Flunarizine : Informations Complètes pour les Patients en France
1. Informations de base sur le produit
| Dénomination Commune Internationale (DCI) | Flunarizine |
|---|---|
| Nom(s) commercial(aux) (France) | Sibelium® (laboratoire Janssen-Cilag) ; génériques disponibles |
| Code ATC | N07CA03 |
| Formes et dosages disponibles | Comprimés à 5 mg et 10 mg |
| Fabricants | Janssen-Cilag, divers laboratoires génériques |
| Statut de délivrance | Médicament soumis à prescription médicale, disponible en pharmacie d’officine |
2. Mécanisme d’action
- Simplifié : La flunarizine agit principalement en bloquant les canaux calciques dans le cerveau, permettant ainsi de réduire l’excitabilité neurologique, la vasoconstriction et l’inflammation responsables des migraines. Elle a également un effet antihistaminique et sédatif léger.
- Pour les spécialistes : Antagoniste sélectif des canaux calciques type T, la flunarizine limite l’entrée du calcium dans les neurones et les cellules musculaires lisses vasculaires, régulant ainsi la transmission synaptique et l’activité cérébrale anormale lors des crises migraineuses. Elle présente également une activité anti-dopaminergique modérée.
3. Pharmacocinétique
- Absorption : Bonne absorption orale, pic plasmatique 2–4h après prise.
- Métabolisme : Hépatique, largement métabolisée via cytochrome CYP2D6.
- Élimination : Principalement fécale (billiaire), faible part dans l’urine.
- Durée d’action : Effet prolongé grâce à une demi-vie plasmatique de 18–19 jours, permettant une prise quotidienne unique.
4. Utilisation au quotidien et bonnes pratiques
La flunarizine est principalement prescrite en France chez l’adulte pour la prévention des migraines (admise par la Haute Autorité de Santé), en particulier lorsque d’autres traitements prophylactiques ont échoué ou sont mal tolérés. Elle est parfois prescrite dans le vertige central ou les troubles vasculaires cérébraux hors AMM (usage hors indication officielle).
- Suivez rigoureusement l’ordonnance de votre médecin traitant.
- Commencez souvent par 5 mg/j puis ajustement selon tolérance et efficacité, jusqu’à 10 mg/j.
- Chez les personnes âgées, doses réduites (5 mg/j).
- Prise sur une longue durée si efficacité, généralement plusieurs mois (6–12 mois), sous contrôle médical.
Conservez le médicament à l’abri de l’humidité et hors de la portée des enfants.
5. Prise le matin ou le soir : conseils pratiques
- Soir : La plupart des patients français prennent la flunarizine le soir (en raison de son effet sédatif), ce qui réduit la somnolence diurne.
- Matin : Possible, mais peut provoquer plus de fatigue dans la journée, déconseillé si antécédents de troubles du sommeil.
- Conseil : Prendre le médicament chaque jour à la même heure pour favoriser l’efficacité et éviter les oublis.
6. Prendre avec ou sans aliments — conseils alimentaires adaptés à la France
- La prise avec de la nourriture réduit le risque d’irritation gastrique. Il n'existe pas d’influence majeure de l’alimentation sur l’absorption ou l’efficacité de la flunarizine.
- Recommandation fréquente : consommer le comprimé après le dîner, en cohérence avec les habitudes françaises (repas principal du soir).
- Éviter la prise concomitante avec pamplemousse/jus de pamplemousse, qui pourrait perturber le métabolisme hépatique.
7. Interactions importantes (aliments, alcool, médicaments)
| Substance/interaction | Effets/risques | Conseils |
|---|---|---|
| Alcool | Majore la somnolence, augmentant le risque d’accidents | Évitez de consommer de l’alcool pendant le traitement |
| Barbituriques, benzodiazépines, antidépresseurs | Risque de sédation accrue | Prudence. Informez toujours votre médecin |
| Phénytoïne, carbamazépine, rifampicine | Risque de diminution de l'efficacité (inducteurs enzymatiques) | Signalez à votre pharmacien/médecin |
| Inhibiteurs de CYP2D6 (ex : paroxétine) | Augmentation du taux de flunarizine | Surveillance particulière |
| Pamplemousse (aliment/jus) | Risque d'augmentation des effets secondaires | À éviter |
8. Indications (officielles et hors AMM)
| Indication | Situation | AMM ou Hors AMM |
|---|---|---|
| Prévention de la migraine chez l'adulte | Fréquente, après échec des autres traitements | AMM |
| Vertiges d'origine centrale/vasculaire | Rare, situations résistantes | Hors AMM |
| Syndromes vasculaires cérébraux | Très occasionnel, sujet à controverses | Hors AMM |
9. Schémas posologiques (indications, âges, adaptation)
| Indication | Adulte | Sujet âgé (>65 ans) | Enfant/adolescent |
|---|---|---|---|
| Migraine | 5–10 mg/j le soir | 5 mg/j le soir | Non recommandé (<18 ans) |
| Vertige central | 5–10 mg/j | Adaptation individuelle | Usage exceptionnel, décision spécialisée |
10. Profil de sécurité et effets indésirables
- Très fréquents : Somnolence (chez 20-30% des patients), prise de poids, fatigue, sécheresse buccale.
- Fréquents : Troubles digestifs légers, troubles de l’humeur, œdèmes des membres inférieurs.
- Plus rares : Dépression, symptômes extrapyramidaux (tremblements, rigidité), réactions allergiques, aggravation de syndromes parkinsoniens.
- Précautions : Surveillance particulière chez les personnes âgées (risque de confusion, chutes), antécédents de maladies neuropsychiatriques, femmes enceintes/allaitantes (usage déconseillé).
En cas d’effet indésirable inattendu ou grave, consultez rapidement votre médecin ou pharmacien.
11. Bonnes pratiques d’utilisation (conseils pharmacie/clinique)
- Respectez bien la dose et la fréquence prescrites : n’arrêtez jamais soudainement sans avis médical.
- Tenir un journal de vos crises et des éventuels effets secondaires : cela aide votre médecin à adapter le traitement.
- Informez toujours votre médecin/pharmacien de tous vos autres traitements (y compris phytothérapie, automédication).
- N’utilisez pas la flunarizine comme traitement de la crise aiguë de migraine : ce n’est qu’un traitement de fond.
- En cas d’oubli, prenez la dose prévue dès que possible, sauf si la prochaine dose est proche : dans ce cas, sautez la dose oubliée, ne doublez jamais.
12. Alternatives thérapeutiques : options remboursées en France
- Béta-bloquants (propranolol, métoprolol) : bien tolérés, recommandés en première intention, effet secondaire éventuellement bradycardie ou asthénie.
- Antidépresseurs tricycliques (amitriptyline) : effet sur la migraine et sur un éventuel trouble anxieux ou dépressif associé, mais sédation fréquente.
- Anti-épileptiques (topiramate, valproate de sodium) : très efficaces chez certains patients, risque d’effets secondaires neurocognitifs ou métaboliques.
- Antagonistes du CGRP (erenumab, galcanezumab, fremanezumab) : les plus récents, sous critères stricts de remboursement par l’Assurance Maladie, coût élevé, administration injectable.
Le choix doit toujours être fait avec votre médecin traitant selon votre profil et les recommandations actualisées de la HAS et de la SFEMC.
13. Statut légal, enregistrement et remboursement en France
- Flunarizine est enregistrée et autorisée par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament).
- Disponible uniquement sur prescription médicale (médicament de liste I), renouvelable selon avis médical.
- Remboursé par l’Assurance Maladie (code « Liste 1 »), taux de remboursement variable selon indication (prévention de la migraine : 65 %).
- Distribution en pharmacie de ville, stock parfois limité : possibilité de commande sous 24-48h.
14. Recherches récentes et recommandations cliniques (2022–2025)
- Les données publiées entre 2022 et 2025 dans la revue « La Revue Neurologique » et les recommandations de la Société Française d’Étude des Migraines et Céphalées (SFEMC) confirment l’intérêt de la flunarizine dans la prévention de la migraine chez l’adulte, après échec des alternatives.
- Les antagonistes du CGRP sont de plus en plus utilisés, mais flunarizine garde sa place pour les patients ayant des contre-indications ou des difficultés d’accès aux nouveaux traitements.
- Des études multicentriques françaises ont permis de préciser le profil de sécurité, en insistant sur l’importance d’une surveillance attentive chez les sujets âgés et les patients à risque de dépression ou de troubles moteurs.
15. Disponibilité, tailles des boîtes et prix indicatif, délais de livraison
| Dosage | Conditionnement | Prix public indicatif | Délai de livraison majeur (Bordeaux, Paris, Lyon, Lille, Nice) |
|---|---|---|---|
| 5 mg | Boîte de 30 comprimés | Entre 5 et 8 € (avant remboursement) | Disponible en 24h : livraison en pharmacie |
| 10 mg | Boîte de 30 comprimés | Entre 8 et 11 € (avant remboursement) | Disponible en 24h (commande spéciale possible) |
Les prix peuvent varier selon les pharmacies et l’origine du générique. Penser à présenter votre carte Vitale pour la prise en charge.
16. FAQ – Questions fréquentes de patients
- La flunarizine provoque-t-elle une dépendance ?
Non, il n’existe pas de risque de dépendance physique ou psychique. Cependant, n’arrêtez jamais le traitement brusquement sans avis médical. - Peut-on conduire ou utiliser des machines avec ce médicament ?
La flunarizine peut provoquer une somnolence. Attendez de connaître votre réaction avant de reprendre la conduite ou les tâches dangereuses. - L’utilisation est-elle compatible avec l’allaitement ?
Par principe de précaution, la flunarizine est déconseillée pendant l’allaitement (et la grossesse), sauf avis médical spécialisé. - Combien de temps faut-il pour agir sur les migraines ?
L’amélioration des symptômes est souvent observée après 2 à 4 semaines de traitement régulier. Un suivi médical est indispensable pour ajuster la dose ou poursuivre le traitement.
Important : Pour toute question ou effet indésirable, rapprochez-vous de votre médecin, neurologue, ou pharmacien.
Ne jamais partager votre médicament avec d’autres personnes.

