Asacol (Mésalazine / Mésalamine) – Description complète pour patients en France
Informations de base
| DCI (Dénomination Commune Internationale) | Mésalazine (ou mésalamine) |
|---|---|
| Marques en France | Asacol®, Pentasa®, Mezavant®, Rowasa® |
| Code ATC | A07EC02 |
| Formes disponibles | Comprimés gastro-résistants, granulés à libération prolongée, suppositoires, lavements/émulsions rectales |
| Dosages courants | 400mg, 800mg, 1g comprimés/granulés ; 1g suppo ; suspensions 1g/60ml |
| Laboratoires | Ferring SAS, Tillotts Pharma, Shire France/TAKEDA, Recordati Rare Diseases |
| Statut de prescription | Médicament soumis à prescription médicale (liste I), prescription renouvelable |
Mécanisme d’action
- Explication simple : La mésalazine réduit l’inflammation en agissant localement sur la muqueuse intestinale. Elle bloque la production de substances pro-inflammatoires dans le côlon et le rectum.
- Pour les spécialistes : Inhibiteur des cytokines pro-inflammatoires (IL-1, TNFα), inhibition de la voie de l’acide arachidonique (COX, LOX), régulation du stress oxydatif et modulation immunitaire locale.
Pharmacocinétique
- Absorption : Libération locale principalement dans le côlon, métabolisée partiellement dans l’intestin et le foie (acétylation).
- Biodisponibilité : Faible (action locale préférée). Faible passage systémique.
- Élimination : Par les voies urinaires (30-50%) et fécales (reste).
- Durée d’action : Environ 12 à 24h selon la forme galénique.
Utilisation au quotidien et bonnes pratiques
Posologie typique :
- Adulte : 2 à 4,8g/jour, généralement fractionnés en 2-3 prises selon la forme.
- Enfant : 20-60 mg/kg/j selon l’indication et l’âge (voir tableau ci-dessous).
- Respect strict de la durée de traitement prescrite par le gastro-entérologue.
- Suivi régulier avec le médecin traitant et le pharmacien.
- Prise toujours à la même heure pour meilleure efficacité et tolérance.
- Privilégier les rappels via applications mobiles ou semainiers.
Prise le matin ou le soir : conseils
- Le matin : Facilite l’intégration à la routine quotidienne ; diminution du risque d’oubli.
- Le soir : Pourquoi pas en cas de gêne digestive dans la journée ou emploi du temps chargé.
- Conseil : L’important est la régularité — toujours à la même heure, quelle que soit la période.
Prise avec ou sans repas : recommandations françaises
- Peut être pris avec ou sans nourriture.
- Pour les formes comprimés gastro-résistants, éviter d’écraser ou de mâcher.
- Pour les granules, avaler avec un verre d’eau ou les saupoudrer sur un aliment doux (yaourt, compote; compatible avec habitudes alimentaires françaises).
- En cas de troubles digestifs légers, privilégier la prise en fin de repas.
Interactions (aliments, alcool, médicaments)
| Interaction | Précaution à prendre |
|---|---|
| Alcool | Éviter de consommer de grandes quantités ; pas d’interaction directe prouvée, mais l’alcool peut aggraver la maladie inflammatoire. |
| Médicaments néphrotoxiques (AINS, certains antibiotiques, diurétiques) | Surveillance renforcée de la fonction rénale ; prise concomitante à éviter. |
| Anticoagulants oraux | Diminution possible de l’efficacité ou risque accru de saignement ; vérifier l’INR régulièrement si sous AVK. |
| Ajustements alimentaires | Pas de restriction alimentaire spécifique : suivre les conseils diététiques adaptés à la pathologie digestive. |
Indications (officielles et hors AMM)
| Indication | AMM France | Commentaires |
|---|---|---|
| Rectocolite hémorragique (RCUH) | Oui | Traitement des poussées et prévention des rechutes |
| Maladie de Crohn légère à modérée (segment colique) | Oui, selon forme galénique | Effet moindre qu’en RCUH, usage surtout lors d’atteinte colique isolée |
| Proctite ulcéreuse | Oui | Suppositoires/émulsions rectales recommandés |
| Prevention carcinome colorectal chez patients MICI | Hors AMM | Éventuellement conseillé selon le profil du patient |
Posologies selon indication
| Population | Indication | Posologie usuelle | Adaptations |
|---|---|---|---|
| Adulte | RCUH poussée | 2 à 4,8 g/j, en 2-3 prises | Selon sévérité / tolérance |
| Adulte | RCUH maintien | 1,6 à 2,4 g/j, 1-2 prises quot. | Pas de réduction brutale, surveillance |
| Enfant | RCUH poussée | Entre 20 et 60 mg/kg/j (max 2,4g/j) | Fractionner en plusieurs prises |
| Personne âgée | Tout usage | Idem adulte, avec adaptation selon fonction rénale | Surveillance accrue rénale/ hépatique |
Sécurité et effets indésirables
- Effets fréquents :
- Céphalées, nausées, douleurs abdominales, diarrhées, éruptions cutanées
- Effets rares, plus graves :
- Néphrite interstitielle (surveillance créatinine), hépatopathie
- Cytopénies (baisse globules blancs/plaquettes)
- Pancréatite, myocardite, pneumopathie d’hypersensibilité (exceptionnel)
- Contre-indications :
- Allergie à la mésalazine ou aux salicylés
- Atteinte rénale sévère
- Ulcère gastrique/duodénal actif non contrôlé
- Grossesse/Allaitement : avis médical indispensable
Bon usage et conseils du pharmacien en France
- Respect du schéma posologique prescrit, même en cas d’amélioration rapide.
- Ne pas arrêter brutalement sans avis médical.
- Faire contrôler régulièrement la créatinine, numération sanguine, et bilan hépatique.
- Informer le pharmacien/médecin en cas d’apparition de fièvre, fatigue intense, éruptions cutanées, urines foncées ou douleurs inhabituelles.
- Transport en voyage : conserver dans la boîte d’origine, à température ambiante (15-25°C).
Options thérapeutiques alternatives (récapitulatif)
| Médicament/Classe | Remboursement Sécurité Sociale | Avantages | Inconvénients |
|---|---|---|---|
| Corticoïdes oraux (prednisone, budésonide) | Oui | Efficace pour poussées aiguës sévères | Effets indésirables métaboliques importants (prise de poids, etc.) |
| Immunosuppresseurs (azathioprine, 6-MP) | Oui | Traitement d'entretien, baisse récidive | Surveillance hémato, risque infectieux |
| Biothérapies (infliximab, adalimumab) | Oui | Efficace en cas d’échec des traitements classiques | Coût élevé, surveillance spécifique |
| Autres dérivés 5-ASA | Oui | Formes et libérations variées | Profil similaire, préférences individuelles |
Statut légal, enregistrement et remboursement en France
- Autorisation de mise sur le marché (AMM) : Accordée par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
- Remboursement par la Sécurité Sociale : Oui, à 65% (selon indication), sur ordonnance, mention « traitement de longue durée » (ALD) pour MICI.
- Disponibilité : Large, en pharmacie de ville, possible de commander toute forme sur prescription.
- Prescription/réassort : Prescription médicale valide indispensable pour délivrance et renouvellement.
Dernières recherches et recommandations cliniques (2022–2025)
- Actualités: Les études françaises et européennes récentes confirment l’intérêt de la mésalazine en 1 prise quotidienne pour le maintien de la rémission.
(Ref. GEMPI, GETAID, ECCO Guidelines 2024, ANSM fiche médicament 2024) - Initiatives: Développement de formes à plus faible risque d’effets indésirables et meilleure tolérance digestive.
- Pour la Maladie de Crohn: Utilisation de plus en plus restreinte, priorité donnée aux biothérapies pour formes modérées à sévères.
- Enfants: Études en cours (PHIMER, GETAID Enfants) sur la tolérance à long terme.
Disponibilité, conditionnements et prix indicatif
| Forme | Conditionnement | Prix public indicatif (2024) | Livraison France (métropole) |
|---|---|---|---|
| Comprimés 400mg Asacol® | 100 cp | Environ 47–54€ | 24-48h à Paris, Lyon, Marseille ; 1-3j provinces |
| Comprimés 800mg Mezavant® | 60 cp | Environ 89–99€ | Idem ci-dessus |
| Suppositoires 1g Pentasa® | 28 suppo | Autour de 52–62€ | Idem ci-dessus |
| Lavements rectaux 1g | 7 x 60ml | Env. 45–50€ | Idem ci-dessus |
FAQ Patient
- 1. Puis-je arrêter mon traitement une fois que je vais mieux ?
Non, il faut poursuivre le traitement aussi longtemps que le médecin le prescrit, même sans symptômes. L’arrêt brutal favorise les rechutes. - 2. Que dois-je faire si j’oublie une dose ?
Prenez la dose oubliée dès que possible. Si la prochaine prise est proche, ne doublez pas. Continuez le schéma normalement. - 3. Puis-je conduire ou travailler avec ce médicament ?
Oui. Les effets cognitifs sont rares ; avertissez cependant votre médecin si vous ressentez des vertiges ou maux de tête importants. - 4. Est-ce compatible avec la contraception, grossesse ou allaitement ?
Oui, avec surveillance médicale rapprochée et adaptation possible de la posologie ; prévenir systématiquement votre médecin. - 5. Ce traitement peut-il modifier le goût ou la digestion des aliments ?
En général non. Des troubles mineurs transit/gout peuvent apparaître (nausées, diarrhées), consultez si gênant.
Conclusion
La mésalazine (Asacol® et autres) reste le traitement de référence en France pour la rectocolite hémorragique (RCUH) et la proctite ulcéreuse. Elle agit localement, est bien tolérée et s’intègre aisément dans la vie quotidienne française grâce à ses différentes formes galéniques. N’hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien ou votre spécialiste en cas de doute.
