Filitra Professional (Vardenafil) : Guide complet pour les patients en France
Informations de base
| Dénomination commune internationale (DCI) | Vardénafil |
|---|---|
| Nom commercial en France | Filitra Professional, Levitra, Vivanza |
| Code ATC | G04BE09 |
| Formes disponibles | Comprimés sublinguaux, comprimés à avaler |
| Dosages disponibles | 10 mg, 20 mg |
| Laboratoires et fabricants | Bayer Santé Familiale, diverses sociétés génériques |
| Statut légal en France | Médicament soumis à prescription médicale (liste I) |
| Inscription au répertoire des médicaments | ANSM, base de données publique des médicaments |
Mécanisme d’action
- Pour les patients : Filitra Professional contient du vardénafil, un principe actif qui augmente le flux sanguin vers le pénis lors d’une stimulation sexuelle, ce qui facilite l’obtention et le maintien d’une érection.
- Pour les professionnels : Le vardénafil est un inhibiteur sélectif des phosphodiestérases de type 5 (PDE5), agissant principalement sur la relaxation des muscles lisses des corps caverneux via l’augmentation du taux de GMPc, potentialisé par l’oxyde nitrique (NO).
Pharmacocinétique
| Absorption | Rapide après la prise sublinguale ; biodisponibilité 15-20% |
|---|---|
| Pic de concentration | 30 à 60 minutes après la prise |
| Métabolisme | Hépatique, principalement via le CYP3A4 |
| Élimination | Majoritairement fécale, partiellement urinaire |
| Durée d’action | 4 à 6 heures (effet clinique), déclinant progressivement |
Utilisation au quotidien et bonnes pratiques en France
- Posologie usuelle : Un comprimé de 10 mg (ou selon prescription) pris ~25-60 minutes avant l’activité sexuelle prévue. Le médicament ne doit pas être pris plus d’une fois par jour.
- Conseils pratiques : Avaler ou laisser fondre sous la langue selon la forme. Ne pas croquer.
- En France, le recours est souvent précédé d’une évaluation andrologique ou cardiologique.
- Ne convient pas aux femmes ni aux enfants.
Prise le matin ou le soir : quand et pourquoi ?
- Prise le matin : Possible, mais peu courante sauf en cas de rapports matinaux programmés.
- Prise le soir : Plus adaptée à la vie sexuelle active en France où les rapports ont généralement lieu après le dîner.
- Conseil : Choisir votre moment en fonction de votre mode de vie, mais éviter de cumuler les prises sur 24 h.
Alimentation : avec ou sans repas ?
- Effet des repas : Un repas riche en graisses peut retarder le début de l’action. Privilégier une prise à jeun ou après un repas léger pour une meilleure efficacité.
- Spécificités françaises : Les repas typiquement copieux (ex : déjeuner ou dîner avec fromage, charcuterie, vins) peuvent retarder l’absorption du vardénafil.
Interactions : aliments, alcool, médicaments
| Sous-groupe | Type d’interaction | Conseils |
|---|---|---|
| Aliments gras | Ralentissent l’absorption | Préférer prise à jeun ou après repas léger |
| Alcool | Augmente risque d’hypotension | Limiter la consommation alcoolique |
| Nitrates (ex : trinitrine) | Contre-indiqué (risque majeur d’hypotension sévère) | Jamais associer |
| Alpha-bloquants (ex : alfuzosine) | Peut majorer la chute tensionnelle | Surveillance médicale renforcée |
| Antifongiques (ex : kétoconazole) | ↑ concentration plasmatique du vardénafil (inhibiteurs CYP3A4) | Adapter la posologie ou éviter |
| Autres médicaments ED (sildénafil, tadalafil) | Risque d’effets indésirables cumulés | Ne pas associer |
Indications : autorisées et hors AMM
| Indication | Statut | Commentaires |
|---|---|---|
| Dysfonction érectile masculine | Autorisé (AMM France) | Indication principale selon l’ANSM |
| Pathologies hors AMM | Non autorisé | Non recommandé |
| Amélioration des performances sexuelles | Pas d’AMM | Usage détourné |
Posologie selon indication et population
| Population | Posologie recommendée | Commentaires |
|---|---|---|
| Adulte (18-65 ans) | 10 mg avant rapport (ajustable jusqu’à 20 mg ou 5 mg) | Selon tolérance et efficacité |
| Personne âgée (>65 ans) | 5 mg ou 10 mg, surveiller la fréquence cardiaque et la tension | Départ à faible dose conseillé |
| Insuffisance rénale modérée à sévère | 5 mg, maximum 10 mg (sous contrôle médical strict) | Adaptation requise |
| Pédiatrique | Non indiqué | Contre-indiqué chez l’enfant et l’adolescent |
Profil de sécurité : effets indésirables et précautions
- Effets indésirables fréquents : Céphalées, rougeur faciale, congestion nasale, troubles digestifs (dyspepsie), vertiges
- Effets indésirables rares : Troubles visuels fugitifs, priapisme (érection prolongée), hypotension sévère, réactions allergiques
- Contre-indications majeures :
- Traitement concomitant par des nitrates
- Antécédents de maladie cardiovasculaire non stabilisée
- Hypersensibilité connue au vardénafil
- Hypotension artérielle <90/50 mmHg
Conseils pratiques d’utilisation (pharmacie et quotidien en France)
- Lire la notice et respecter la prescription du médecin.
- Ne jamais dépasser une prise par 24 heures.
- Informer son médecin de toute prise de médicament ou complément alimentaire associé.
- En cas de perte de vision ou d’érection prolongée (>4 heures), consulter d’urgence.
- Stocker le médicament à l’abri de l’humidité, entre 15 et 30°C.
- Pour les patients diabétiques, vérifier régulièrement leur glycémie.
- Demander conseil à son pharmacien, notamment en cas de prise d’autres traitements ou pathologies associées.
Options thérapeutiques alternatives et comparatif
- Sildénafil (Viagra®, génériques) : Efficacité similaire, demi-vie plus courte, remboursé situationnellement, interaction marquée avec les repas riches.
- Tadalafil (Cialis®, génériques) : Durée d’action plus longue (jusqu’à 36h), prise quotidienne possible, peut être remboursé dans certains cas.
- Avanafil (Spedra®) : Action très rapide, moins d’interaction alimentaire, non systématiquement remboursé.
- Alprostadil (injection ou bâtonnet intra-urétral) : Pour échecs des inhibiteurs PDE5, remboursement SGI dans indications spécifiques.
- Thérapies non médicamenteuses (thérapie sexuelle, dispositifs sous-vide, chirurgie) : à envisager en cas de contre-indication médicamenteuse ou échec de traitements standards.
Légalité, enregistrement et remboursement en France
- Statut : Médicament délivré exclusivement sur ordonnance en France, encadré par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé).
- Inscription au répertoire : Répertorié par l’ANSM, accessible via la Base de données publique.
- Remboursement : Généralement non remboursé par l’Assurance Maladie, sauf situations très particulières (lésion médullaire, paraplégie).
- Conditions de délivrance : Prescription obligatoire, pas de dispensation libre en pharmacie.
- Contrôle strict sur Internet : Commande et livraison limitées aux pharmacies françaises autorisées, conformément à l’arrêté du 20 juin 2013 et aux recommandations du Conseil national de l'Ordre des pharmaciens.
Recherches et recommandations récentes (2022–2025)
- HAS 2023 : Les référentiels confirment l’intérêt du vardénafil dans la prise en charge de la dysfonction érectile, notamment chez les diabétiques ou post-prostatectomie (Recommandation HAS, May 2023).
- Étude multicentrique française de 2024 : Confirmation d’une bonne tolérance lors de l’utilisation sublinguale, efficacité accrue pour les rapports programmés rapidement (Dubois et al., "Tolerance and Efficacy of Sublingual Vardenafil", Uro-Andro, 2024).
- Guidelines européenne (EAU 2023, SFI 2024): Les trois inhibiteurs de la PDE5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil) sont considérés d’efficacité comparable ; le choix se fait selon le mode de vie, tolérance et préférences personnelles.
- Actualités françaises : Attention renforcée sur la contrefaçon de médicaments de l’érection achetés hors circuit pharmaceutique légal.
Disponibilité, formats et livraison
| Conditionnement | Nombre de comprimés | Prix indicatif (France) | Délai de livraison Paris | Délai de livraison Lyon | Délai de livraison Marseille |
|---|---|---|---|---|---|
| Petite boîte | 4 comprimés | 35–45 € | 24h ouvrées | 24–48h ouvrées | 24–48h ouvrées |
| Boîte standard | 8 comprimés | 65–85 € | 24h ouvrées | 24–48h ouvrées | 24–48h ouvrées |
| Maxi-format | 16 comprimés | 120–150 € | 24–48h ouvrées | 24–48h ouvrées | 24–48h ouvrées |
FAQ – Questions fréquentes des patients
- Faut-il une ordonnance pour obtenir Filitra Professional ?
Oui, la délivrance du vardénafil est exclusivement soumise à prescription médicale en France. - Puis-je consommer de l’alcool avec Filitra ?
Il est préférable de limiter sa consommation, car l’alcool peut augmenter le risque d’effets secondaires comme l’hypotension ou les vertiges. - Combien de temps avant le rapport dois-je prendre Filitra ?
En général, 25 à 60 minutes avant l’activité sexuelle prévue. L’effet peut varier selon votre métabolisme et le contexte alimentaire. - Quelles sont les principales précautions à prendre ?
Ne pas utiliser en association avec des nitrates, ne pas dépasser la dose prescrite, et avertir son médecin en cas d’antécédents cardiovasculaires. - Est-ce que Filitra Professional est remboursé par la Sécurité Sociale ?
Non, sauf cas médicaux rares (lésion neurologique démontrée). C’est un traitement considéré comme de confort dans la majorité des cas.
