Médroxyprogestérone (Acétate de médroxyprogestérone) – Guide complet pour les patients en France
Informations de base
- Dénomination commune internationale (DCI) : Médroxyprogestérone, Acétate de médroxyprogestérone
- Marques disponibles en France : PROVÉRA®, DEPO-PROVERA®, LUTENYL® (association), GESTARELLE®
- Code ATC : G03AC06, G03DA02
- Formes et dosages disponibles :
- Comprimés : 2,5 mg, 5 mg, 10 mg (PROVÉRA®)
- Suspension injectable IM : 150 mg/ml (DEPO-PROVERA®)
- Acétate par voie orale et parentérale
- Fabriquants : Pfizer, Teva Santé, Zentiva, Mylan, Sandoz
- Situation légale : Médicament soumis à prescription médicale obligatoire (ordonnance simple ou sécurisée selon l’indication)
Mécanisme d’action
Pour tous : L’acétate de médroxyprogestérone est une hormone progestative dérivée de la progestérone. Elle mime l’action des progestérones naturelles de votre corps, régulant la croissance de la muqueuse utérine et empêchant l’ovulation selon le contexte d’utilisation (contraception, troubles menstruels, etc.).
Pour les spécialistes : Il se lie aux récepteurs de la progestérone dans l’endomètre, inhibant la sécrétion des gonadotrophines LH et FSH, ce qui freine l’ovulation et stabilise la muqueuse utérine. Il présente aussi une légère activité anti-œstrogénique et androgénique.
Pharmacocinétique
- Absorption : Orale rapide, pic plasmatique atteint en 2 à 4 h (comprimés). Retardée et prolongée si injection (pic en 3 semaines pour DEPO-PROVERA® IM).
- Métabolisme : Principalement hépatique, via CYP3A4.
- Élimination : Voie urinaire majoritaire (60-80 %), fécale mineure.
- Durée d’action : 24 à 48 h (orale), 12 à 14 semaines (forme injectable retard).
Utilisation au quotidien et bonnes pratiques
- Posologie typique :
- Troubles menstruels/hémorragies fonctionnelles : 5-10 mg/j, 5 à 10 jours/mois
- Ménopause (prévention hyperplasie, en association) : 5-10 mg/j, 10-14 jours/mois
- Contraception (DEPO-PROVERA®) : injection 150 mg IM tous les 3 mois
- Comment prendre ce médicament en France :
- Respectez la posologie prescrite par votre médecin.
- Si forme orale, avalez le comprimé entier avec un verre d’eau, à heure fixe chaque jour.
- Pour la forme injectée, la mise en place se fait en cabinet médical.
- Astuces pour la France : Surveillez toute apparition de saignements inhabituels et tenez un calendrier menstruel. Informez votre pharmacien de toute prise d’autres médicaments.
Prise le matin ou le soir
- Le matin : Peut réduire l’impact sur le sommeil.
- Le soir : Pratique si vous ressentez une légère somnolence ; à préférer en cas d’effets secondaires de type fatigue.
- Conseil : Choisissez un horaire régulier, facilitant l’observance (souvent conseillé le soir en France, avec la prise d’autres traitements hormonaux).
Doit-on prendre avec ou sans repas ?
Effet des repas : L’absorption du médicament n’est pas significativement altérée par la prise alimentaire.
Conseil français : Vous pouvez prendre l’acétate de médroxyprogestérone pendant ou entre les repas selon vos habitudes alimentaires. Certains patients trouvent plus confortable de le prendre après un repas léger pour réduire tout inconfort digestif potentiel.
Mises en garde sur les interactions
| Type d’interaction | Exemple | Conséquence/Première mesure |
|---|---|---|
| Médicaments inducteurs enzymatiques | Antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne), rifampicine | Diminution de l’efficacité contraceptive ; consulter le médecin |
| Autres hormones | Oestrogènes (association possible), traitements thyroïdiens | Surveillance et adaptation possible des doses |
| Alcool | Consommation ponctuelle modérée ou excessive | Pas d’interaction majeure connue mais prudence (effet sur le foie) |
| Phytothérapie | Millepertuis (Hypericum) | Diminution possible de l’efficacité ; informer le professionnel de santé |
| Aliments | Aucun connu | Préférence pour la prise avec ou après un repas selon tolérance |
Indications (AMM et hors AMM)
| Indication | Statut en France | Notes |
|---|---|---|
| Hémorragies utérines fonctionnelles | AMM | Traitement de fond chez la femme non ménopausée |
| Dysménorrhées, aménorrhées secondaires | AMM | Restaure les cycles réguliers |
| Prévention d’hyperplasie endométriale sous traitement œstrogénique | AMM | En association avec un œstrogène au cours de la ménopause |
| Contraception hormonale (DEPO-PROVERA®) | AMM | 3 mois d’efficacité, injection IM |
| Cancer du sein ou de l’endomètre métastatique | AMM (adjuvant) | Dose plus élevée, suivi strict |
| Endométriose | Hors AMM | Utilisation fréquente en pratique |
| Transidentité (traitement hormonal affirmatif) | Hors AMM | Décision pluridisciplinaire, suivi spécialisé |
Posologies selon indications
| Population | Indication | Posologie usuelle |
|---|---|---|
| Adulte | Trouble menstruel | 5-10 mg/j, 5-10 jours/mois |
| Adulte | Ménopause (prévention hyperplasie) | 5-10 mg/j, 10-14 jours/mois (en association) |
| Adulte | Contraception IM | 150 mg IM chaque 12 semaines |
| Adulte | Cancers gynécologiques | 200-600 mg/j (orale), selon protocole hospitalier |
| Enfant/adolescente | Puberté précoce, troubles gynécologiques rares | Adaptation stricte, usage hospitalier sous suivi |
| Personne âgée | Oncologie | Selon protocole, surveillance accrue hépatique et cardiovasculaire |
Profil de sécurité et effets secondaires
- Effets indésirables fréquents :
- Irrégularités menstruelles, spotting, aménorrhée
- Sensation de tension mammaire, céphalées
- Prise de poids, bouffées de chaleur
- Acné, troubles de l’humeur (irritabilité, insomnie possible)
- Effets indésirables rares :
- Thromboses veineuses, embolies (rare, à risque accru si antécédents)
- Augmentation transitoire des transaminases hépatiques
- Réactions allergiques, urticaire
- Mises en garde :
- Ne pas utiliser en cas de grossesse certaine ou suspectée (sauf indication spécialisée).
- Consultez immédiatement en cas de douleurs soudaines dans la jambe, d’essoufflement, de troubles soudains de la vision ou d’ictère.
| Fréquence | Effets indésirables principaux |
|---|---|
| Très fréquent | Spottings, cycles irréguliers, céphalées, petits saignements |
| Fréquent | Fatigue, rétention d’eau, prise de poids, nervosité |
| Rare | Thrombose, réactions allergiques, hépatite |
| Très rare | Choc anaphylactique |
Conseils pour une bonne utilisation
- Respectez strictement l’ordonnance de votre médecin.
- N’interrompez jamais brutalement le traitement sans avis médical.
- Prévenez tout professionnel de santé (pharmacien, dentiste, urgentiste) que vous prenez de la médroxyprogestérone.
- Notez l’apparition de tout symptôme inhabituel.
- Maintenez un suivi gynécologique régulier (frottis, échographie si besoin).
- En cas d’oubli, prenez le comprimé oublié dès que possible. Si la prise est très proche de la suivante, ne doublez pas la dose.
- Surveillance accrue chez la femme ménopausée et/ou en cas d’antécédents vasculaires ou hépatiques.
Autres options thérapeutiques
- Alternatives remboursées par l’Assurance Maladie (ex-sécurité sociale) :
- Promégestone (SURGESTONE®) – progestatif pur, moins androgénique
- Didrogestérone (DUPHASTON®) – bien tolérée, indication large
- Levonorgestrel (NAOMI®, SYSTAL®) – contraceptif, DIU hormonal
- Acétate de nomegestrol (LUTENYL®)
- Dispositifs intra-utérins hormonaux – Mirena®
- Comparatif synthétique :
- Médroxyprogestérone : Forte efficacité, large utilisation – attention à l'androgénicité et aux effets sur la coagulation.
- Didrogestérone : Effets secondaires légèrement moindres, choix chez femme à risque métabolique ou vasculaire.
- Promégestone : Indiqué en perturbations isolées du cycle.
Situation légale, enregistrement et remboursement
- Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) : Délivrée par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
- Prescription : Obligatoire, sur ordonnance médicale (non renouvelable pour la contraception injectable sans visite médicale parallèle)
- Remboursement : 65% pour les troubles menstruels et pathologies gynécologiques, non remboursé en contraception selon le formulaire actualisé de l’Assurance Maladie (2024)
- Dispensation : Par pharmacien, conformément à la législation française
- Contre-indications : Mentionnées sur la notice agréée ANSM
Données de recherche récentes et recommandations (2022–2025)
- La médroxyprogestérone reste un pilier du traitement de nombreux troubles gynécologiques (cf. HAS 2023), avec confirmation de son efficacité dans le contrôle des hémorragies et dans la contraception injectable.
- Des études françaises récentes (J Gynecol Obstet Hum Reprod 2023) ont confirmé une bonne tolérance à long terme, un profil cardiovasculaire similaire aux alternatives progestatives.
- Le rapport bénéfice/risque reste favorable hors facteurs de risque vasculaire majeurs.
- Dernières recommandations HAS : privilégier des alternatives chez la femme jeune à risque thromboembolique ou présentant un surpoids important.
- Utilisation hors AMM dans le traitement affirmatif de la transidentité : consensus national pour recours strict en spécialité (Société Française d’Endocrinologie 2023).
Disponibilité, conditionnements et livraison
- Conditionnements courants :
- Boîte de 30 ou 90 comprimés (PROVÉRA®)
- Flacons injectables de 1 ml/150 mg (DEPO-PROVERA®)
- Prix indicatif :
- Boîte de 30 comprimés (10 mg) : environ 7,50 € (tarif 2024)
- Injection 150 mg : entre 35 et 55 € selon pharmacie, non remboursé sauf exception
| Ville | Délai de livraison en pharmacie | Livraison domicile * |
|---|---|---|
| Paris | Le jour même ou 24h | 24-48h |
| Lyon, Marseille, Lille, Toulouse | 24-48h | 48h |
| Zones rurales | 48-72h | 3-4 jours ouvrés |
*Selon pharmacies partenaires et options de service express.
FAQ – Questions fréquentes des patients
- 1. Dois-je m’inquiéter si j’ai un saignement inattendu sous médroxyprogestérone ?
Les saignements en dehors des règles sont fréquents les premiers mois. Si le saignement persiste ou est abondant, consultez rapidement votre médecin ou pharmacien. - 2. Puis-je tomber enceinte sous ce traitement ?
La médroxyprogestérone n’est contraceptive que sous sa forme injectable (DEPO-PROVERA®). Les comprimés ne protègent pas de la grossesse sauf indication spécifique ; demandez conseil sur la contraception adaptée. - 3. Un oubli de prise, que faire ?
Prenez la dose oubliée dès que possible. S’il est presque l’heure de la dose suivante, poursuivez normalement sans double dose. Signalez les oublis répétés à votre médecin. - 4. Ce médicament fait-il grossir ?
Une légère prise de poids due à la rétention d’eau est possible ; adoptez une alimentation équilibrée et pratiquez une activité physique régulière selon vos capacités. - 5. Peut-il être pris chez l’homme ou l’enfant ?
Rarement et hors AMM, sous suivi hospitalier strict, dans certains cancers avancés ou troubles hormonaux rares.
Pour plus d’informations, rapprochez-vous de votre pharmacien ou médecin. En cas d’effets secondaires sérieux, contactez rapidement votre professionnel de santé ou le 15 (Samu).