Top Avana (Avanafil avec Dapoxétine HCL) – Information complète pour les patients en France
Informations de base sur le produit
| Dénomination commune internationale (DCI) | Avanafil et Dapoxétine chlorhydrate |
| Noms commerciaux en France | Top Avana (disponible sur Internet ; non autorisé par l’ANSM), Avana-Dapo* |
| Code ATC | G04BE10 (avanafils, inhibiteurs de la PDE5), N06AB10 (dapoxétine, ISRS) |
| Formes et dosages disponibles | Comprimés oraux : 100 mg/60 mg, 200 mg/60 mg (respectivement avanafil/dapoxétine) |
| Fabricants | Sunrise Remedies, Centurion Laboratories et autres fabricants internationaux |
| Statut de prescription en France | Non autorisé en France (hors AMM), délivrance ou importation réglementée – prescription médicale obligatoire. |
*Aucun médicament associant avanafil et dapoxétine n’est actuellement commercialisé ou remboursé en France ; ces spécialités sont majoritairement acquises via des pharmacies en ligne situées hors UE. Mécanisme d’action
Pour les patients :
Top Avana associe deux principes actifs :
- Avanafil : facilite l’érection en augmentant l’afflux sanguin vers le pénis grâce à l’inhibition de l’enzyme phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
- Dapoxétine : aide à retarder l’éjaculation prématurée en prolongeant le signal nerveux, grâce à son action comme inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Pour les professionnels : Avanafil agit en inhibant la PDE5 dans le muscle lisse du corps caverneux, augmentant ainsi le GMPc et facilitant la vasodilatation. Dapoxétine, à action brève vs autres ISRS, module la transmission 5-HT via une inhibition rapide et réversible, allongeant la latence d’éjaculation.
Pharmacocinétique
- Absorption : Pic plasmatique d’Avanafil atteint en ~30-45 min (plus rapide qu’autres PDE5i).
- Distribution : Forte liaison aux protéines plasmatiques; distribution tissulaire rapide.
- Métabolisme : Avanafil : foie (CYP3A4) ; Dapoxétine : foie (CYP2D6, CYP3A4).
- Élimination : Voie fécale/biliaire et urinaire, t½ avanafil ~6h, dapoxétine ~1.5h.
- Durée d’action : Efficacité jusqu’à 6h (Avanafil) ; délai éjaculatoire augmenté jusqu’à 4 h (Dapoxétine).
Utilisation pratique et bonnes pratiques en France
- Posologie typique adulte : 1 comprimé à prendre environ 30 min avant l’activité sexuelle prévue ; ne pas dépasser une prise/jour.
- Population cible : Hommes adultes (> 18 ans) souffrant à la fois de dysfonction érectile et d’éjaculation prématurée.
- En France : Consulter systématiquement un médecin avant initiation, en tenant compte des antécédents cardiovasculaires et psychiatriques.
- Auto-médication : Non recommandée, car des effets indésirables graves peuvent survenir.
Prise le matin vs le soir
- Matin : Rare, sauf préférences personnelles. Risque accru d'interférences avec le petit-déjeuner (glucides/lipides) :
- Avantages : Peu de stimulation cardiaque lors des activités matinales chez les sujets sédentaires.
- Inconvénients : Prise alimentaire souvent rapprochée, érection risquée si conduites matinales (risque d’hypotension transitoire).
- Soir : Privilégié, car facilite la synchronisation avec l’activité sexuelle.
- Avantages : Meilleure tolérance, effets alignés sur la volonté du patient, moins d’impact alimentaire (dîner plus léger généralement en France).
- Conseil : Adapter la prise à son rythme de couple, en respectant un délai de 30 min minimum après la prise avant les rapports.
Prendre avec ou sans nourriture – impact des repas typiques en France
- Effet d’un repas : Repas riches en graisses peuvent retarder le début d’action de l’avanafil.
- Conseil : Prendre le comprimé à jeun ou après un repas léger (éviter repas type “cassoulet”, fromages riches, charcuterie avant usage).
- Café, vin : Aucun effet, mais précaution recommandée (voir interactions ci-dessous).
Interactions – Avertissements
| Type d’interaction | Substances concernées | Effet/Conseil |
| Médicaments nitrés | Nitroglycérine, isosorbide, trinitrine | Contre-indication absolue – risque d'hypotension sévère, syncope, décès. |
| Alpha-bloquants | Doxazosine, tamsulosine | Baisse de tension majorée ; attendre plusieurs heures entre les prises. |
| Médicaments inhibiteurs CYP3A4/CYP2D6 | Kétoconazole, érythromycine, ritonavir, fluoxétine, paroxétine | Ralentissement du métabolisme – renforcer le suivi médical, adapter la dose. |
| Alcool | Vin, bière, spiritueux | Addition des effets sédatifs ; risque d'hypotension, baisse de réflexes. |
| Autres antidépresseurs | ISRS, IRSNa | Risque syndrome sérotoninergique – consulter le médecin. |
| Pamplemousse | Jus, fruit | Peut augmenter la concentration d’avanafil. Éviter la consommation simultanée. |
Indications officielles et non officielles
| Indication | Reconnaissance ANSM | Remarques |
| Dysfonction érectile (DE) | Non (Avanafil seul : oui, dapoxétine seule : oui) | Indication majeure, usage hors AMM pour la combinaison |
| Éjaculation prématurée | Non (Dapoxétine seule : oui) | Indication validée hors association en France |
| Traitement combiné DE + EP | Non reconnu à ce jour | Indication courante à l’international, hors AMM en France |
Schéma posologique en fonction des indications et du patient
| Groupe d’âge | Type de trouble | Posologie initiale | Ajustement maximal |
| Adulte (18–65 ans) | DE + EP | 1 compr. (100/60 mg) av. acte, max 1/j | Augmentation possible à 200/60 mg selon tolérance |
| Adulte > 65 ans | DE + EP | Pareil, mais prudence – surveillance cardiovasculaire renforcée | Ne pas augmenter la dose sans l’avis médical |
| Adolescent < 18 ans | Non indiqué | - | - |
Profil de sécurité – Effets indésirables et avertissements
| Fréquence | Effet(s) indésirable(s) | Conseil |
| Très fréquent | Céphalées, bouffées vasomotrices, sensations de vertiges, nausées | Surveiller et adapter la dose au besoin |
| Fréquent | Palpitations, somnolence, diarrhées, nez bouché, troubles digestifs | Symptômes généralement transitoires. Hydratation conseillée. |
| Rare | Convulsions, priapisme (>4h), perte de connaissance, réactions allergiques cutanées | Arrêter le traitement et consulter immédiatement |
| Très rare | Syndrome sérotoninergique, troubles visuels, troubles auditifs | Consultation en urgence |
- Contre-indications majeures : Cardiopathie instable, AVC récent, maladie hépatique grave, prise de dérivés nitrés ou d'autres ISRS.
- Précautions : Risque de syncope ou d’hypotension orthostatique avec la dapoxétine, prudence chez les sujets à risque chutes/chocs.
Recommandations d’utilisation – Conseils du pharmacien en France
- Entamer le traitement sous surveillance médicale, surtout après 40 ans ou en présence de facteurs de risque cardiovasculaire.
- Prendre le comprimé avec un demi-verre d’eau, assis. Ne pas combiner avec l’alcool ou un repas très lourd.
- Éviter la conduite ou l’utilisation de machines dans les 6 heures après la prise.
- Ne jamais dépasser 1 comprimé par 24h. En cas d’oubli, ne pas doubler la dose.
- Discuter avec son médecin de toute automédication ou de la prise en parallèle d’autres médicaments pour l’érection ou la dépression.
Alternatives thérapeutiques – Remboursement par l’Assurance Maladie/NFZ
- Pour la dysfonction érectile :
- Sildénafil (Viagra®) – remboursé dans situations spécifiques (lésions médullaires).
- Tadalafil (Cialis®), vardénafil – hors remboursement, prescription médicale exigée.
- Injection intracaverneuse d’alprostadil – remboursée, usage réservé à cas complexes.
- Pour l’éjaculation prématurée :
- Dapoxétine (Priligy®) – prescription médicale, non remboursé.
- Thérapies comportementales (sexothérapie) – partiellement remboursées chez certains professionnels.
- Avantages/limites Top Avana :
- Association utile si double plainte (érection + éjaculation précoce)
- Non recommandé ni remboursé en France ; sécurité limitée
- Alternatives séparées mieux maîtrisées, produits autorisés, avec suivi et remboursement partiels possibles
Statut légal, inscription et remboursement en France
- Situation AMM : Ni Top Avana ni l’association avanafil/dapoxétine n’ont d’autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) ni l’EMA.
- Importation : Possiblement autorisée pour une utilisation personnelle sur prescription, mais impose déclaration en douane et justification médicale, doses limitées.
- Remboursement : Aucun remboursement par la Sécurité Sociale ou l’Assurance Maladie (NFZ), ni reconnaissance dans la Classification Commune des Médicaments.
- Prescription : Prescription médicale indispensable; usage hors AMM ; absence de suivi expose à des risques non documentés.
Recherche clinique et recommandations récentes (2022–2025)
- Dernières données (2024, A. Leicher et al., Revue Sexologies, Eur Urol) : l’association Avanafil/Dapoxétine est efficace chez l’homme intéressant une prise en charge de la DE + EP, mais les effets indésirables sont plus fréquents, surtout digestifs et hypotensifs.
- Guidelines (EAU 2024, HAS 2023) : l’association n’est pas recommandée en première intention en France. Préférer la titration individuelle de chaque molécule, avec réévaluation régulière du besoin.
- Non inscrit sur la liste des médicaments essentiels de l’ONU ; pas d’usage pédiatrique validé.
Disponibilité, conditionnements et livraison en France
| Conditionnements courants | Prix indicatif* | Délai de livraison (jours ouvrés) |
| 4 comprimés | 29–39 € | 3–5 (Paris), 4–7 (Lyon, Nice, Bordeaux) |
| 12 comprimés | 75–99 € | 4–7 (national) |
| 24 comprimés | 145–170 € | 5–8 (province) |
*Prix moyens observés via pharmacies en ligne hors France en avril 2024 ; sujet à variation, frais de port additionnels. FAQ – Questions fréquentes
- 1. Top Avana est-il légalement disponible en pharmacie française ?
Non, ce médicament n’a pas d’AMM en France. Il est accessible uniquement par importation personnelle sur prescription, avec des restrictions réglementaires strictes. - 2. Puis-je prendre Top Avana chaque jour ?
Non, la prise quotidienne est formellement déconseillée. Il ne doit pas être utilisé plus d’une fois par 24h. L’usage répété sans supervision médicale augmente le risque d’effets indésirables graves. - 3. Que faire si l’effet est trop fort ou trop faible ?
Contacter votre médecin pour une adaptation sécurisée. N’augmentez jamais vous-même la dose sans avis médical. - 4. Est-ce remboursé par la Sécurité Sociale ou la mutuelle ?
Non, aucun remboursement n’est prévu ni par l’Assurance Maladie (NFZ) ni par les mutuelles. - 5. Quels examens sont conseillés avant traitement ?
Un bilan cardiovasculaire, un contrôle de la tension artérielle et une évaluation psychosexuelle approfondie sont recommandés. Consultez un urologue ou un sexologue avant de débuter.
