Alesse (Lévonorgestrel / Éthinylestradiol) : Guide Complet pour les Patients en France
Informations de base sur le produit
| Dénomination Commune Internationale (DCI) | Lévonorgestrel / Éthinylestradiol |
| Marques disponibles en France | Alesse (non commercialisé sous ce nom en France, équivalents : Minidril®, Leeloo®, Optilova®) |
| Code ATC | G03AA07 |
| Formes et dosages disponibles | Comprimés pelliculés, 0,10 mg lévonorgestrel + 0,02 mg éthinylestradiol |
| Fabricants | Pfizer, Teva, Mylan (adaptation des laboratoires dépendant de la marque générique utilisée) |
| Statut de prescription | Médicament soumis à prescription médicale obligatoire (Liste I), renouvellement annuel possible pour 12 mois, délivrance en pharmacie.
Remise possible d’une boîte d’urgence par le pharmacien jusqu’à 3 mois après la prescription initiale (décret de 2019). |
Mécanisme d’action
Alesse, ou ses équivalents français, est un contraceptif oral combiné contenant un progestatif (lévonorgestrel) et un œstrogène (éthinylestradiol).
- Pour les patients : Il agit principalement en bloquant l’ovulation (la libération de l’ovule par l’ovaire), en modifiant la glaire cervicale pour empêcher les spermatozoïdes de traverser le col de l’utérus et en rendant la muqueuse utérine moins favorable à la nidation d’un embryon.
- Pour les professionnels : La suppression de la sécrétion pulsatile de la FSH et de la LH inhibe le développement folliculaire ovarien et prévient la montée ovulatoire. Le lévonorgestrel exerce un effet progestatif puissant, avec un certain pouvoir androgénique, complétant ainsi l’action anti-gonadotrophique de l’éthinylestradiol.
Pharmacocinétique
- Absorption : Les deux principes actifs sont bien absorbés par voie orale, la biodisponibilité du lévonorgestrel est d’environ 100 %, celle de l’éthinylestradiol près de 40 % (effet de premier passage hépatique).
- Métabolisme : Métabolisme hépatique important (CYP3A4). Formation de métabolites inactifs, puis glucuro-conjugaison et sulfoconjugaison.
- Élimination : Voie urinaire et biliaire, principalement sous forme de métabolites. Demi-vie d’élimination : lévonorgestrel ≈ 20 heures ; éthinylestradiol ≈ 12-24 heures.
- Durée d’action : Un comprimé/jour garantit une contraception continue dès le 7e comprimé du premier cycle, sous réserve d’observance stricte.
Utilisation au quotidien et bonnes pratiques en France
- Posologie habituelle : 1 comprimé par jour à heure fixe, pendant 21 jours, suivi de 7 jours d'arrêt (ou placebo selon la marque), puis reprise d’une nouvelle plaquette.
- Conseils pratiques :
- Démarrer le traitement le premier jour des règles pour une efficacité immédiate.
- En cas d’oubli : Prendre le comprimé oublié dans les 12 heures. Si plus de 12 heures, voir notice ou demander conseil au pharmacien.
- Pour les Françaises : Tenir compte des congés, déplacements ou horaires décalés ; gardez la plaquette dans votre sac ou portefeuille.
- Les piluliers électroniques ou les applications de rappel sont recommandés par le Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français.
Prise du matin versus du soir
- Le matin : Moins d’oubli en début de journée, convient bien au rythme de vie scolaire ou professionnel en France.
- Le soir : Peut s’intégrer dans la routine du coucher, pour éviter l’oubli en cas de matinées chargées.
- Conseil : L’essentiel est la régularité. Choisissez un moment stable, lié à une habitude quotidienne (ex : brossage de dents).
- L’efficacité ne change pas si prise approximativement à la même heure chaque jour.
Prise avec ou sans nourriture (adaptation au contexte alimentaire français)
- La prise peut se faire indifféremment pendant ou en dehors des repas.
- Aucun impact significatif des repas sur l’absorption des principes actifs.
- Conseil nutrition : Si des nausées surviennent, il est recommandé de prendre le comprimé après un repas léger (ex : petit-déjeuner français typique : tartine, jus, fruit).
Interactions – Précautions
| Substance/Produit | Effet/Précaution |
| Anticonvulsivants (carbamazépine, phénytoïne) | Diminution de l'efficacité contraceptive |
| Rifampicine, rifabutine | Diminution de l’efficacité (induction enzymatique) |
| Millepertuis (Hypericum perforatum) | Interaction majeure : risque d’échec contraceptif |
| Antirétroviraux (ritonavir, efavirenz…) | Peuvent réduire l’efficacité par induction enzymatique |
| Alcool | Pas d’interaction directe ; attention au risque d’oubli en cas d’alcoolisation |
| Certains antibiotiques (pénicillines, tétracyclines…) | Controverse : baisse d’efficacité rarement cliniquement significative. Voir notice. |
Indications
| Indication | Situation en France |
| Contraception orale | Indication principale, remboursée à 65 % par la Sécurité sociale (pour les moins de 25 ans, prise en charge à 100 %). |
| Régulation des cycles menstruels, dysménorrhée | Utilisation off-label fréquente |
| Acné hormonale | Off-label, possible sur avis médical |
| SOPK (syndrome des ovaires polykystiques) | Utilisation possible en fonction des symptômes |
Schémas posologiques selon les indications
| Population | Posologie |
| Adulte | 1 comprimé/jour à heure fixe pendant 21 jours, puis 7 jours d’arrêt |
| Adolescente (≥15 ans) | Idem adulte, avec surveillance accrue de la tolérance |
| Senior (> 40 ans) | Utilisation prudente, bilan cardio-vasculaire préalable conseillé. Contre-indiqué après 50 ans ou en présence de facteurs de risque majeurs. |
Profil de sécurité et effets indésirables
- Effets indésirables fréquents :
- Naussées, céphalées, tension mammaire, saignements intermenstruels, prise de poids modérée (transitoire)
- Effets plus rares :
- Modifications de la libido, rétention hydrosodée, troubles de l'humeur
- Effets graves (rares) :
- Thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral (risque majoré chez les fumeuses de + de 35 ans)
- Dysfonction hépatique
- Alerte immédiate : Douleur thoracique, essoufflement, maux de tête violents, troubles visuels : consultez en urgence.
Conseils de bon usage (conseils pharmacies & cliniques en France)
- Lire attentivement la notice (résumée sur le site de l’ANSM) et conserver la boîte.
- Informer votre médecin, pharmacien ou sage-femme de toute maladie ou traitement en cours (y compris automédication ou phytothérapie).
- Chez les moins de 25 ans : accès gratuit à la contraception en pharmacie, sans avance de frais depuis janvier 2022.
- En cas de vomissements/diarrhées sévères dans les 4 heures suivant la prise, adopter les mêmes règles qu’en cas d’oubli.
- Planifiez le renouvellement : les pharmacies françaises délivrent systématiquement la quantité nécessaire jusqu’à votre prochaine consultation.
- Collectez les anciens traitements dans une boîte Cyclamed.
Options thérapeutiques alternatives (remboursées par la Sécurité sociale/NFZ)
- Pilules microprogestatives : Désogestrel (ex : Cerazette®), meilleure tolérance cardiovasculaire, moins de contraintes horaires, mais risque de spottings.
- Pilules combinées avec d’autres progestatifs : Gestodène, drospirénone, norgestimate.
- Patch contraceptif : Evra®, action transdermique, 1 patch/semaine. Remboursé.
- Anneau vaginal : NuvaRing®, application mensuelle. Remboursé.
- Dispositifs intra-utérins : STÉRILET hormonal (Mirena®, Kyleena®) ou au cuivre.
- Les pilules de 3e/4e génération présentent des risques accrus de thrombose, à privilégier en seconde intention.
Encadrement légal, enregistrements et remboursement en France
- L’autorisation de mise sur le marché (AMM) est délivrée par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé).
- Remboursement Sécurité sociale/NFZ : 65 %, 100 % pour les moins de 25 ans.
- Délivrance sur ordonnance renouvelable, prescription par médecin généraliste, gynécologue, ou sage-femme autorisée.
- Pharmacies en ligne agréées — consultation possible mi-télémédecine pour prescription ou renouvellement.
- Pilotage par la Haute Autorité de Santé (HAS) pour recommandations.
Dernières avancées scientifiques et recommandations (2022-2025)
- Nouvelles recommandations de la HAS (2023) insistent sur l’analyse du risque thromboembolique individuel.
- Données récentes françaises (REGARD, 2023) : efficacité confirmée & sécurité renforcée par la personnalisation du choix contraceptif.
- Prise en charge élargie sans avance de frais pour les jeunes, lutte contre les difficultés d’accès et les ruptures contraceptives.
- Les études étrangères (ex : NEJM, 2024) confirment l’intérêt de l’association lévonorgestrel/éthinylestradiol pour le contrôle du cycle, tout en préconisant la surveillance des marqueurs cardiovasculaires.
Disponibilité et livraison en France
| Conditionnements courants | Prix indicatif (hors remboursement) | Délai moyen de livraison (grandes villes) |
| Boîte de 1, 3 ou 6 plaquettes (21 ou 28 comprimés/plaquette) | 3–9 € (1 plaquette), 9–24 € (6 plaquettes) | Paris : 24-48h
Lyon, Marseille, Lille, Strasbourg, Nantes : 48-72h |
- Livraison express ou retrait en pharmacie physique ou en pharmacie en ligne agréée.
- Attention aux vacances scolaires : prévoir une avance de traitement.
Foire Aux Questions (FAQ)
- Que faire si j’oublie un comprimé ?
Prenez le comprimé oublié dans les 12 heures suivant l’oubli, puis continuez normalement. Au-delà de 12 heures, lisez la notice ou consultez votre pharmacien. Un moyen supplémentaire (préservatif) peut être nécessaire. - Est-ce que je peux prendre la pilule avec d’autres médicaments ?
Certains médicaments, comme les antiépileptiques ou le millepertuis, peuvent diminuer l’efficacité de la pilule. Parlez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez d’autres traitements. - La pilule fait-elle grossir ?
Une légère prise de poids transitoire peut survenir au début (rétention d’eau), mais la prise de poids significative est rare. - Faut-il faire une pause quand on prend la pilule pendant longtemps ?
Non, il n’est pas nécessaire de faire de pause. Il est conseillé de voir régulièrement un professionnel de santé pour surveillance. - Que faire en cas de vomissements ou diarrhée ?
Reprenez un comprimé dès que possible si l’épisode survient dans les 4 heures suivant la prise. Si symptômes persistants, appliquez les mêmes règles qu’en cas d’oubli.
