des patients SII-D, avec bonne acceptabilité.
- Pas de nouvelle alerte sécurité majeure rapportée par l’ANSM ou l’EMA depuis 2022.
Disponibilité / Livraison (France métropolitaine)
| Conditionnement | Nombre de comprimés/boîte | Prix indicatif FR | Délai de livraison Paris | Délai de livraison Lyon | Délai de livraison Marseille | Délai Lille / Toulouse |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 200 mg | 12, 42 | 25 € – 80 € (non remboursé SII-D) | 24 h | 24–48 h | 24–48 h | 48 h |
| 550 mg | 56, 60 | 260 € – 295 € (remboursé ALD EH) | 24 h | 24–48 h | 24–48 h | 48 h |
La dispensation à domicile ou à la pharmacie du secteur est possible avec ordonnance. Délai variable selon stock et localisation.
Foire aux questions (FAQ)
- Peut-on arrêter Xifaxan® dès amélioration ?
Non, il est essentiel de terminer le traitement complet prescrit même en cas d’amélioration rapide, afin d’éviter toute rechute ou développement de résistance bactérienne. - Dois-je suivre un régime particulier avec Xifaxan® ?
Non, sauf directive spécifique de votre médecin. Vous pouvez continuer votre alimentation habituelle française. - Le médicament a-t-il un effet sur la contraception orale ?
En général, non, mais informez votre pharmacien ou médecin de tout contraceptif utilisé. Aucune interaction majeure avec Xifaxan® n’a été rapportée à ce jour. - Puis-je conduire ou travailler avec ce traitement ?
Oui, aucun effet notable sur la vigilance n’est habituellement observé. - Que faire en cas d’oubli d’une dose ?
Prenez la dose dès que vous vous en souvenez. Si l’heure de la dose suivante est proche, ne doublez pas la dose : poursuivez simplement selon le schéma prévu.
