Assurans (Sildénafil Citrate) : Informations Complètes pour les Patients en France
Informations de Base sur le Produit
| Dénomination Commune Internationale (DCI) | Sildénafil citrate |
| Nom(s) commercial(aux) en France | Assurans, Viagra, Revatio (utilisé dans l’HTAP) |
| Code ATC | G04BE03 |
| Formes et dosages disponibles | Comprimés pelliculés 20 mg (Assurans), 25 mg, 50 mg, 100 mg (Viagra/RG) |
| Fabricants | Pfizer, Cipla, divers laboratoires génériques agréés par l’ANSM |
| Statut de prescription | Médicament disponible seulement sur ordonnance médicale (Liste I) |
Mécanisme d’Action
Pour tous : Le sildénafil agit en augmentant l’afflux sanguin vers certaines zones du corps, grâce à un relâchement des vaisseaux sanguins. Cela est particulièrement utile dans le traitement de la dysfonction érectile (DE) et de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Pour les spécialistes : Le sildénafil est un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), provoquant une élévation de la concentration de GMPc dans les cellules musculaires lisses vasculaires, entraînant une vasodilatation ciblée dans les corps caverneux du pénis et dans certains lits vasculaires pulmonaires.
Pharmacocinétique
- Absorption : Rapide, concentration maximale atteinte en 30 à 120 minutes après administration orale.
- Métabolisme : Hépatique via le CYP3A4 (principalement) et CYP2C9.
- Élimination : Majoritairement fécale (environ 80 %), urinaire (environ 13 %).
- Durée d’action : 4 à 6 heures environ (dysfonction érectile).
- D demie-vie : 3 à 5 heures.
Utilisation au Quotidien et Bonnes Pratiques
- Indication la plus fréquente : Dysfonction érectile chez l’homme adulte.
- La posologie initiale recommandée est généralement de 50 mg à prendre environ 30 à 60 minutes avant l’activité sexuelle. Ne pas prendre plus d’une fois par jour.
- Pour l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), l’Assurans (20 mg) est administré 3 fois par jour à intervalles réguliers.
- Respectez toujours les instructions du médecin ou du pharmacien et ne modifiez jamais la dose sans avis médical.
- Le médicament ne provoque pas d’érection sans stimulation sexuelle.
Posologie : Prise le Matin ou le Soir
- Le matin : Préféré pour les patients traités pour HTAP, avec un rythme stable et évitant l’insomnie.
- Le soir : Pour la dysfonction érectile, l’administration est adaptée au moment de l’activité prévue. La prise du soir à jeun offre souvent une meilleure efficacité.
- Conseil : Respectez une régularité si traitement chronique (HTAP). Pour la DE, la prise dépend de l’occasion.
Alimentation : À Jeun ou Pendant un Repas ?
- À jeun : L’effet du sildénafil est généralement plus rapide et plus prononcé (pic d’action en moins d’une heure).
- Pendant/Après un repas : Un repas riche en matières grasses peut retarder l’absorption de 30 à 60 min sans diminuer l’efficacité totale.
- Habitudes alimentaires françaises : Les repas copieux (dîners festifs) peuvent retarder l’effet, prévoir un délai supplémentaire si nécessaire.
Interactions : Aliments, Alcool, Médicaments
| Type d’interaction | Effet possible | Conseil pratique |
| Repas gras | Délai d’action allongé | Prendre le médicament au moins 1h avant ou 2h après un repas copieux |
| Alcool | Diminution de l’efficacité, augmentation du risque d’hypotension | Limiter la consommation, jamais d’alcool excessif |
| Médicaments nitrés (trinitrine, dinitrate d’isosorbide) | Risque de chute sévère de la pression artérielle | Contre-indiqué ! Signaler systématiquement à tout professionnel de santé |
| Alpha-bloquants, antihypertenseurs, inhibiteurs CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir, etc.) | Risque de surdosage, hypotension | Surveillance rapprochée, adaptation de la dose possible, avis médical impératif |
Indications
| Indication | Situation en France | Statut |
| Dysfonction érectile de l’adulte | Cible masculine, tous âges | AMM, prescription obligatoire |
| Hypertension Artérielle Pulmonaire (HTAP) | Adultes et parfois enfants >1 an | AMM, prescription initiale hospitalière référée |
| Phénomène de Raynaud (hors AMM) | Cas sélectionnés | Off label, responsabilité médicale |
Posologie selon Indication
| Population | Dysfonction érectile | HTAP (Assurans) |
| Adulte | 50 mg, 1h avant l’activité sexuelle. Peut être adapté de 25 mg à 100 mg | 20 mg, 3 fois/j, intervalle de 6-8 h, dose maximale 60 mg/j |
| Enfant (>1 an, HTAP) | Non recommandé | Dosage adapté au poids, initiation par spécialiste |
| Personnes âgées (>65 ans) | Débuter à 25 mg, adaptation progressive | Pas d’ajustement systématique, prudent pour les comorbidités |
| Insuffisance rénale ou hépatique | Réduction de la dose suggérée, surveillance | Idem, discussion médicale requise |
Profil de Sécurité et Effets Secondaires
- Effets indésirables fréquents (1–10 %) : maux de tête, rougeur du visage (bouffées de chaleur), indigestion, nez bouché, troubles visuels légers (colorations, vision floue), étourdissement.
- Rare : priapisme (érection prolongée et douloureuse), baisse brutale de la vision/audition, réactions allergiques sévères, accident vasculaire cérébral ou cardiaque.
- Mises en garde : Déconseillé avec maladie cardiaque sévère, hypotension, AVC récent, anomalies hépatiques ou rénales non stabilisées, association avec d’autres traitements pour DE sans avis médical.
| Fréquence | Effet secondaire | Conseil |
| Très fréquent / Fréquent | Céphalées, bouffées vasomotrices, troubles digestifs | Souvent transitoires, prévenez le médecin si gênant |
| Peu fréquent | Vision altérée (teinte bleutée), palpitations | Informer si persistance |
| Rare | Priapisme, altération auditive ou visuelle soudaine | Alerte médicale urgente |
| Très rare | Réactions allergiques graves | Alerte médicale immédiate |
Conseils de Bon Usage (Préconisation officinale pour la France)
- Vérifiez la validité de votre ordonnance, Prescription médicale obligatoire en pharmacie française.
- Conservez le(s) médicament(s) à l’abri de l’humidité, à température ambiante (<30°C).
- Ne partagez jamais ce médicament, même en cas de symptômes similaires.
- Consultez un spécialiste (urologue, cardiologue, pneumologue) pour une adaptation ou en cas d’effet indésirable.
- Pour les personnes âgées, commencez par les plus petites doses et surveillez la tolérance.
- Respectez les conseils du pharmacien : signalez tout autre traitement ou problème de santé associé.
Alternatives Thérapeutiques (remboursées par l’Assurance Maladie)
- Tadalafil (Cialis, génériques) : action prolongée (jusqu’à 36 h), posologie quotidienne ou à la demande.
- Vardénafil (Levitra, génériques) : efficacité comparable, action plus rapide, interactions alimentaires moindres.
- Avanafil (Spedra) : action très rapide, durée d’action plus courte, coût plus élevé.
- Injection intracaverneuse d’alprostadil (Caverject, Edex) : alternative en cas d’échec oral, mode d’administration plus contraignant.
- Dispositifs mécaniques : pompe à érection (sous réserve de prescription spécialisée).
Comparatif succinct : Le sildénafil convient bien pour une utilisation à la demande. Le tadalafil sera préféré si la spontanéité est recherchée. L’avanafil agit plus vite, utile en cas d’opportunité imprévue. Le choix dépend du profil médical et des préférences de chaque patient.
Législation, Enregistrement et Remboursement en France
- Statut : Médicament autorisé par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé), inscrit sur la liste I, délivrance sur prescription obligatoire.
- Remboursement : Prise en charge partielle par l’Assurance Maladie pour l’HTAP (conditions restrictives), non remboursé pour la dysfonction érectile sauf cas d’affections longues durées (ex : déficit hormonal prouvé, séquelles cancérologiques).
- Vente en ligne : La dispensation à distance est strictement encadrée par la législation française, possible via des pharmacies en ligne agréées par l’Ordre national des pharmaciens.
Dernières Recommandations et Recherches Cliniques (2022–2025)
- Les sociétés savantes françaises (AFU, SFDG) recommandent un bilan médical complet avant toute prescription.
- Des études récentes (Lancet 2022, JAMA Cardiology 2024) réaffirment l’efficacité et la tolérance chez le sujet âgé, mais soulignent le risque cardiovasculaire chez les populations fragiles.
- L’actualisation des pratiques privilégie la prise individualisée, en tenant compte des comorbidités et interactions médicamenteuses.
- Aucun effet positif démontré sur la fertilité ou en prévention cardiovasculaire générale.
- Sources : Recommandations AFU 2023, ANSM 2024, ESC Guidelines 2023.
Disponibilité, Conditionnements et Livraison
| Dosage | Conditionnement courant | Prix indicatif (hors AM) | Livraison grandes villes |
| 20 mg (Assurans, HTAP) | Boîte de 90 cpr | Environ 75–110 € | Paris, Lyon, Marseille : 24–48 h
Toulouse, Lille : 2–4 jours |
| 50 ou 100 mg (Viagra, génériques) | Boîte de 4 à 12 cpr | Environ 22–68 € | Idem, disponible sous 1–2 jours ouvrés dans la plupart des grandes agglomérations |
- Livraison gratuite ou tarif réduit en pharmacie de proximité via Click & Collect ou portage à domicile.
- Vérification d’ordonnance systématique pour respecter la législation.
FAQ – Questions les plus fréquentes
- Dois-je prendre Assurans ou sildénafil chaque jour ?
Non, pour la dysfonction érectile, le traitement est pris à la demande, avant chaque rapport, en respectant un intervalle de 24h entre deux prises. En cas de traitement de l’HTAP, respecter la prescription médicale. - Puis-je prendre ce médicament si j’ai une maladie cardiaque ?
Signalez toute pathologie cardiaque à votre médecin. Le sildénafil est contre-indiqué en cas d’insuffisance cardiaque sévère, angor instable ou prise de dérivés nitrés. - Quels sont les aliments ou boissons à éviter ?
Évitez les repas trop gras avant la prise, limitez fortement l’alcool (augmentation du risque d’hypotension). Aucun autre aliment n’est strictement interdit, mais misez sur des repas légers pour une action optimale. - Quelles sont les alternatives si le sildénafil ne fonctionne pas ?
Plusieurs autres molécules (tadalafil, vardénafil, avanafil) sont disponibles. Demandez conseil à votre médecin ; une prise en charge psychologique ou une consultation spécialisée peut être utile en cas d’échec. - Où obtenir le médicament ?
Uniquement en pharmacie, sur présentation d’une ordonnance valide d’un médecin français. Achat possible en ligne via des sites autorisés, jamais sur des sites douteux pour éviter tout risque de contrefaçon.
