Hydroxyzine : Informations Complètes sur ce Médicament en France
Informations de Base sur l’Hydroxyzine
| DCI (Dénomination Commune Internationale) | Hydroxyzine |
| Noms commerciaux en France | Atarax®, Hypéréal®, génériques |
| Code ATC | N05BB01 |
| Formes et dosages disponibles | - Comprimés : 25 mg, 100 mg
- Solution buvable : 2 mg/ml
- Gélules : 25 mg
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| Fabricants | UCB Pharma SA, Teva Santé, Zentiva, EG Labo |
| Statut de prescription | Médicament soumis à prescription médicale (Liste I) |
Mécanisme d’action
Pour tous :
L’hydroxyzine est un antihistaminique de première génération, ce qui veut dire qu’il agit surtout en bloquant la production d’histamine dans le cerveau. Cela permet de réduire l’anxiété, de favoriser le sommeil, et de limiter les démangeaisons.
Pour les spécialistes :
Hydroxyzine est un antagoniste sélectif des récepteurs histaminiques H1, auquel s’ajoute un effet modérateur sur certains récepteurs cholinergiques et sérotoninergiques. Son action sédative résulte principalement de son passage à travers la barrière hémato-encéphalique.
Pharmacocinétique
- Absorption : Rapide par voie orale, biodisponibilité proche de 80%.
- Distribution : Forte fixation plasmatique, passage du médicament dans le système nerveux central.
- Métabolisme : Hépatique via le CYP3A4 (en hydroxyzine carboxylate, inactif).
- Élimination : Principale voie rénale (urinaire), demi-vie adultes : 20–25 h, personnes âgées : jusqu’à 30 h, enfants : 7 h.
- Durée d’action : Effet maximal en 30–60 minutes, persistance 4–6 heures.
Utilisation au Quotidien et Bonnes Pratiques
- Posologie typique :
- Adulte : 25 à 100 mg/jour, en 1 à 3 prises, selon indication
- Enfant : 0,5 à 2 mg/kg/jour, selon avis médical strict
- Comment l’utiliser : À avaler avec un verre d’eau, de préférence à horaires réguliers.
- En France : Prescrit lors de consultations médicales, en pharmacie, toujours sur ordonnance, renouvelable sous conditions.
Prise le Matin vs le Soir
| Moment de la prise | Avantages | Inconvénients | Conseils |
| Matin | Pour le contrôle des démangeaisons persistantes | Risque de somnolence, réduire activité professionnelle/vigilance | Privilégier la prise le soir si effet sédatif gênant |
| Soir | Facilite le sommeil, l’effet sédatif contribue au repos nocturne | Peut provoquer une légère somnolence au réveil | Idéal en cas d’insomnie ou d’anxiété en soirée |
En résumé, la prise le soir est le plus souvent conseillée en France.
Prise avec ou sans nourriture — Effets du Repas
L’hydroxyzine peut être prise avec ou sans aliments. Prendre le comprimé au cours du repas peut réduire le risque de troubles digestifs (nausées). Un repas typique français (petit-déjeuner ou dîner léger) ne modifie pas significativement son absorption.
Conseil : Évitez la consommation d’alcool ou d’aliments très riches lors de la prise du médicament.
Mises en garde sur les Interactions
| Type | Exemples | Effets | Conseils |
| Médicaments | Benzodiazépines, morphiniques, antidépresseurs | Somnolence excessive, dépression respiratoire | Surveillance accrue, adaptation posologique |
| Alcool | Vin, bière, spiritueux | Augmentation importante de la sédation | Éviter toute consommation |
| Aliments | Pamplemousse | Augmentation possible de la toxicité | Préférer des fruits neutres (pomme, poire) |
| Autres | Conduite de véhicule, machines outils | Altération des réflexes, risque d’accident | Attendre 12h après la prise |
Indications Officielles et Hors Indication
| Utilisation | Statut | Commentaires |
| Manifestations mineures de l’anxiété | AMM (Aut. Mise sur le Marché) | Adulte, enfant >6 ans |
| Insomnie d’endormissement de l’adulte | AMM | En traitement court seulement (2–4 sem.) |
| Prurit allergique | AMM | Démangeaisons, eczéma, urticaire |
| Sédation pré-opératoire | AMM | En anesthésie pédiatrique/adulte |
| Troubles du sommeil chez l’enfant | Hors AMM (off-label) | Avec avis spécialisé |
Posologies selon Indication et Population
| Indication | Adulte | Enfant (>6 ans) | Personne âgée |
| Anxiété | 25–100 mg/jour en 2–3 prises | 0,5–2 mg/kg/j réparti en 2–3 prises (<40 mg/j) | 25–50 mg/jour, dose initiale faible, surveillance |
| Prurit | 25 mg le soir (max 100 mg/j) | 0,5 mg/kg/le soir | 25 mg le soir, adapter selon tolérance |
| Sédation pré-opératoire | 50–100 mg en une prise | 1 mg/kg avant geste | 30–50 mg |
Profil de Sécurité & Effets Indésirables
| Fréquent | Rare/Grave | Surveillance |
- Somnolence
- Sensation de bouche sèche
- Céphalées, vertiges
- Troubles gastro-intestinaux
| - Troubles du rythme cardiaque (prolongation QT)
- Réactions allergiques sévères
- Confusion chez la personne âgée
| - ECG chez sujets à risque cardiaque
- Arrêter en cas de syncope ou d'arythmie
- Informer le médecin d’autres prises médicamenteuses
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Bonnes Pratiques Pharmaceutiques — Conseils en France
- Ne jamais dépasser la dose prescrite
- Respecter la durée indiquée (2 à 4 semaines maximum pour l’anxiété/insomnie)
- Déclaration rapide à votre pharmacien/médecin en cas d’effet indésirable
- Conservation à température ambiante, hors de portée des enfants
- Conduite et machines dangereuses à éviter durant le traitement
Alternatives Thérapeutiques (Remboursées Sécurité Sociale - Assurance Maladie)
- Benzodiazépines (Temesta®, Lexomil®, Nordaz®, etc.) : Plus sédatifs, risque élevé d’accoutumance. Réservés à l’échec des alternatives, courte durée.
- Phytothérapie (valériane, passiflore, aubépine) : Moins efficace, sans prescription, moins d’effets secondaires.
- Autres antihistaminiques (dozépine, prométhazine — Phenergan®) : Sédatifs, mais profils d’effets indésirables différents (cardiaque, hypotension).
- Mélatonine (Circadin® — hors remboursement) : Efficace pour certains troubles du sommeil.
Législation, Enregistrement et Remboursement en France
- AMM délivrée par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament)
- Prescription obligatoire, ordonnance renouvelable limitée
- Remboursement à 65% par l’Assurance Maladie (Sécurité Sociale/NFZ : non concernée, France uniquement)
- Non stupéfiant, pas d’inscription sur les stupéfiants
- Protocole sécuritaire renforcé en pédiatrie et chez le sujet âgé
Actualités scientifiques et recommandations (2022–2025)
- L’Hydroxyzine reste recommandée pour l’anxiété légère et le prurit (Société Française de Psychiatrie, Avril 2023).
- Attention accrue portée sur le risque cardiaque depuis les études françaises ANSM 2022 (risque arythmie & QT long, surtout sujets à risque, Le Quotidien du Médecin, 2023).
- La durée du traitement doit être strictement limitée (HAS, 2024).
- Alternatives préférées pour anxiété chronique (psychothérapie, ISRS, etc.).
- Aucune dépendance rapportée, usage contrôlé recommandé (JIM 2024).
Conditionnement, Prix et Disponibilité
| Présentation | Prix indicatif (2024) | Livraison – Paris | Lyon | Marseille | Nantes |
| 30 comprimés 25 mg | 2,70 € (remboursé SS: 1,76 €) | 24 h | 24–48 h | 24–48 h | 24–72 h |
| 60 gélules 25 mg (générique) | 4,20 € (remboursé SS: 2,73 €) | 24 h | 24–48 h | 24–48 h | 48–72 h |
| Flacon solution buvable 150 ml | 2,90 € | 24 h | 24–48 h | 24–48 h | 48–72 h |
FAQ : Vos questions fréquentes
- L'hydroxyzine crée-t-elle une dépendance ?
Non, ce médicament ne provoque pas de dépendance physique ou psychique connue. Il convient toutefois de respecter strictement la durée du traitement. - Puis-je conduire en prenant de l’hydroxyzine ?
Il est formellement déconseillé de conduire dans les 12 heures suivant la prise, à cause du risque de somnolence et de baisse de vigilance. Soyez prudent les premiers jours. - Que faire en cas d’oubli d’une dose ?
N’effectuez pas de double prise. Prenez la dose suivante à l’horaire habituel. Consultez votre pharmacien ou médecin si les oublis sont fréquents. - Hydroxyzine et grossesse/allaitement : compatible ?
L’utilisation est déconseillée durant la grossesse et l’allaitement, sauf avis express du médecin spécialiste. - Comment conserver mon traitement ?
Conservez le médicament dans sa boîte d’origine à température ambiante (15–25°C), hors de la portée des enfants.
Toutes ces informations sont données à titre indicatif et ne remplacent pas l’avis médical personnalisé de votre prescripteur ou de votre pharmacien.
