Exelon (Rivastigmine Tartrate) – Informations Patients France
Informations de base
- Dénomination commune internationale (DCI): Rivastigmine (tartarate)
- Marques en France : Exelon®, Exelon Patch®, ainsi que des génériques
- Code ATC : N06DA03
- Formes disponibles :
- Gélules (capsules) : 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg
- Solution buvable : 2 mg/ml
- Patchs transdermiques : 4,6 mg/24h, 9,5 mg/24h, 13,3 mg/24h
- Laboratoires fabricants : Novartis Pharma (principal), ainsi que plusieurs génériques agréés
- Statut : Médicament soumis à prescription médicale obligatoire (Liste I)
Mécanisme d’action
Chez le patient : Exelon agit en augmentant la quantité d’une substance naturelle du cerveau, appelée acétylcholine, impliquée dans la mémoire et le raisonnement. Cela aide à ralentir la progression des symptômes de la maladie d’Alzheimer ou de certains types de démence.
Pour les professionnels : Inhibiteur réversible non sélectif des cholinestérases cérébrales (acétyl- et butyrylcholinestérases). Améliore la transmission cholinergique cérébrale, particulièrement affectée dans la démence d’Alzheimer et la démence associée à la maladie de Parkinson.
Pharmacocinétique
- Absorption : Rapide par voie orale (TPmax = 1h), biodisponibilité ≈ 40% (capsules et solution).
- Patch : Libération prolongée sur 24h, absorption dermique ≈ 50%.
- Métabolisme : Principalement hépatique, via hydrolyse, excrété sous forme non active (conjugats et dérivés inactifs).
- Élimination : Urinaire à plus de 97%.
- Durée d’action : 8–12 h (prise orale), 24 h (patch).
Usage au quotidien et bonnes pratiques en France
- Posologie usuelle adulte : 3 à 12 mg/jour en deux prises (forme orale), 1 patch/jour (dose adaptée individuellement)
- Débuter par une faible dose (ex. 1,5 mg x 2/jour) puis augmentation progressive en fonction de la tolérance.
- Utiliser à horaires réguliers pour une efficacité optimale, avec rappel (pilulier, alarme mobile...)
- Respect strict de la prescription médicale et du renouvellement via votre médecin traitant ou gériatre, carte Vitale exigée.
- Consultation de suivi recommandée tous les 3–6 mois au minimum.
Prise le matin ou le soir ?
- Avantages le matin : Moins d’effets secondaires digestifs nocturnes, adaptation au rythme de vie (prise avec petit-déjeuner ou déjeuner).
- Avantages le soir : Utile si somnolence diurne ; attention aux troubles du sommeil possibles.
- Conseil : Choisir un moment le plus régulier possible en fonction de la tolérance et de la routine familiale.
- Pour le patch : Application tous les matins sur une peau propre, sèche, pas irritée, en variant la zone d’application.
Prise avec ou sans aliments (contexte français)
Il est recommandé de prendre Exelon au cours d’un repas ou juste après. En France, cela peut être pendant le petit-déjeuner ou le déjeuner typique (pain, fruits, yaourt, etc.), ce qui réduit les risques d’effets secondaires digestifs (nausées, vomissements). Le patch n’est pas concerné par les repas.
Avertissements sur les interactions
| Type | Substance | Description / Précaution |
|---|---|---|
| Médicaments | Anticholinergiques | Effets antagonistes (diminution de l’efficacité de la rivastigmine) |
| Médicaments | Bêta-bloquants | Attention au risque de ralentissement cardiaque (bradycardie) |
| Alimentation | Alcool | À éviter, risque d’aggravation des troubles cognitifs et des vertiges |
| Médicaments | Antidépresseurs tricycliques | Antagonisme potentiel, perte d’efficacité possible |
| Médicaments | Autres inhibiteurs de la cholinestérase | Déconseillé, risque d’effets indésirables accrus |
| Plantes | Millepertuis | Effet inconnu, prudence recommandée |
Indications (conformes et hors-autorisation)
| Indication | Situation | Recommandée en France ? |
|---|---|---|
| Maladie d’Alzheimer légère à modérée | Traitement symptomatique | Oui (AMM) |
| Démence associée à la maladie de Parkinson | Affections modérées à sévères | Oui (AMM) |
| Démences autres (vasculaire, mixtes, etc.) | Hors autorisation (hors AMM) | Non, usage au cas par cas |
Posologies selon indication et population
| Population | Indication | Posologie initiale | Posologie cible |
|---|---|---|---|
| Adulte | Alzheimer/Parkinson-Démence | 1,5 mg x 2/jour (gélules) 4,6 mg/24h (patch) | 6 à 12 mg/jour (gélules) 9,5 ou 13,3 mg/24h (patch) |
| Personne âgée (+75 ans) | Idem ci-dessus | Commencer à faible dose – titrer lentement | Selon tolérance, sans dépasser les doses maximales |
| Enfant (<18 ans) | Aucune indication agréée | Non recommandé | Non recommandé |
Effets indésirables possibles
- Très fréquents : Nausées, vomissements, diarrhées, perte d’appétit.
- Fréquents : Douleurs abdominales, étourdissements, céphalées, agitation, tremblements.
- Occasionnels : Perte de poids, insomnie, anxiété, ralentissement cardiaque (surtout chez les personnes âgées ou avec antécédents cardiaques).
- Rares : Convulsions, réactions allergiques (éruption, urticaire), troubles hépatiques, hallucinations, troubles du rythme cardiaque sévères.
- Risques supplémentaires avec le patch : Irritations ou démangeaisons cutanées, rougeurs, réactions allergiques locales.
En cas d’effets secondaires graves, consulter immédiatement un médecin ou contacter le centre antipoison (Voir la liste).
Conseils de bon usage (pharmacie/clinique – France)
- Ne jamais interrompre le traitement sans avis médical.
- Respecter scrupuleusement la posologie prescrite.
- Informer votre pharmacien ou médecin de tout autre médicament pris.
- Pour les patchs : toujours retirer l’ancien patch avant d’appliquer le nouveau, varier la zone, ne pas appliquer sur peau lésée.
- Tenir hors de portée des enfants et des personnes atteintes de troubles graves du comportement.
- Recyclage des patchs ou flacons usagés : rapportez-les à la pharmacie.
Alternatives thérapeutiques remboursées en France (bref comparatif)
- Donépézil (Aricept®, génériques) : Posologie unique, parfois mieux toléré, interactions différentes.
- Galantamine (Reminyl®, génériques) : Voie orale uniquement, certains effets indésirables gastro-intestinaux.
- Mémantine (Ebixa®, génériques) : Indication pour Alzheimer modérée à sévère, mécanisme différent (antagoniste NMDA).
Avantage d’Exelon : possibilité de patch, utile en cas de difficultés de déglutition ou troubles digestifs majeurs.
Statut légal, inscription et remboursement (France)
- Inscrit à la liste des spécialités remboursables par l’Assurance Maladie (pour indications AMM uniquement).
- Soumis à prescription médicale initiale et renouvellement par un spécialiste (neurologue, gériatre) ou votre médecin traitant.
- Statut réglementaire : Autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament).
- Remboursement de 15% (selon les dernières recommandations HAS), attention : le service médical rendu a été jugé faible pour le remboursement en 2018 mais peut être pris en charge pour situations particulières.
Nouvelles données scientifiques et recommandations (2022–2025)
- Rapports HAS (2022/23) : La rivastigmine reste indiquée en traitement symptomatique mais n’altère pas l’évolution de la maladie d’Alzheimer.
- Guidelines internationaux (2022–2024) : Les dernières recommandations européennes (EADC, EAN) confirment la place de la rivastigmine pour certains profils, mais soulignent l’importance d’un accompagnement multidisciplinaire.
- Recherche en cours : Études sur l’efficacité à long terme, combinaisons thérapeutiques, et nouveaux dispositifs d’administration (mini-patchs, sprays nasaux en développement).
Sources principales : HAS, ANSM, EAN Clinical Practice Guideline 2023.
Disponibilité et livraison (France – formats, prix indicatif, villes)
| Forme | Conditionnement courant | Prix indicatif* (remboursé) | Délai moyen livraison Paris | Lyon | Marseille |
|---|---|---|---|---|---|
| Gélules 1,5/3/4,5/6 mg | 28-56 gélules | 30–60 € (avant remboursement) | 24–48 h | 24–48 h | 48–72 h |
| Patch 4,6/9,5/13,3 mg/24h | 30 patchs | 80–110 € (avant remboursement) | 24–48 h | 24–48 h | 48–72 h |
| Solution buvable | 120 ml | 70–85 € (avant remboursement) | 24–48 h | 24–48 h | 48–72 h |
*Prix donnés à titre indicatif (tarifs officiels Assurance Maladie), hors marge d’officine.
FAQ – Questions fréquentes
- 1. Exelon retarde-t-il vraiment l’évolution de l’Alzheimer ?
Non, Exelon ne modifie pas l’évolution neurologique de la maladie, mais il peut aider à atténuer temporairement certains symptômes cognitifs et comportementaux. - 2. Le traitement peut-il être arrêté brutalement si le patient ne le supporte plus ?
Il est fortement déconseillé d’arrêter Exelon brutalement en dehors d’un avis médical, au risque de provoquer une aggravation rapide des troubles. - 3. Quels contrôles médicaux sont nécessaires sous Exelon ?
Un suivi régulier incluant consultation mémoire, pesée, surveillance cardiaque et bilan hépatique si trouble suspecté, tous les 3 à 6 mois. - 4. J’ai oublié/appliqué deux patchs le même jour : que faire ?
Enlever immédiatement le patch excédentaire, laver la peau, appeler la pharmacie ou le centre antipoison si symptômes anormaux. - 5. Puis-je conduire sous traitement par Exelon ?
Prudence nécessaire : en cas de somnolence, vertiges ou troubles cognitifs majeurs signalés, éviter la conduite ou l’utilisation de machines.
