Médicament Silvitra (Sildénafil 100 mg + Vardénafil 20 mg) – Guide Complet pour les Patients en France
Informations de base sur le produit
- Dénomination Commune Internationale (DCI) : Sildénafil + Vardénafil
- Marques disponibles en France : Silvitra, Silvitra Générique
- Code ATC : G04BE (Médicaments utilisés dans la dysfonction érectile)
- Formes & dosages : Comprimés sécables, Silvitra® 120 mg (100 mg sildénafil / 20 mg vardénafil)
- Fabricants : Tradename de RSM International Group ; certains génériques sous licence
- Statut de prescription : Médicament soumis à prescription médicale obligatoire (liste I – ordonnance obligatoire)
- Conditions de délivrance : Réservé aux pharmacies autorisées en France. Non remboursé par l’Assurance Maladie (hors situations spécifiques).
- Personnes concernées : Adultes hommes souffrant de troubles de l’érection ; pas recommandé chez les femmes/enfants.
Mécanisme d’action
Silvitra associe deux principes actifs appartenant à la classe des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) : le sildénafil et le vardénafil. Chez le patient : Ces substances facilitent la relaxation des muscles lisses de la verge lors de la stimulation sexuelle, améliorant significativement l’afflux sanguin au pénis et permettant ainsi d’obtenir et de maintenir une érection. Pour les spécialistes : Les deux molécules inhibent sélectivement la PDE5, augmentant les concentrations de GMPc dans le corps caverneux sous stimulation.
Pharmacocinétique
- Absorption : Après administration orale, le sildénafil atteint sa concentration sanguine maximale en ~60 minutes ; le vardénafil en 30 à 120 minutes.
- Métabolisme : Les deux sont principalement métabolisés par le foie, via les enzymes CYP3A4 (et, pour le sildénafil, CYP2C9).
- Élimination : Voie fécale et urinaire. Demi-vie : Sildénafil ≈ 4h ; Vardénafil ≈ 4-5h.
- Durée d’action : De 4 à 6 heures en moyenne.
Utilisation au quotidien et bonnes pratiques
Silvitra est généralement pris « à la demande », environ 30 à 60 minutes avant une activité sexuelle prévue. La dose habituelle est 1 comprimé entier (120 mg). Selon la tolérance et l’efficacité, la dose peut être modifiée par le médecin : 50 à 100 mg de sildénafil et 10 à 20 mg de vardénafil, maximum une fois par 24h.
Il est essentiel de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée et de respecter les consignes de votre médecin, notamment en cas de traitements concomitants ou d’antécédents médicaux.
Dose le matin ou le soir ? Conseils de régularité
- Le matin : Peut convenir si l’activité sexuelle est prévue tôt. Pic d’efficacité possible selon la prise et le métabolisme.
- Le soir : Plus fréquent, surtout en France, où l’activité sexuelle est majoritairement nocturne. Favorise la discrétion et le confort.
- Astuces : Prendre le médicament toujours à peu près au même moment par rapport à l’acte augmente l’efficience et réduit les oublis.
- À éviter : Prendre plusieurs doses rapprochées (risque d’effets secondaires). Respecter un intervalle d’au moins 24h.
Prise avec ou sans aliments
Repas copieux ou riches en graisses : Peuvent retarder l’absorption du sildénafil et du vardénafil, ralentissant l’effet. Traditions culinaires françaises (repas du soir plus copieux, vins, fromages, pain) peuvent donc influencer la rapidité d’action.
- À jeun : Effet généralement plus rapide, optimal.
- Avec un repas léger : Peu d’impact.
- Après un repas très riche : Attendre 2 heures, si possible, ou anticiper la prise.
Tableau – Principales interactions à surveiller
| Type | Exemple | Conséquence | Conseil |
|---|---|---|---|
| Médicaments nitrés | Trinitrine®, Isosorbide, dérivés nitrés | Chute grave de la tension artérielle | Absence MAJEURE – contre-indiqué formellement |
| Alcool | Vin, bière, spiritueux | Majoration du risque d’hypotension, de maux de tête, baisse d’efficacité | Limiter la consommation (max. 1-2 verres) |
| Bloqueurs alpha | Alfuzosine, doxazosine | Diminution excessive de la pression artérielle | Surveillance médicale renforcée |
| Antifongiques & antibiotiques puissants | Ketoconazole, ritonavir, érythromycine | Augmentation des concentrations du médicament — surdosage possible | Adapter la dose / éviter l’association |
| Jus de pamplemousse | Boissons/fruit frais | Peut augmenter la concentration sanguine | À éviter |
Indications
| Indication | Situation | Officiel/« hors AMM » |
|---|---|---|
| Dysfonction érectile chez l’adulte | Échec ou intolérance à un seul inhibiteur PDE5 | Souvent hors AMM — prescription individualisée |
| Études en cas de trouble mixte psychogène/organique | Après bilan spécialisé | Hors AMM |
Silvitra n’est pas indiqué chez la femme, chez l’enfant, ou en prévention de maladies cardiovasculaires.
Dose selon les indications cliniques
| Population | Posologie initiale recommandée | Ajustement possible | Commentaires |
|---|---|---|---|
| Adulte (<65 ans) | 1 comprimé (100 mg sildénafil + 20 mg vardénafil), 30-60 min avant activité | Jusqu’à ½ comprimé si effets secondaires | Au maximum 1 prise/jour |
| Sujet âgé (>65 ans) | ½ comprimé (50 mg sildénafil + 10 mg vardénafil) | Adapter selon tolérance | Surveillance accrue (risques cardiaques) |
| Enfant / adolescent | Non autorisé | Non applicable | Contre-indiqué |
| Insuffisance hépatique ou rénale | Dose réduite Surveillance médicale | Éviter si possible | Contre-indiqué en cas d’insuffisance sévère |
Profil de sécurité et effets secondaires
Effets les plus fréquents :
- Céphalées (maux de tête)
- Bouffées vasomotrices
- Congestion nasale
- Rougeurs du visage
- Douleurs digestives, troubles digestifs passagers
- Mal de dos
- Priapisme (érection persistante douloureuse, urgence médicale)
- Baisse/perte subite de la vision ou de l’audition
- Réactions allergiques sévères, difficultés respiratoires
- Palpitations cardiaques, troubles du rythme
- Prise de médicaments nitrés (angor, infarctus récent)
- Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée
- AVC ou infarctus dans les 6 derniers mois
- Allergie connue à l’un des composants
Bonnes pratiques – Conseils pour l’usage en France
- N’achetez que dans les pharmacies françaises (présence du logo vert croix pharmacie, labels ANSM)
- Vérifiez la validité de l’ordonnance
- Gardez Silvitra hors de la portée des enfants
- Ne partagez jamais votre traitement
- Informez systématiquement votre pharmacien/médecin de tous les médicaments pris en parallèle
- Conduite automobile : attention aux effets secondaires (vertiges)
Options alternatives remboursées et comparatif
- Viagra® (sildénafil seul) – Efficace, remboursé dans l’hypertension artérielle pulmonaire, non remboursé pour défaut érectile simple
- Levitra® (vardénafil seul) – Efficacité semblable, moins d’effets secondaires visuels ; pas de remboursement en DE
- Cialis® (tadalafil) – Demi-vie longue (36h), une prise quotidienne possible, coût plus élevé, non remboursé en DE
- Avanafil® – Action rapide, tolérance digestive améliorée, non remboursé
- Prothèses péniennes, vacuum médical, prise en charge psychothérapeutique (en cas de causes mixtes)
Avantages Silvitra : action potentialisée, efficacité accrue en cas de résistance à un seul PDE5, rapidité d’action.
Inconvénients : non remboursé, risques d’effets secondaires accrus, usage sous encadrement médical.
Situation réglementaire et remboursement
- Enregistrement ANSM : Silvitra n’a pas d’AMM officielle en France pour cette association fixe ; usage « hors AMM » sous contrôle médical possible.
- Prescription : Explicite, nominative, avec bilan préalable.
- Remboursement : Non remboursé par la Sécurité sociale (hors indications exceptionnelles, escortées d’une demande d’Affection de Longue Durée).
- Distribution : En pharmacie, sur ordonnance. Importation possible sous dérogation, respect du cadre légal (voir ANSM, URPL).
Actualités et recommandations cliniques récentes (2022–2025)
- Les recommandations de l’ANSM et de l’Association Française d’Urologie (Urofrance) (2024) préconisent une individualisation du traitement, prenant en compte l’échec thérapeutique préalable et la santé cardiovasculaire.
- Une revue internationale (Lancet, 2023) souligne l’intérêt de l’association de deux inhibiteurs PDE5 lors d’un échec isolé, mais avec une surveillance accrue.
- Études françaises (CHU Toulouse, 2022) : efficacité améliorée (+10-15%) vs monothérapie dans certaines populations résistantes – mais augmentation du risque de céphalées, hypotensions, dyspepsie.
Disponibilité, présentation et prix indicatifs
| Conditionnement | Quantité | Prix indicatif (€) |
|---|---|---|
| Boîte de 4 comprimés | 4 x 120 mg | 29 – 39 € |
| Boîte de 12 comprimés | 12 x 120 mg | 74 – 85 € |
| Boîte de 24 comprimés | 24 x 120 mg | 135 – 160 € |
| Ville | Délai moyen de livraison (jours ouvrés) |
|---|---|
| Paris | 1 – 2 |
| Lyon | 2 – 3 |
| Marseille | 2 – 3 |
| Bordeaux, Lille, Strasbourg | 3 – 4 |
FAQ – Questions fréquentes des patients
- Silvitra fonctionne-t-il à chaque rapport ?
L’efficacité dépend de l’intensité du désir sexuel et de la stimulation. Environ 70 à 80 % des utilisateurs rapportent une amélioration. Parlez-en à votre médecin si vous constatez un échec répété. - Puis-je boire de l’alcool avec Silvitra ?
Une consommation modérée (1 à 2 verres de vin) reste possible, mais l’alcool en excès diminue l’efficacité et augmente le risque d’effets secondaires (maux de tête, hypotension). - Quels examens dois-je faire avant la première prescription ?
Un contrôle cardiovasculaire, une vérification des antécédents médicaux/traitements, et parfois un bilan hormonal ou un avis spécialisé sont recommandés. - Puis-je dépasser la dose si l’effet ne se fait pas sentir ?
Non. N’augmentez jamais la dose sans avis médical : risques de complications cardiaques ou priapisme. - Existe-t-il des alternatives naturelles reconnues en France ?
Aucune plante ou complément n’a prouvé une efficacité comparable. Préférez une alimentation équilibrée, activité physique et prise en charge psychologique si besoin.
