Présentation de Tadasiva (Citrate de sildenafil / Tadalafil)
Informations de base
- Dénomination Commune Internationale (DCI) : Sildenafil citrate / Tadalafil
- Noms commerciaux en France : Tadasiva®, Tadasiva Sildenafil/Tadalafil®
- Code ATC : G04BE53 (Sildenafil, associations); G04BE08 (Tadalafil)
- Formes et dosages disponibles : Comprimés oraux combinant généralement 50 mg de sildenafil et 20 mg de tadalafil (autres dosages disponibles selon le fabricant)
- Fabricants : Centurion Laboratories, génériques disponibles
- Statut de prescription : Médicament soumis à prescription médicale (Liste I). Disponible uniquement sur ordonnance en France.
Mécanisme d'action
- Pour tous : Tadasiva combine deux principes actifs qui favorisent la relaxation des vaisseaux sanguins du pénis lors d’une stimulation sexuelle, facilitant ainsi une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
- Pour les professionnels : Les deux composés sont des inhibiteurs sélectifs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Ils augmentent la disponibilité de GMPc, favorisent la vasodilatation et améliorent la fonction endothéliale dans le tissu érectile pénien.
Pharmacocinétique
- Absorption : Bonne, avec un pic de concentration plasmatique atteint en 30–120 minutes (sildenafil), 2 heures (tadalafil).
- Métabolisme : Hépatique, via les cytochromes CYP3A4 principalement.
- Élimination : Majoritairement par voie fécale (sildenafil) et mixte rénale/fécale (tadalafil).
- Durée d’action : 4-6h (sildenafil) ; jusqu'à 24–36h (tadalafil) selon dose et statut individuel.
Utilisation quotidienne et bonnes pratiques en France
Tadasiva s’utilise dans le traitement de la dysfonction érectile chez l’adulte. Le médicament doit toujours être pris selon la prescription du médecin. En France, il est important de :
- Ne pas dépasser la dose recommandée (généralement 1 comprimé/jour)
- Prendre le comprimé 30 à 60 minutes avant l’activité sexuelle prévue
- Respecter les recommandations de votre pharmacien ou médecin traitant
- Ne jamais combiner avec des traitements contenant des nitrates ou la poppers (risque sérieux)
Prise le matin vs le soir
- Le matin : Peut éviter les interactions alimentaires principales, mais l’effet sera optimal sur une fenêtre donnée (ex : matinée/midi).
- Le soir : Correspond mieux au rythme de vie et aux habitudes sexuelles de nombreux Français. Plus pratique, mais attention à la prise d’alcool ou de repas copieux qui peuvent diminuer l’efficacité.
- Conseil de régularité : Prendre le médicament à une heure relativement stable (si usage quotidien), pour une efficacité optimale et réduire le risque d’effets secondaires.
Prise avec ou sans repas et habitudes alimentaires françaises
- Sildenafil : Un repas riche en graisses ralentit l’absorption et peut réduire la rapidité d’action. Privilégier la prise à jeun ou après un repas léger (ex : petit-déjeuner français traditionnel ou collation légère).
- Tadalafil : Moins affecté par la nourriture. Peut être pris avec ou sans repas, selon les préférences personnelles.
- Astuce : Évitez la prise après un déjeuner ou dîner français copieux (accompagné de vin, fromages, plats riches), surtout pour le sildenafil.
Avertissements d’interactions
| Type | Substances concernées | Conseil / Risque |
|---|---|---|
| Médicaments | Nitrates Popers Alphabloquants Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex : kétoconazole, ritonavir) Antihypertenseurs | RCI grave d’hypotension Potentiel d’effets indésirables majeurs Surveillance médicale impérative Ajustement de dose possible |
| Aliments | Pamplemousse, alcool, repas gras | Modifier absorption, potentialiser effets secondaires |
| Compléments | NO boosters, produits à base d’arginine | Risque de surdosage, effets vasodilatateurs accrus |
Indications
| Indication | Statut France | Commentaire |
|---|---|---|
| Dysfonction érectile (DE) chez l’adulte | AMM | Indication principale, prescription habituelle |
| Hyperplasie bénigne de la prostate avec troubles du bas appareil urinaire | Off-label | Majoritairement pour le tadalafil. Attention, non remboursé. |
| Pathologies vasculaires pulmonaires | Hors indication, usage hospitalier | Sous surveillance stricte, molécules séparées |
Posologie selon indication
| Population | Dose usuelle | Fréquence | Adaptations |
|---|---|---|---|
| Adultes (18-65 ans) | 50 mg sildenafil / 20 mg tadalafil | Au besoin, max 1x/jour | Baisser la dose si effet secondaire ou comorbidité |
| Personne âgée (>65 ans) | Commencer à dose réduite (25 mg sildenafil / 10 mg tadalafil) | Au besoin, sous surveillance | Évaluation régulière |
| Pédiatrie | Non recommandé | — | Usage contre-indiqué |
| Insuffisance rénale/hépatique | Dose minimisée recommandée | Surveillance stricte | Consulter le médecin |
Profil de sécurité et effets secondaires
- Fréquents (>1%) : Céphalées, bouffées vasomotrices, congestion nasale, dyspepsie, maux de dos, myalgies.
- Occasionnels : Troubles visuels, acouphènes, étourdissements, palpitations.
- Graves/rares : Priapisme (érection prolongée), perte soudaine de la vision ou de l’audition, réactions allergiques sévères, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde.
- Mises en garde spécifiques : Interdit chez l’homme prenant des nitrates, cardiaques non stabilisés, antécédents de priapisme ou de maladies oculaires rares.
| Fréquence | Effets secondaires | Conseil |
|---|---|---|
| Très fréquent | Céphalées, rougeurs, troubles digestifs | Réduire la dose, consulter si persistant |
| Peu fréquent | Douleurs musculaires, troubles visuels | Consulter le médecin si gênant |
| Rare | Priapisme, troubles cardiaques, réactions allergiques | Arrêter et consulter les urgences |
Conseils de bon usage pour les patients en France
- Respectez toujours l’ordonnance de votre médecin.
- N’achetez jamais le médicament en dehors des pharmacies françaises (sécurité, traçabilité, origine garantie).
- Signalez d’emblée toute prise d’autres médicaments pour éviter les interactions.
- N’utilisez pas Tadasiva comme « booster » mais selon vos réels besoins médicaux, sur conseil médical.
- Consultez en cas d’effets inhabituels ou d’érection persistante >4h (urgence médicale).
Alternatives thérapeutiques remboursées en France (par l’Assurance Maladie)
- Sildenafil (Viagra® générique) : Bien remboursé pour certaines indications ; effet 4–6h, sensible aux repas.
- Tadalafil (Cialis® générique) : Effet prolongé 24–36h, mieux toléré avec alimentation, prescription renouvelable pour DE.
- Vardenafil (Levitra® générique) : Effet rapide, délai d’action intermédiaire.
- Alprostadil (injections/gel urétral) : Voie d’administration différente, indiqué si échec des oraux, prise en charge possible.
- Thérapies non médicamenteuses : Psychothérapie, dispositifs médicaux (pompes, implants).
Comparatif sommaire : Les inhibiteurs de la PDE5 présentent une efficacité comparable. Le choix dépend de la rapidité d’action souhaitée, de la durée, des habitudes alimentaires, des préférences du patient, du coût et des contre-indications. La combinaison dans Tadasiva n’est pas remboursée en France et constitue un usage « off-label ».
Statut légal, enregistrement et remboursement en France
- Médicament soumis à prescription médicale obligatoire (ordonnance simple, 12 mois max sans réévaluation).
- Non inscrit à la liste des spécialités remboursables par l’Assurance Maladie pour la combinaison fixe.
- Ne peut être délivré que par les pharmacies agréées, après contrôle de la prescription et contre-indications.
- Autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée à l’international, mais pas de spécialité enregistrée à ce jour sous le nom « Tadasiva » auprès de l’ANSM.
- Non remboursé par la Sécurité sociale ni pris en charge par la Couverture Maladie Universelle (CMU) pour l’indication combinée.
Actualités médicales et recherche récente (2022–2025)
- Revues françaises et européennes récentes (société européenne d’urologie, AFU 2022–2024) confirment l’efficacité des PDE5i dans la DE, sans avantage démontré pour la combinaison par rapport aux monothérapies standards.
- La prudence demeure sur la sécurité à long terme des associations fixes, risques accrus d’effets secondaires lorsqu’utilisés en dehors des AMM.
- Aucune nouvelle indication ou autorisation pour la DCI combinée au 1er semestre 2024.
- Littérature internationale et recommandations françaises préconisent de recourir en priorité aux formes monomoléculaires remboursées.
Disponibilité, présentations et prix indicatifs
| Dosage / Forme | Nombre de comprimés | Prix moyen (€ TTC) | Délai de livraison (grandes villes) |
|---|---|---|---|
| 50/20 mg (sildenafil/tadalafil) | 4 | 28–35 € | Paris : 24h, Lyon : 48h, Marseille : 48h, Lille : 72h |
| 50/20 mg (sildenafil/tadalafil) | 10 | 65–80 € | Idem |
| 50/20 mg (sildenafil/tadalafil) | 20 | 120–150 € | Idem |
Achetez exclusivement en pharmacie autorisée pour garantir l’authenticité du médicament. Certains sites français agréés peuvent proposer la télémédecine pour la prescription initiale.
FAQ – Questions fréquentes
- 1. Puis-je prendre Tadasiva si je prends déjà un autre traitement pour la dysfonction érectile ?
Non. Il est déconseillé d’associer deux traitements pour la même pathologie sans avis médical, risque de complications graves. - 2. Puis-je en prendre en même temps qu’un verre de vin ou un repas français classique ?
Un verre de vin modéré ne pose généralement pas de problème, mais l’alcool en excès peut accentuer les effets secondaires. Privilégier un repas léger pour une efficacité optimale, surtout pour le sildenafil. - 3. Le médicament est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Non, la combinaison n’est pas remboursée. Cependant, des alternatives monomoléculaires telles que le sildenafil ou le tadalafil le sont sous conditions. - 4. Que faire en cas d’érection douloureuse qui persiste plus de 4 heures ?
Consultez immédiatement le service d’urgences le plus proche. C’est une urgence médicale (priapisme) pouvant entraîner des dommages irréversibles. - 5. Est-il possible d’acheter Tadasiva sans ordonnance en France ?
Non. Toute délivrance est strictement réglementée ; la vente sans ordonnance expose à des risques sanitaires, juridiques et de contrefaçon.
