Vitria (Vardenafil/Levitra Strips) : Guide d’information pour les patients en France
Informations générales sur le produit
- Dénomination commune internationale (DCI) : Vardénafil
- Marques disponibles en France : Levitra®, Staxyn® (international), Vitria® (présentation orodispersible type « strips »)
- Code ATC : G04BE09
- Formes et dosages disponibles :
- Comprimés pelliculés : 5 mg, 10 mg, 20 mg
- Strips orodispersibles (Présentation Vitria/Levitra Strips) : 10 mg
- Laboratoires fabricants : Bayer Healthcare, GlaxoSmithKline (pour la France et l’Union Européenne)
- Statut : Médicament délivré uniquement sur ordonnance médicale (Liste I), non disponible en automédication.
Mécanisme d’action
Le vardénafil appartient à la classe des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action facilite la relaxation des muscles lisses du pénis lors d’une stimulation sexuelle, permettant ainsi un afflux sanguin accru et une érection naturelle en présence de désir. Il n’agit pas en l’absence de stimulation sexuelle. Pour les spécialistes, Vitria inhibe spécifiquement la PDE5, augmentant ainsi la concentration de GMPc et l’effet vasodilatateur de l’oxyde nitrique.
Pharmacocinétique (Absorption, Métabolisme, Élimination, Durée d’action)
- Absorption : Rapide après administration orale, pic plasmatique atteint en 30 à 120 minutes, moyenne à 60 minutes.
- Biodisponibilité : Environ 15%. Pour la forme orodispersible (strip), l’absorption sublinguale/buccale permet une action plus rapide que les comprimés classiques.
- Métabolisme : Hépatique via le cytochrome P450 (CYP3A4, partiellement CYP3A5, CYP2C).
- Élimination : Principalement fécale (environ 91%), urinaire (2-6%). Demi-vie terminale : 4 à 5 heures.
- Durée d’action : De 4 à 6 heures, effet individuel variable.
Utilisation au quotidien et bonnes pratiques (France)
- Posologie habituelle : 10 mg, à prendre environ 25 à 60 minutes avant une activité sexuelle, sans dépasser une dose par 24h.
- Prise : Placer le strip sur la langue et laisser fondre sans eau, ou avaler le comprimé avec un verre d’eau selon la présentation.
- Adaptation individuelle : Possible réajustement par le médecin entre 5 mg et 20 mg selon l'efficacité et la tolérance.
- Le vardénafil ne soigne pas la cause profonde du trouble de l’érection, mais améliore temporairement la capacité à obtenir une érection.
- En France, le port du préservatif ou la demande de conseils en santé sexuelle restent recommandés en complément.
Matin vs Soir : Conseils de prise
- Le matin : Peut convenir aux personnes dont l’activité sexuelle est prévue en journée. Effet possible jusqu’en début d’après-midi.
- Le soir : Souvent préféré pour des raisons pratiques et d'intimité. Prise au moins 30 minutes avant l’acte souhaité.
- Conseils : Prendre le médicament uniquement lorsque l’activité sexuelle est prévue ; respecter un intervalle minimal de 24h entre deux prises. Maintenir une certaine régularité évite l’oubli, mais une prise quotidienne n’est pas recommandée.
Aliments, boissons, habitudes alimentaires françaises
- L’alimentation riche en matières grasses (plats traditionnels, fromages, charcuteries, sauces) peut retarder l’absorption et l’effet du vardénafil.
- Prendre Vitria/Levitra Strips à jeun, ou avec un repas léger, optimise la rapidité d’action.
- Attention à la consommation de boissons alcoolisées, très présente lors de repas français festifs (vins, apéritifs) : l’alcool à dose excessive diminue l’efficacité tout en majorant les effets indésirables cardiovasculaires.
Interactions : Aliments, alcool, médicaments
| Substance | Interaction | Recommandation |
|---|---|---|
| Alcool | Majoration de l’hypotension, altération de l’érection | Modération, éviter excès |
| Repas très gras | Ralentissement de l’absorption, efficacité retardée | Prendre à jeun ou repas léger |
| Médicaments vasodilatateurs (nitrates, dérivés nitrés) | Danger d’hypotension grave | Contre-indiqué |
| Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir, clarithromycine...) | Augmentation importante des concentrations de vardénafil | Contre-indiqué ou sous surveillance stricte |
| Autres médicaments pour dysfonction érectile | Risque d’effets cumulés | Ne jamais associer |
Indications (AMM et hors-AMM)
| Indication | Statut | Remarques |
|---|---|---|
| Dysfonction érectile (trouble de l’érection) | Indication officielle (AMM) | Homme adulte, sur prescription |
| Dysfonction érectile d’origine diabétique | Indication officielle | Souvent en coordination avec diabétologue |
| Hors-AMM : troubles érectiles psychogènes isolés, troubles érectiles chez adolescents | Non recommandée | Utilisation hors cadre législatif, sécurité non établie |
Posologies selon indications et âges
| Population | Posologie initiale | Adaptation |
|---|---|---|
| Adulte | 10 mg par prise | Réduire à 5 mg ou augmenter à 20 mg selon réponse/tolérance |
| Sujets âgés (>65 ans) | 5 mg à la première prise | Augmenter avec prudence ; surveillance rapprochée |
| Insuffisance hépatique modérée | 5 mg maximum | Pas d’utilisation en insuffisance sévère |
| Pédiatrie (<18 ans) | Non indiqué | Contre-indiqué |
Profil de sécurité et effets indésirables
- Très fréquents : Maux de tête, rougeur du visage (bouffées vasomotrices)
- Fréquents : Congestion nasale, troubles digestifs, vertiges, nausées
- Occasionnels : Rares troubles de la vision (modification temporaire des couleurs), palpitations, douleurs dorsales
- Rares/Graves : Priapisme (érection prolongée et douloureuse), réactions allergiques sévères, accident cardio-vasculaire
- Mises en garde : Arrêtez le traitement et consultez immédiatement en cas de douleurs thoraciques, perte brutale de l’acuité visuelle, érection supérieure à 4 heures ou réaction allergique sévère.
Conseils d’utilisation pratique (pharmaciens, médecins – contexte France)
- Demander conseil en cas de traitement simultané par médicaments cardiaques.
- Respecter strictement la posologie prescrite. Ne pas doubler la dose si oubli.
- Informer son médecin en cas de maladies cardiaques, hépatiques, hypotension, antécédents d’AVC.
- L’utilisation récréative (« loisir ») est déconseillée et peut entraîner des risques inutiles.
- Consultez régulièrement votre médecin pour réévaluation de l’efficacité et de la tolérance.
Alternatives thérapeutiques (médicaments remboursés, comparatif)
- Sildénafil (Viagra® et génériques) : Remboursé pour étiologie organique sévère ; effet 30-60 min, durée 4-6h.
- Tadalafil (Cialis® et génériques) : Action prolongée (24-36h), profil de tolérance similaire, forme quotidienne possible ; non remboursé hors indications sévères.
- Alprostadil (Caverject®, MUSE®) : Injection intracaverneuse, pour échec des oraux ; contraintes pratiques, coûteuse, remboursé sous conditions spécifiques par l’Assurance Maladie.
- Avanafil (Spedra®) : Effet très rapide, non encore couramment remboursé.
À ce jour, le vardénafil n’est pas systématiquement remboursé par l’Assurance Maladie (hors indications sévères), contrairement au sildénafil dans certains cadres.
Statut réglementaire, enregistrement et remboursement en France
- Inscription : Liste I des substances vénéneuses ; délivrance sur ordonnance obligatoire, renouvelable uniquement par le prescripteur.
- Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) : Accordée par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), selon les critères européens EMA.
- Remboursement : Cas exceptionnel (<10% selon INCa) pour formes sévères de troubles érectiles organiques validés ; la majorité des prescriptions sont non remboursées.
- Non vendu sans ordonnance et sous contrôle du pharmacien ; achat en ligne via e-pharmacies agréées exclusivement.
Dernières recherches et recommandations cliniques (2022–2025)
- Les dernières conférences de l’AFU (Association Française d’Urologie) recommandent l’emploi des inhibiteurs de PDE5 en première intention chez l’homme adulte, en adaptant la molécule et le mode de prise à la demande et au mode de vie du patient.
- Une étude multicentrique française (Peyronie, 2023) confirme l’efficacité supérieure du vardénafil chez certains patients diabétiques par rapport au sildénafil, avec une tolérance identique (L'Année Médicale, 2024).
- Publications européennes (EAU Guidelines 2023) : pas de risque accru majeur d’évènement cardiovasculaire, mais prudence absolue en cas de risque préexistant.
- L’ANSM rappelle en 2024 la nécessité d’une stricte supervision médicale et la vigilance quant aux interactions médicamenteuses, notamment avec les traitements cardiovasculaires.
Disponibilité, conditionnements, délais de livraison (France)
| Conditionnement | Dosage | Nombre de strips/comprimés | Prix indicatif (non remboursé) | Délai livraison Paris | Délai livraison Lyon | Délai livraison Marseille |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte normale | 10 mg | 4 strips | ~36 € | 24-48h | 48-72h | 48-72h |
| Boîte « éco » | 10 mg | 8 strips | ~68 € | 24-48h | 48-72h | 48-72h |
| Boîte classique | 20 mg | 4 comprimés | ~42 € | 24-48h | 48-72h | 48-72h |
- Le médicament est délivré en pharmacie physique ou en e-pharmacie française agréée sur présentation de l’ordonnance. Pas de dispensation hors France, ni d’envoi postal international.
FAQ : Questions fréquemment posées
- 1. Vitria/Levitra peut-il être pris tous les jours ?
Non, le vardénafil n’est pas un traitement continu mais un traitement « à la demande ». Il doit être pris uniquement avant chaque rapport, en respectant un délai minimal de 24h entre deux prises. - 2. Est-il dangereux de consommer de l’alcool avec Vitria ?
La consommation modérée ne présente pas de danger immédiat, mais l’alcool diminue les performances sexuelles et accentue les effets indésirables cardiovasculaires. Il est conseillé de limiter l’alcool lors de la prise. - 3. Puis-je acheter Vitria sur internet sans ordonnance ?
Non, l’achat légal n’est possible que dans une pharmacie (physique ou en ligne agréée) sur présentation d’une ordonnance médicale française. Les sites non certifiés sont illicites et risqués. - 4. Que faire en cas d’oubli ou de surdosage ?
En cas d’oubli, ne doublez pas la dose suivante. En cas d’ingestion accidentelle de plusieurs doses, consultez rapidement un médecin ou contactez un centre antipoison (01 40 05 48 48, Paris). - 5. Ce traitement est-il compatible avec les maladies cardiovasculaires ?
L’avis du médecin est indispensable. En cas de pathologie cardiaque sévère ou de prise de dérivés nitrés, l’utilisation est contre-indiquée. Un bilan préalable est nécessaire avant toute prescription.
Remarque finale : Seul un professionnel de santé (médecin, pharmacien) peut juger de l’indication du vardénafil. Pour tout doute ou effet indésirable, consultez rapidement votre médecin traitant ou votre pharmacien référent.
