ED Soft Medium Pack : Informations Complètes pour le Patient
Informations Générales sur le Produit
| DCI (Dénomination Commune Internationale) | Sildénafil (citrate de sildénafil) |
| Marques Commerciales en France | Viagra Soft®, Sildénafil EG®, Sildénafil Mylan® |
| Code ATC | G04BE03 |
| Formes et Dosages Disponibles | Comprimés orodispersibles 50 mg et 100 mg |
| Fabricants | Pfizer, EG Labo, Mylan, divers fabricants de génériques agréés par l’ANSM |
| Statut de Prescription | Médicament soumis à prescription médicale obligatoire |
Mécanisme d’Action
Pour les patients : Le sildénafil (ED Soft) facilite l’obtention et le maintien d’une érection en améliorant l’irrigation sanguine du pénis lors d’une stimulation sexuelle.
Pour les professionnels : Inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase-5 (PDE5), le Sildénafil augmente la concentration de GMPc intracaverneux, favorisant la vasodilatation des corps caverneux.
Pharmacocinétique
- Absorption : Rapide, pic plasmatique en 30-120 minutes après prise orale (max. en 1 heure à jeun).
- Distribution : Étendue, volume de distribution ≈ 105 L. Liaison aux protéines : ~96%.
- Métabolisme : Hépatique par CYP3A4 (principal) et CYP2C9.
- Élimination : Majoritairement fécale, partiellement urinaire. Demi-vie d’élimination : 3 à 5 heures.
- Durée d’action : Jusqu’à 4-6 heures après administration.
Conseils d’Utilisation Quotidienne & Bonnes Pratiques
- Posologie habituelle : 50 mg une heure avant l’activité sexuelle, ajustable à 100 mg ou 25 mg selon l’efficacité et la tolérance.
- Ne jamais dépasser une dose par 24h.
- Voie orale, comprimé orodispersible à placer sur la langue, il fond sans eau.
- Convient à de nombreux styles de vie, discrétion d’utilisation (pas d’eau requise, pas de mastication).
- Éviter un usage quotidien continu sans supervision médicale, notamment chez les plus de 65 ans ou en cas de problèmes hépatiques ou rénaux.
- Consultez votre médecin avant toute première utilisation ou en cas de maladie chronique.
Prise le Matin vs le Soir : Conseils et Astuces
- La prise est recommandée 30 à 60 minutes avant le rapport sexuel, quel que soit le moment de la journée.
- Le matin : Peut convenir aux couples actifs tôt, mais à éviter si des activités nécessitent une concentration immédiate (possibilité d’effets secondaires au début).
- Le soir : Prise classique, favorise la discrétion ; attention au mélange avec alcool ou repas copieux.
- Respecter la régularité d’utilisation si une prescription de prise fréquente est donnée (ex. troubles érectiles chroniques).
Alimentation : Prendre à Jeun ou Pendant/Puis Après le Repas ?
- À jeun : Effet maximal. Absorption optimale en 30-60 min.
- Après un repas riche en graisses : Début d’action retardé (jusqu’à +60-90 min).
- Habitudes alimentaires en France : Privilégiez la prise sur estomac non surchargé, surtout en soirée après un dîner copieux typique.
- Bref : Pour une efficacité rapide, éviter la prise avec des mets riches en beurre, fromage, charcuterie ou friture juste avant le médicament.
Interactions (Aliments, Alcool, Médicaments)
| Type | Interaction / Précautions |
| Alcool | À limiter : accentue risques d’hypotension et d’effets indésirables, altère la fonction érectile. |
| Alimentation | Repas gras ralentissent l’absorption et l’action du médicament. |
| Nitrates (angor, crise cardiaque) | Contre-indiqué : risque de chute grave de la tension. NE JAMAIS ASSOCIER ! |
| Médicaments hypotenseurs | Synergie des effets sur la pression artérielle – surveiller et consulter le médecin. |
| Inhibiteurs du CYP3A4 | Médicaments antifongiques, antirétroviraux : risques d’augmenter le taux de sildénafil. |
| Jus de pamplemousse | Peut retarder l’élimination et accroître les effets secondaires. |
Indications Officielles et Utilisations Hors AMM
| Indication | Situation |
| Dysfonction érectile | Indication officielle adulte (hommes ≥ 18 ans) |
| Hypertension artérielle pulmonaire (autre formulation – Revatio®) | Utilisation spécifique sous prescription spécialisée |
| Autres troubles de la sexualité | Hors AMM (non recommandé en l’absence d’avis médical expert) |
Posologie Selon Indications et Profils de Patients
| Population | Posologie recommandée | Commentaire |
| Adulte standard | 50 mg avant rapport, ajustable à 100 mg ou réduit à 25 mg | Une prise par 24h max. |
| Sujets âgés > 65 ans | 25 mg à adapter | Surveillance accrue, majoration des effets secondaires possible |
| Insuffisance rénale/hépatique | 25 mg (dose initiale) | Ajustements individuels selon tolérance |
| Pédiatrie | Non recommandé | Hors AMM, sauf hypertension pulmonaire en milieu spécialisé |
Profil de Sécurité et Effets Secondaires
- Effets fréquents :
- Rougeur du visage, maux de tête, dyspepsies, congestion nasale, troubles digestifs
- Effets occasionnels :
- Mal de dos, vertiges, vision trouble, palpitations
- Effets graves / rares :
- Pria pisme (érection prolongée douloureuse), troubles visuels persistants, réactions allergiques (œdème, urticaire), hypotension sévère
- Avertissements :
- Contre-indiqué avec les nitrates, en cas de pathologie cardiaque instable, antécédent d’AVC ou infarctus récent.
Conseils du Pharmacien et Bonnes Pratiques en France
- S’assurer d’un bilan médical récent avant la première prescription.
- Bien lire la notice d’utilisation et respecter les dosages prescrits.
- Éviter toute conduite dangereuse en cas de sensations de vertiges ou troubles visuels.
- Demander conseil au pharmacien en cas de prise de plusieurs médicaments (risque d’interactions).
- Conserver à température ambiante, hors de portée des enfants.
- Respect absolu du secret médical et de la discrétion à l’officine.
Alternatives Thérapeutiques (Médicaments Remboursés par l’Assurance Maladie)
| Médicament | Principe actif | Comparaison |
| Cialis® (génériques) | Tadalafil | Durée d’action jusqu’à 36h, action moins sensible aux repas, prix similaire |
| Levitra® (génériques) | Vardénafil | Effet similaire à sildénafil, début d’action très rapide, coût variable |
| Spedra® | Avanafil | Début d’action ultra rapide (15 min), moins d’interactions alimentaires |
Point important : Le remboursement par l’Assurance Maladie (NFZ – Assurance maladie en France) n’est pas systématique pour les troubles érectiles, à l’exception de certaines situations médicales lourdes (parapégie, sclérose en plaques, interventions pelviennes majeures – selon arrêté en vigueur).
Statut Juridique, Inscription et Remboursement en France
- Statut : Prescription médicale obligatoire (liste I), réservé à l’usage adulte.
- Autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé).
- Non remboursé sauf indication spécifique (cf. situations d’affection longue durée ou post-chirurgie majeure rédaction médicale établie).
- Dispensation en pharmacie communautaire ou hospitalière exclusivement.
Dernières Recommandations et Avancées Cliniques (2022-2025)
- SFMS (Société Française de Médecine Sexuelle), recommandations 2024 : Le sildénafil reste le traitement de première intention, sous surveillance cardiaque adaptée.
- Revue Prescrire 2023 : Privilégier le dépistage des facteurs de risque associés (cardio-vasculaires, diabète, dépression) et le suivi du patient à long terme.
- Études européennes 2022-2024 : aucune augmentation du risque d’évènement grave chez les patients correctement suivis. Patient âgé : débuter toujours à la dose minimale.
Disponibilité, Formats, Prix et Délais de Livraison
| Taille du Pack | Nombre de Comprimés | Prix indicatif (€) | Délais de livraison moyens |
| ED Soft Medium Pack | 12 comprimés 50 mg | 69 € | Paris : 24-48h, Lyon : 48h, Lille : 72h, Marseille : 48-72h |
| Petit Pack | 4 comprimés 50 mg | 28 € | Idem ci-dessus |
| Grand Pack | 28 comprimés 100 mg | 155 € | Paris : 24h, autres grandes villes : 48-72h |
Les prix sont indicatifs et peuvent varier selon la pharmacie. Livraison discrète assurée, colis sans mention explicite du contenu, expédition sous 24h après validation de la prescription.
FAQ – Questions Fréquentes des Patients
- Quels sont les premiers effets ressentis et combien de temps cela dure-t-il ?
L’effet se manifeste normalement dans les 30 à 60 minutes suivant la prise (plus long si le repas est riche en matières grasses) et dure 4 à 6 heures. Il ne déclenche pas d’érection sans stimulation sexuelle. - Puis-je acheter et utiliser ce médicament sans ordonnance ?
Non, en France la délivrance ne peut se faire qu’avec une prescription médicale après évaluation de vos antécédents et facteurs de risque. - Est-ce compatible avec tous les médicaments ?
Non : il est contre-indiqué avec les nitrates et doit être utilisé avec prudence avec des antihypertenseurs, antifongiques ou les médicaments contre le VIH. Toujours signaler l’ensemble de vos traitements à votre médecin. - Des alternatives non médicamenteuses existent-elles ?
Oui : amélioration de l’hygiène de vie (sport, alimentation, arrêt du tabac, gestion du stress), thérapies comportementales et traitement de la cause sous-jacente. Discuter d’abord avec un professionnel de santé. - Est-ce que ce médicament est remboursé par l’Assurance Maladie ?
Non, sauf cas particuliers de lourdes pathologies reconnues par l’Assurance Maladie. Dans la majorité des cas, le coût est à la charge du patient.